CAVERJECT*2CART 20MCG DOPPIA C

CAVERJECT 20 MICROGRAMMI, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci usati nella disfunzione erettile.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni cartuccia da 0,5 ml eroga una dose massima di 20 microgrammi di alprostadil. Eccipienti con effetti noti: alcool benzilico 8,9 mg/ml, sodio citrato, sodio idrossido (sodio 0,034 mg/ml). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Caverject. Polvere: lattosio monoidrato, sodio citrato, alfadex, acidocloridrico (per l'aggiustamento del pH), sodio idrossido (per l'aggiu stamento del pH). Solvente: alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili.

ECCIPIENTI

Caverject e' indicato per il trattamento sintomatico della disfunzioneerettile in maschi adulti dovuta ad eziologia neurologica, vascolare, psicogena o mista. Caverject puo' essere un utile completamento di al tri test diagnostici nella diagnosi della disfunzione erettile. Caverject non e' indicato per l'uso pediatrico (vedere paragrafo 4.4 Alcool benzilico).

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Caverject non deve essere usato in pazienti con: ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; condizioni che potrebbero predisporli al priapismo, ad esempio pazienti con anemia falciforme o portatori dell'anemia falciforme, mieloma multiplo o leucemia; deformazione anatomica del pene, come angolazione, fibrosi cavernosa, o malattia di Peyronie; impianti penieni. Caverject non deve essere usato in uomini per i quali l'attivita' sessuale sia controindicata (esempio, pazienti affetti da gravi malattie cardiache).

POSOLOGIA

Posologia: non sono stati condotti studi clinici formali in pazienti di eta' inferiore ai 18 anni o superiore ai 75 anni. Modo di somministrazione: Caverject deve essere somministrato mediante iniezione intracavernosa diretta usando l'ago del calibro di 29 G x 1/2 (12 mm) accluso alla confezione. La sede abituale dell'iniezione e' lungo la faccia dorsolaterale del terzo prossimale del pene. Evitare vene visibili. Sia il lato del pene che il sito dell'iniezione devono essere cambiati fra un'iniezione e l'altra. Le iniezioni iniziali di Caverject devono essere praticate da personale sanitario addestrato e dopo adeguata preparazione alprostadil puo' essere iniettato a casa. Si raccomanda di tenere i pazienti regolarmente sotto controllo (ad es. ogni 3 mesi) specialmente nelle fasi iniziali della terapia di autosomministrazione, quando possono essere necessari aggiustamenti della dose. La dose di Caverject deve essere identificata per ciascun paziente mediante titolazione accurata sotto controllo medico. Si deve usare la dose minima efficace che permetta al paziente un'erezione soddisfacente per avere un rapporto sessuale. Si raccomanda che la dose somministrata determini una durata dell'erezione non superiore ad un'ora. Se la durata e' maggiore, la dose deve essere ridotta. La maggior parte dei pazienti riesce ad ottenere una risposta soddisfacente con dosi comprese fra 5 e 20 microgrammi. Il dispositivo di erogazione e' predisposto per erogare unadose singola che puo' essere fissata ad incrementi del 25% della dose nominale. Abitualmente dosi superiori a 40 microgrammi di alprostadil non sono giustificate. Le seguenti dosi possono essere somministrate usando Caverject. Confezione: Caverject 20 microgrammi, polvere e solvente per soluzione iniettabile, doppia camera. Dose disponibile: 5