ATENOLOLO AHCL*50CPR 50MG

ATENOLOLO AHCL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Betabloccanti, selettivi.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene 25 o 50 o 100 mg di atenololo.

ECCIPIENTI

Carbonato di magnesio pesante. Amido di mais. Sodio laurilsolfato. Gelatina. Magnesio stearato (E572). Cellulosa microcristallina. Talco.

ECCIPIENTI

Ipertensione. Angina pectoris cronica stabile. Prevenzione secondaria dopo infarto miocardico acuto: intervento precoce entro 12 ore. Aritmie sopraventricolari: tachicardia sopraventricolare parossistica (nel trattamento terapeutico o nella profilassi). Fibrillazione atriale e flutter atriale: in caso di risposta inadeguata a dosi massime di glicosidi cardioattivi; nel caso in cui i glicosidi cardioattivi fossero controindicati o fossero associati ad un rapporto rischio/beneficio sfavorevole. Aritmie ventricolari: extrasistole ventricolare (come trattamento profilattico o terapeutico), se la extrasistole e' il risultato diun'accresciuta attivita' simpatica. Tachicardie ventricolari e fibril lazione ventricolare (come trattamento profilattico), soprattutto quando l'anomalia ventricolare e' il risultato di una elevata attivita' simpatica.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo atenololo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Shock cardiogeno. Insufficienza cardiaca non controllata. Sindrome del nodo del seno (incluso il blocco seno-atriale). Blocco cardiaco di secondo e terzo grado. Feocromocitoma non trattato. Acidosi metabolica. Bradicardia (< 50 bpm prima dell'inizio del trattamento). Ipotensione. Gravi disturbi della circolazione periferica. Floctafenina. Asma grave e gravi disturbi cronici ostruttivi polmonari quali ostruzioni delle vie aree. La somministrazione endovenosa di calcioantagonisti (tipo verapamil o diltiazem) e' controindicata in pazienti che usano atenololo (eccetto nelle unita' di terapia intensiva).

POSOLOGIA

Il dosaggio deve essere adattato individualmente, soprattutto in base all'effetto clinico. Si raccomanda di iniziare la terapia con il dosaggio piu' basso, in modo da poter rilevare tempestivamente l'insufficienza cardiaca, la bradicardia e i sintomi bronchiali. Ipertensione: si raccomanda una dose iniziale di 50 mg. Il dosaggio abituale di mantenimento nell'ipertensione e' pari a una compressa (50-100 mg) al giorno.L'effetto massimo sara' raggiunto dopo 1-2 settimane. Se si desidera un ulteriore miglioramento della pressione arteriosa, si puo' combinare l'atenololo con un altro antipertensivo, per es. un diuretico. La dose da 25 mg e' indicata solo nei pazienti affetti da insufficienza renale grave o come terapia iniziale nei pazienti anziani, se necessario.Angina pectoris: 50-100 mg al giorno, in relazione all'effetto clinic o. Aumentando la dose giornaliera oltre 100 mg non si ottiene generalmente un maggiore beneficio antianginoso. Se si desidera, la dose giornaliera di 100 mg puo' essere suddivisa in due somministrazioni. Aritmie: la dose orale abituale di mantenimento e' pari a 50-100 mg di atenololo al giorno. Prevenzione secondaria dopo infarto del miocardio: la dose orale di mantenimento fino alla dimissione dall'ospedale e' di 50-100 mg al giorno in 1-2 somministrazioni in pazienti emodinamicamentestabili. Popolazione pediatrica: Non esistono esperienze cliniche rel ative all'uso di atenololo nei bambini. Pertanto non e' raccomandato somministrare atenololo ai bambini. Pazienti anziani Negli anziani e' necessario iniziare la terapia utilizzando un dosaggio inferiore. Il dosaggio deve essere adattato in base all'effetto clinico. Danno renale.Velocit? di filtrazione glomerulare (ml/min/1,73 m^2 di superficie co rporea > 35: Nessuna modifica della dose di atenololo. Velocit? di filtrazione glomerulare (ml/min/1,73 m^2 di superficie corporea 15-35 La Dose raccomandata di atenololo e' di 25-50 (o 50-100 / 2 giorni) (mg/die). Velocit? di filtrazione glomerulare (ml/min/1,73 m^2 di superficie corporea < 15 La Dose raccomandata di atenololo e' di 25-50 / 2 giorni (mg/die). In caso di emodialisi somministrare una compressa da 50 mg dopo ogni dialisi. La somministrazione deve essere effettuata in ambiente ospedaliero in quanto possono verificarsi improvvise riduzioni della pressione arteriosa. Insufficienza epatica: non e' necessario modificare la dose raccomandata. L'atenololo deve essere ingerito con unasufficiente quantita' di liquido (per es. un bicchiere d'acqua) prima dei pasti. Si raccomanda di non interrompere improvvisamente il tratt amento con atenololo perche' potrebbe portare ad un peggioramento di ipertensione, insufficienza cardiaca o cardiopatia ischemica, con possibilita' di infarto del miocardio. Il dosaggio di atenololo deve esseresempre ridotto gradualmente.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.

AVVERTENZE

Cardiopatie ischemiche. Il trattamento non deve essere interrotto improvvisamente, soprattutto nei pazienti affetti da cardiopatia ischemica. Il dosaggio deve essere ridotto gradualmente, ossia nell'arco di 1-2settimane e, se necessario, contemporaneamente all'inizio della terap ia sostitutiva per prevenire l'esacerbazione dell'angina pectoris. Possono anche svilupparsi ipertensione e aritmie. Inoltre vi e' il rischio di infarto del miocardio e morte improvvisa. L'atenololo non deve essere somministrato a pazienti con insufficienza cardiaca congestizia non trattata. Questa condizione deve essere prima stabilizzata. Interventi chirurgici Se e' stato deciso di interrompere la somministrazione di beta-bloccanti in preparazione ad un intervento chirurgico, si devesospendere la terapia per almeno 24 ore. Il proseguimento del trattam ento con beta-bloccanti riduce il rischio di aritmie durante l'induzione e l'intubazione, ma aumenta anche il rischio di ipotensione. Se si prosegue il trattamento, si deve prestare attenzione nell'uso di alcuni farmaci anestetici. Si deve proteggere il paziente da reazioni vagali mediante somministrazione endovenosa di atropina. Disturbi della circolazione periferica In pazienti con disturbi circolatori periferici (malattia o sindrome di Raynaud, claudicazione intermittente), l'atenololo deve essere usato con la massima cautela poiche' potrebbero aggravarsi questi disturbi. I disturbi circolatori periferici gravi sono unacontroindicazione (vedere controindicazioni). Frequenza cardiaca L'at enololo puo' indurre bradicardia. Se la frequenza cardiaca scende al di sotto di 50-55 battiti al minuto a riposo e il paziente manifesta sintomi correlati alla bradicardia, si deve ridurre il dosaggio. Vie respiratorie Nei pazienti con gravi disturbi cronici ostruttivi polmonarisi puo' aggravare l'ostruzione delle vie respiratorie. Pertanto l'ate nololo deve essere usato in questi pazienti solo con estrema cautela. Blocco cardiaco. A causa del suo effetto negativo sul tempo di conduzione cardiaca, l'atenololo deve essere somministrato con cautela a pazienti con blocco cardiaco di primo grado. Danno renale. Nei pazienti con danno renale il dosaggio deve essere adattato alla ridotta velocita'di filtrazione glomerulare. Anziani I pazienti anziani devono essere trattati con particolare cautela. Angina di Prinzmetal. Nei pazienti affetti da angina di Prinzmetal, l'atenololo puo' aumentare il numero ela durata degli attacchi di angina a causa della vasocostrizione arte riosa coronarica non contrastata mediata da alfa-recettori. In questi pazienti l'atenololo deve essere usato con la massima cautela. Psoriasi Ai pazienti con anamnesi di psoriasi l'atenololo deve essere somministrato solo dopo un'attenta valutazione. Allergeni. L'atenololo puo' aumentare sia la sensibilita' verso gli allergeni sia la gravita' dellereazioni anafilattiche. L'atenololo puo' ridurre l'efficacia dell'epi nefrina. Ipersensibilita' L'atenololo puo' causare reazioni di ipersensibilita', compresi angioedema e orticaria. Pazienti diabetici I sintomi di ipoglicemia, in particolare la tachicardia, le palpitazioni e lasudorazione possono essere mascherati dall'atenololo. Nei pazienti tr attati con atenololo puo' risultare ridotta la sensibilita' all'insulina. Tireotossicosi Il trattamento con beta-bloccanti puo' mascherare isintomi cardiovascolari da tireotossicosi. Beta-bloccanti oftalmici: Gli effetti sistemici dei beta-bloccanti orali possono essere potenziati quando usati in concomitanza con beta-bloccanti oftalmici Feocromocitoma trattato Nei pazienti con feocromocitoma (tumore della ghiandolasurrenale). Atenololo deve essere somministrato solo dopo il blocco d el recettore alfa. La pressione arteriosa deve essere monitorata attentamente.

INTERAZIONI

Associazioni controindicate. Floctafenina. I beta-bloccanti adrenergici possono impedire le reazioni cardiovascolari compensatorie associateall'ipotensione o allo shock che possono essere indotti dalla floctaf enina. - Calcio-antagonisti: verapamil e, in misura minore, diltiazem : influenza negativa sulla contrattilita' e sulla conduzione atrio-ventricolare. Associazioni non raccomandate: glicosidi digitalici: l'associazione con atenololo puo' aumentare il tempo di conduzione atrio-ventricolare. Inibitori delle monoamminossidasi (eccetto gli inibitori della MAO-B). Clonidina: i beta-bloccanti aumentano il rischio di ipertensione rebound. Sultopride: l'atenololo non deve essere somministrato in associazione con sultopride, in quanto vi e' un aumentato rischio che si verifichino aritmie ventricolari, per es. torsioni di punta. Precauzioni per l'uso: antiaritmici di classe I (per es. disopiramide, chinidina) e amiodarone: possono essere potenziati gli effetti sul tempodi conduzione atriale e puo' essere indotto un effetto inotropo negat ivo. Insulina e antidiabetici orali: possono essere potenziati gli effetti ipoglicemizzanti (soprattutto per i beta-bloccanti non selettivi); i beta-bloccanti adrenergici possono mascherare i sintomi di ipoglicemia (tachicardia). Anestetici: attenuazione della tachicardia di riflesso e aumento del rischio di ipotensione. Il proseguimento dell'uso di beta-bloccanti riduce il rischio di aritmie durante l'induzione e l'intubazione. L'anestesista deve essere informato del fatto che il paziente e' in terapia con beta-bloccanti. E' meglio evitare l'uso di anestetici che causano depressione del miocardio, quali ciclopropano e tricloroetilene, lidocaina, procainamide e gli stimolanti beta-adrenergici quali la noradrenalina (norepinefrina). Baclofene : causa un aumentodell'attivita' antipertensiva. Mezzi di contrasto iodati: l'atenololo puo' impedire le reazioni cardiovascolari compensatorie associate all 'ipotensione o allo shock indotto dai mezzi di contrasto iodati. Amiodarone: la combinazione con atenololo puo' potenziare l'effetto deprimente sulla conduzione e l'effetto inotropo negativo, soprattutto nei pazienti con sottostante disfunzione del nodo del seno o del nodo atrio-ventricolare. Associazioni da tenere in considerazione: calcio-antagonisti: derivati diidropiridinici come la nifedipina: possono aumentare il rischio di ipotensione. Nei pazienti con insufficienza cardiaca latente, il trattamento con atenololo puo' provocare collasso cardiaco. Inibitori della prostaglandina sintetasi: (come i FANS) possono ridurregli effetti ipotensivi dell'atenololo. Agenti simpaticomimetici: (per es. adrenalina) possono contrastare l'effetto dell'atenololo. Sommini strazione concomitante di antidepressivi triciclici, barbiturici e fenotiazine ed altri agenti antipertensivi: puo' essere potenziato l'effetto ipotensivo. Ampicillina: puo' ridurre la biodisponibilita' dell'atenololo. Per questo motivo il medico deve controllare la risposta del paziente alla terapia con atenololo per evidenziarne l'eventuale alterazione, soprattutto quando siano somministrate in concomitanza dosi elevate di ampicillina. Antipertensivi, diuretici, vasodilatatori, antidepressivi triciclici, barbiturici e fenotiazina possono aumentare l'effetto antipertensivo dell'atenololo. Rilassanti muscolari periferici (per es. suxametonio alogenuro, tubocurarina): l'uso concomitante di atenololo puo' aumentare ed estendere l'effetto dei rilassanti muscolari.

EFFETTI INDESIDERATI

Per classificare la frequenza degli effetti indesiderati e' stata usata la seguente terminologia. Molto comune: >=1/10; Comune: >=1/100 e <1/10; Non comune: >=1/1000; <1/100 Raro: >=1/10.000; <1/1000 Molto raro: <1/10.000; non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie del sistema emolinfopoietico. Raro:trombocitopenia, leucopenia. Patologie endocrine. I beta-bloccanti po ssono mascherare i sintomi della tireotossicosi e dell'ipoglicemia. Disturbi psichiatrici. Non comune: disturbi del sonno; raro: allucinazioni, psicosi, confusione, depressione, incubi, ansia. Patologie del sistema nervoso. Raro: cefalea, capogiri, parestesia delle estremita'. Patologie dell'occhio. Raro: visione ridotta, disturbi visivi, secchezzaagli occhi. Patologie cardiache. Comune: bradicardia; raro: rallentat a conduzione atrio-ventricolare o aumento di un blocco atrio-ventricolare gia' esistente, peggioramento dell'insufficienza cardiaca. Patologie vascolari. Comune: estremita' fredde e cianotiche; raro: ipotensione (talvolta associata a sincope), fenomeno di Raynaud, aumento di una claudicazione intermittente gia' esistente. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: broncospasmo in pazienti con asma bronchiale o con anamnesi di affezioni asmatiche. Patologie gastrointestinali. Comune: problemi gastrointestinali, nausea, vomito, diarrea e stipsi; raro: secchezza delle fauci. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: rash cutaneo, alopecia, reazioni cutanee di tipo psoriasico, aggravamento della psoriasi, porpora; frequenza non nota: reazioni di ipersensibilita', compresi angioedema e orticaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: affaticamento, sudorazione. Esami diagnostici. Molto raro: e' stato osservato un aumento degli anticorpi antinucleari, tuttavia non e' chiara la rilevanza clinica. Patologie epatobiliari. Non comune: aumento dei livelli delle transaminasi; raro: tossicita' epatica, compresa colestasi intraepatica. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Raro: impotenza. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza e allattamento. Gravidanza. I beta-bloccanti, riducendo la perfusione placentare, possono causare la morte intrauterina del feto e provocare parti immaturi e prematuri. Inoltre, possono verificarsi effetti negativi sul feto e sul neonato (soprattutto ipoglicemia e bradicardia). Nel periodo postnatale vi e' un maggior rischio di complicazioni cardiache e polmonari. Pertanto il neonato deve essere attentamente monitorato. L'atenololo attraversa la placenta. Se durante la gravidanza si assume atenololo regolarmente, si deve consultare il medico. L'atenololo e' stato usato, sotto stretto controllo medico, con buoni risultati per il trattamento dell'ipertensione gravidica. Non si sono verificate anomalie fetali; occorre tuttavia precisare che l'atenololoe' stato usato solo dopo la 20^a settimana di gravidanza. Inoltre, no n vi sono indicazioni di effetti avversi durante il parto o durante ilperiodo dell'allattamento. Tuttavia, non si puo' escludere un effetto pericoloso per il feto. Allattamento La concentrazione nel latte mate rno e' tre volte superiore a quella nel sangue. Durante l'allattamentosi sono rilevate solo basse concentrazioni di atenololo nel bambino. Comunque, nella terapia a lungo termine non si puo' escludere il manifestarsi di effetti beta-bloccanti nel bambino. Se possibile, si consiglia di rispettare un intervallo di sei ore tra l'assunzione di atenololo e l'allattamento al seno. Durante questo periodo di tempo il bambino puo' essere allattato artificialmente. Durante la gravidanza e l'allattamento, si devono soppesare attentamente i vantaggi e gli svantaggidell'uso del farmaco.