BETAMESOL*CREMA 30G 0,05%

BETAMESOL 0,05% CREMA - TUBO 30 G

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Corticosteroidi, potenti (gruppo III).

PRINCIPI ATTIVI

100 g di crema contengono: betametasone dipropionato 0,064 g pari a betametasone alcool 0,05 g.

ECCIPIENTI

Clorocresolo, sodio fosfato monobasico, acido fosforico, vaselina bianca, paraffina liquida, polietilenglicole monocetiletere (Cetomacrogol 1000), alcool cetostearilico, acqua deionizzata.

ECCIPIENTI

Dermatosi sensibili ai corticosteroidi ed in particolar modo le forme localizzate nelle sedi a cute piu' sottile e delicata. Eczemi da contatto (da detersivi, da cosmetici, o di natura professionale). Eczema costituzionale. Eczemi seborroici dell'adulto e del lattante (crosta lattea). Eczemi da stasi. Disidrosi. Pruriti generalizzati ed anogenitali. Intertrigini. Eritemi solari. Forme irritative primarie (da vegetali, da insetti, da sostanze chimiche). Ulteriori indicazioni del preparato sono la psoriasi ed altre dermatosi infiammatorie profonde quali lichen simplex di Vidal - Brocq ed il lichen ruber planus.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

I cortisonici topici sono controindicati nei soggetti con ipersensibilita' gia' nota ai corticosteroidi, nei pazienti affetti da tubercolosicutanea ed herpes simplex nonche' da malattie virali con localizzazio ne cutanea (vaiolo, varicella). La terapia occlusiva e' controindicatain soggetti con dermatite atopica. Controindicata l'applicazione nell 'occhio o sulle palpebre.

POSOLOGIA

Posologia: applicare 1 - 2 volte al di' in quantita' sufficiente a ricoprire la zona interessata. Modo di somministrazione: massaggiare delicatamente fino a completo assorbimento. Non superare le dosi consigliate. Popolazione pediatrica: non ci sono dati disponibili.

CONSERVAZIONE

Nessuna.

AVVERTENZE

L'applicazione epicutanea dei cortisonici nel trattamento di dermatosiestese e per periodi prolungati puo' determinare un assorbimento sist emico; tale evenienza si verifica piu' facilmente quando si ricorra albendaggio occlusivo. Nei neonati il pannolino puo' fungere da bendagg io occlusivo. In presenza di un'infezione cutanea va istituita un'opportuna terapia di copertura. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Come con tutti i preparati cortisonici per uso topico ad attivita' elevata, il trattamento dovrebbe essere interrotto appena conseguito il controllo della dermopatia. Il preparato non puo' essere impiegato per usooftalmico. Date le caratteristiche fisico - chimiche della preparazio ne non ne e' richiesta e ne e' sconsigliata l'applicazione con bendaggio occlusivo. Disturbi visivi. Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, e' necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattierare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici. Questo fa rmaco contiene clorocresolo e alcol cetostearilico. Questo medicinale contiene clorocresolo che puo' causare reazioni allergiche. Questo medicinale contiene alcol cetostearilico che puo' causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).

INTERAZIONI

La somministrazione locale di betametasone dipropionato, specie per applicazioni su ampie zone cutanee o per periodi lunghi puo' provocare fenomeni di attivita' sistemica quali glicosuria e iperglicemia postprandiale; inoltre in occlusione puo' indurre diminuzione dell'escrezioneurinaria di 17 - KS e 17 - OHCS. Possono anche manifestarsi fenomeni di interazione medicamentosa con altri farmaci che si esplicano principalmente attraverso tre meccanismi: induzione enzimatica, spiazzamento, attivita' contrapposta. Barbiturici, antistaminici e difenilidantoina, inducendo un aumento della metabolizzazione dello steroide, ne riducono l'attivita' farmacologica. Antiinfiammatori, quali salicilati e fenilbutazone, spiazzando lo steroide dai legami alle proteine plasmatiche, ne incrementano l'attivita'. Ipoglicemizzanti orali e insulina sono contrastati nella loro azione dall'incremento di glicemia indotto dallo steroide per effetto della sua intensa attivita' gliconeogeneticae glicogenolitica.

EFFETTI INDESIDERATI

In corso di terapia cortisonica epicutanea, specie per trattamenti intensi e prolungati, possono manifestarsi alcuni dei seguenti effetti collaterali: sensazione di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della pelle, atrofia cutanea, eruzione acneica, ipopigmentazione, atrofiae strie localizzate alle zone intertriginose trattate per lunghi peri odi di tempo specie se con medicazione occlusiva. Puo' manifestarsi visione offuscata con frequenza non comune. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischiodel medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qua lsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne durante la gravidanza o l'allattamento e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico.