CREDELIO*3CPR 11-22KG

CREDELIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Ectoparassiticidi per uso sistemico, isoxazoline.

PRINCIPI ATTIVI

Principio attivo: ogni compressa masticabile contiene: credelio compresse masticabili per cani (1,3-2,5 kg): lotilaner 56,25 mg; credelio compresse masticabili per cani (>2,5-5,5 kg): lotilaner 112,5 mg; credelio compresse masticabili cani (>5,5-11 kg): lotilaner 225 mg; credeliocompresse masticabili per cani (>11-22 kg): lotilaner 450 mg; credeli o compresse masticabili per cani (>22-45 kg): lotilaner 900 mg. Eccipienti: per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Cellulosa in polvere, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina silicificata, aroma di carne secca, crospovidone, povidone K30, sodio laurilsolfato, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

ECCIPIENTI

Per il trattamento delle infestazioni da pulci e zecche nei cani. Questo medicinale veterinario fornisce immediata e persistente attivita' pulcicida (Ctenocephalides felis e C. canis) e zecchicida (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus e Dermacentor reticulatus) per 1 mese. Pulci e zecche devono attaccarsi all'ospite ed iniziare adalimentarsi per essere esposte al principio attivo. Il medicinale vet erinario puo' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP).

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Non usare in casi di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione orale a cuccioli di eta' compresa tra 8 e 9 settimane con un peso corporeo di 1,3-3,6 kg, trattati con sovradosaggi fino a 5 volte la dose massima raccomandata (43 mg, 129 mg e 215 mg di lotilaner/kg di peso corporeo) in otto occasioni ad intervalli mensili.

USO / VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Per uso orale.

POSOLOGIA

Per uso orale. Il medicinale veterinario deve essere somministrato come elencato di seguito per assicurare una dose di lotilaner da 20 a 43 mg/kg di peso corporeo. Dosaggio e numero di compresse da somministrare. Peso corporeo del cane 1,3-2,5 kg: credelio 56 mg: 1. Peso corporeodel cane >2,5-5,5 kg: credelio 112 mg: 1. Peso corporeo del cane >5,5 -11,0 kg: credelio 225 mg: 1. Peso corporeo del cane >11,0-22,0 kg: credelio 450 mg: 1. Peso corporeo del cane >22,0-45,0 kg: credelio 900 mg: 1. Peso corporeo del cane >45 kg: combinazione opportuna delle compresse. Usare una combinazione opportuna dei dosaggi disponibili per ottenere la dose raccomandata di 20-43 mg/kg. Credelio e' una compressa masticabile aromatizzata appetibile. Somministrare la compressa masticabile con il cibo o dopo i pasti.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.

AVVERTENZE

I parassiti devono iniziare ad alimentarsi sull'ospite per essere esposti al lotilaner; pertanto il rischio di trasmissione di malattie trasmesse dai parassiti non puo' essere escluso del tutto. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: tutti i dati sull'efficacia e la sicurezza sono stati acquisiti da cani e cuccioli di 8 settimane o piu' e di peso corporeo di 1,3 kg o maggiore. L'uso di questo medicinale veterinario nei cuccioli di eta' inferiore a 8 settimane o con un peso corporeo inferiore a 1,3 kg si deve basare su una valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: lavare le mani dopo la manipolazione del prodotto. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione orale a cuccioli di eta' compresa tra 8 e 9 settimane con un pesocorporeo di 1,3-3,6 kg, trattati con sovradosaggi fino a 5 volte la d ose massima raccomandata (43 mg, 129 mg e 215 mg di lotilaner/kg di peso corporeo) in otto occasioni ad intervalli mensili. Incompatibilita'principali: non pertinente.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani.

INTERAZIONI

Nessuna conosciuta. Durante gli studi clinici sul campo, non sono state osservate interazioni tra Credelio compresse masticabili ed i medicinali veterinari utilizzati abitualmente.

EFFETTI INDESIDERATI

In base a esperienze di sicurezza post-marketing, sono state segnalatemolto raramente reazioni gastrointestinali lievi e transitorie (vomit o; diarrea; anoressia) e letargia. Questi effetti si risolvono generalmente senza trattamento. In casi molto rari possono verificarsi disturbi neurologici come tremori, atassia o convulsioni. Nella maggior parte dei casi questi segni sono transitori. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno d i 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Studi di laboratorio su ratti non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni ne' effetti avversi sulla capacita' riproduttiva dei maschi e delle femmine. La sicurezza del medicinale veterinario durantela gravidanza e l'allattamento o nei cani da riproduzione non e' stat a stabilita. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.