CARDINEFRIL*14CPR RIV 5MG

CARDINEFRIL 5 MG

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

ACE-inibitori.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa divisibile contiene: benazepril 4,6 mg (equivalente a benazepril cloridrato 5 mg).

ECCIPIENTI

Biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172), cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, povidone, amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato, ipromellosa, Macrogol 8000.

ECCIPIENTI

Cani: trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia. Gatti: riduzione della proteinuria associata a malattia renale cronica.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in caso di ipotensione, ipovolemia,iponatremia o insufficienza renale acuta. Non usare in caso di insuff iciente gittata cardiaca causata da stenosi aortica o polmonare. Non usare durante la gravidanza e l'allattamento.

USO / VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Orale.

POSOLOGIA

Uso orale. Il prodotto va somministrato per via orale una volta al giorno, con o senza cibo. La durata del trattamento e' illimitata. Il prodotto va somministrato per via orale con un dosaggio minimo di 0,25 mgdi benazepril cloridrato/kg di peso corporeo una volta al giorno nel cane e con un dosaggio minimo di 0,5 mg di benazepril cloridrato/kg dipeso corporeo una volta al giorno nel gatto in base alla tabella segu ente. Cani 5-10 Kg: 1/2 cpr (dose standard), 1 cpr (dose doppia). Cani5-10 Kg: 1 cpr (dose standard), 2 cpr (dose doppia). Gatti 2,5-5 Kg: 1/2 cpr. Gatti 5-10 Kg: 1 cpr. Nei cani la dose puo' essere raddoppiata, sempre mediante un'unica somministrazione giornaliera, con un dosaggio minimo di 0,5 mg/kg, se giudicato clinicamente necessario e consigliato dal medico veterinario.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore a +25 gradi C. Conservare il blister nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce e dall'umidita'. Conservare ogni parte della compressa divisa e non utilizzata nelblister, all'interno dell'imballaggio esterno.

AVVERTENZE

Non e' stata osservata evidenza di tossicita' renale del medicinale veterinario nei cani o nei gatti durante gli studi clinici, comunque, come di routine in casi di malattia renale cronica, si raccomanda di monitorare la creatinina plasmatica, l'urea e la conta degli eritrociti durante la terapia. La sicurezza e l'efficacia del prodotto non sono state stabilite in cani e gatti di peso inferiore a 2,5 kg. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: le donne in gravidanza devono prestare particolare attenzione per evitare un'accidentale esposizione orale, in quanto si e' trovato che gli inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE) hanno un effetto sui feti umani durante la gravidanza. Lavare le mani dopo l'uso. In caso d'ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli l'etichetta o il foglietto illustrativo. Sovradosaggio: il prodotto ha determinato riduzione nella conta degli eritrociti ingatti sani dopo somministrazione di 10 mg/kg una volta al giorno per 12 mesi, ed in cani sani dopo somministrazione di 150 mg/kg una volta al giorno per 12 mesi, ma questo effetto non e' stato osservato alla dose raccomandata nel corso delle prove cliniche condotte nei cani e nei gatti. In caso di sovradosaggio accidentale, si puo' riscontrare un'ipotensione transitoria reversibile. La terapia consiste in somministrazione per infusione endovenosa di una soluzione salina isotonica tiepida.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani, gatti.

INTERAZIONI

Nei cani con insufficienza cardiaca congestizia, il prodotto e' stato somministrato in associazione con digossina, diuretici, pimobendan e medicinali veterinari antiaritmici senza evidenziare interazioni avverse. Nell'uomo, l'associazione di ACE-inibitori e Farmaci AntifiammatoriNon Steroidei (FANS) puo' causare una ridotta efficacia anti-ipertens iva o compromettere la funzionalita' renale. La combinazione del prodotto con altri agenti anti-ipertensivi (ad es. sostanze che bloccano i canali del calcio, beta-bloccanti o diuretici), anestetici o sedativi,puo' portare ad effetti ipotensivi addizionali. Pertanto l'impiego co ncomitante di FANS o di altri medicinali ad effetto ipotensivo deve essere valutato accuratamente. La funzionalita' renale ed i sintomi di ipotensione (letargia, debolezza ecc.) vanno strettamente monitorati e trattati in caso di necessita'. Non si possono escludere interazioni con diuretici risparmiatori di potassio quali spironolattone, triamterene o amiloride. Si raccomanda di monitorare il livello plasmatico del potassio quando il prodotto viene utlizzato in combinazione con un diuretico a risparmio di potassio a causa del rischio di iperpotassiemia.

EFFETTI INDESIDERATI

In prove cliniche eseguite in doppio cieco su cani con insufficienza cardiaca congestizia, il prodotto e' risultato essere ben tollerato, con una incidenza di reazioni avverse minore rispetto a quanto osservatoin cani trattati con placebo. Un piccolo numero di cani potrebbe most rare vomito, incoordinazione o sintomi di affaticamento transitori. Incani e gatti con malattia renale cronica, il prodotto puo' indurre un aumento della concentrazione plasmatica della creatinina all'inizio d ella terapia. Un moderato aumento della concentrazione plasmatica di creatinina dopo somministrazione di ACE inibitori e' correlato alla riduzione della ipertensione glomerulare indotta da questi agenti, e pertanto non e' necessariamente un motivo di interruzione della terapia inassenza di altri sintomi. Il prodotto puo' determinare un aumento di consumo di cibo e un incremento di peso nei gatti. In rare occasioni nei gatti sono stati segnalati emesi, anoressia, disidratazione, letargia e diarrea.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non usare durante la gravidanza e l'allattamento. La sicurezza del prodotto non e' stata testata in cani e gatti riproduttori, gravidi o in allattamento. Il benazepril ha determinato riduzione del peso di ovaie/ovidotti nelle gatte dopo somministrazione di una dose giornaliera di10 mg/kg per 52 settimane. Studi di laboratorio su ratti hanno eviden ziato l'esistenza di effetti embriotossici (malformazioni fetali del tratto urinario) a dosi non maternotossiche.