DEPOMEDROL*3FL 40MG 1ML

DEPO MEDROL 40MG/ML SOSPENSIONE INIETTABILE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Corticosteroidi sistemici, glicocorticoidi.

PRINCIPI ATTIVI

Un flaconcino da 1 mL contiene: metilprednisolone acetato 40 mg. Eccipiente con effetto noto: sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti,vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Macrogol 3350; sodio cloruro; miristil gamma picolinio cloruro; sodio idrossido; acido cloridrico; acqua per preparazioni iniettabili q.b.

ECCIPIENTI

A. Somministrazione per via intramuscolare: quando non e' possibile praticare la terapia orale ed il dosaggio, la forma farmaceutica e la via di somministrazione del farmaco rendono il preparato adatto per il trattamento della condizione patologica, l'impiego intramuscolare di DEPO MEDROL sospensione di metilprednisolone acetato e' indicato nei seguenti casi. Disturbi endocrini: insufficienza adrenocorticale primariae secondaria (l'idrocortisone o il cortisone rimangono i farmaci di p rima scelta; gli analoghi sintetici possono essere impiegati, quando applicabile, in associazione con i mineralcorticoidi; l'integrazione con mineralcorticoidi e' di particolare importanza nell'infanzia). Insufficienza adrenocorticale acuta (l'idrocortisone o il cortisone rimangono i farmaci di prima scelta; l'integrazione con mineralcorticoidi puo' essere necessaria, particolarmente quando vengono impiegati gli analoghi sintetici). Prima di interventi chirurgici e in caso di trauma o malattie gravi, nei pazienti in cui sia nota l'insufficienza surrenaleo in cui sia dubbia la riserva adrenocorticale. Iperplasia surrenale congenita, ipercalcemia associata a tumore, tiroidite non suppurativa.Affezioni reumatologiche: come terapia aggiuntiva per la somministraz ione a breve termine (per far superare al paziente un episodio acuto oun'esacerbazione) nei seguenti casi: Osteoartrite post-traumatica, si novite in corso di osteoartrite, artrite reumatoide, compresa l'artrite reumatoide giovanile, casi particolari possono richiedere una terapia di mantenimento a basse dosi, borsite acuta e subacuta, epicondilite, tenosinovite acuta non specifica, artrite gottosa acuta, artrite psoriasica, spondilite anchilosante. Malattie del collagene: durante l'esacerbazione o come terapia di mantenimento in casi particolari di: Lupus eritematoso sistemico, dermatomiositi sistemiche (polimiositi), cardite reumatica acuta. Affezioni dermatologiche: pemfigo, eritema multiforme grave (sindrome di Steven-Johnson), dermatite esfoliativa, dermatite bollosa erpetiforme, dermatite seborroica grave, psoriasi grave, micosi fungoide. Stati allergici: per il controllo di condizioni allergiche gravi o invalidanti, non trattabili con terapia convenzionale nei casi di: asma bronchiale, dermatite da contatto, dermatite atopica, malattia da siero, reazioni di ipersensibilita' ai farmaci, reazioni urticarioidi da trasfusione, edema laringeo acuto non infetto (l'adrenalina e' il farmaco di prima scelta). Affezioni oftalmiche: processi infiammatori e allergici acuti e cronici gravi che interessano l'occhio ed i suoi annessi quali: Herpes zoster oftalmico, irite e iridociclite, corioretinite, uveite posteriore diffusa e coroidite, neurite ottica, oftalmia simpatica, infiammazione del segmento anteriore, congiuntivite allergica, ulcere marginali corneali allergiche, cheratite. Affezioni gastrointestinali: per far superare al paziente un periodo criticodi malattia nei seguenti casi: Colite ulcerosa, enterite segmentaria. Affezioni respiratorie Sarcoidosi sintomatica, berillosi, tubercolosi polmonare fulminante o diffusa, in associazione a chemioterapia antit ubercolare appropriata, sindrome di Loeffler non trattabile in altro modo, polmonite ab ingestis". Affezioni ematologiche Anemia emolitica acquisita (autoimmune), piastrinopenia secondaria nell'adulto, eritroblastopenia (anemia della serie rossa), anemia ipoplastica congenita (eritrocitaria). Affezioni neoplastiche Per il trattamento palliativo di: leucemia e linfomi negli adulti, leucemia acuta dell'infanzia. Statiedematosi Per indurre la diuresi o la remissione della proteinuria da sindrome nefrotica, senza uremia, di tipo idiopatico o da lupus erite matoso. Altre indicazioni Meningite tubercolare con blocco subaracnoideo o blocco imminente, in associazione con appropriata terapia antitubercolare, trichiniasi con coinvolgimento neurologico o miocardico. B. Somministrazione per via intra-sinoviale o nei tessuti molli (compresala via periarticolare e intraborsale). Vedere paragrafo 4.4. DEPO MED ROL e' indicato come terapia aggiuntiva per la somministrazione a breve termine (per far superare al paziente un episodio acuto o un'esacerbazione) nei seguenti casi: sinovite da osteoartrite, artrite reumatoide, borsite acuta e subacuta, artrite gottosa acuta, epicondilite, tenosinovite non specifica acuta, osteoartrite post-traumatica. C. Somministrazione per via intralesionale DEPO MEDROL e' indicato per l'impiegointralesionale nelle seguenti condizioni: cheloidi, lesioni infiammat orie, infiltrate, ipertrofiche localizzate ( lichen planus , placche psoriasiche, granuloma anulare e lichen simplex cronico, lupus eritematoso discoide, necrobiosi lipoidea dei diabetici, alopecia areata). DEPO MEDROL puo' essere somministrato anche intralesionalmente nelle cisti tendinee ed aponeurotiche.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Infezioni micotiche sistemiche. Somministrazione endovenosa. Somministrazione intratecale. Somministrazione epidurale. La somministrazione di vaccini vivi o vivi attenuati e' controindicata nei pazienti che ricevono dosi immunosoppressive di corticosteroidi.

POSOLOGIA

Somministrazione per via locale: questa terapia va intesa come sintomatica e non causale. 1. Artrite reumatoide e osteoartrite: la dose per la somministrazione intra- articolare dipende dalla dimensione dell'articolazione e varia con la gravita' della condizione nel singolo paziente. Nei casi cronici, le infiltrazioni possono essere ripetute ad intervalli che vanno da 1 a 5 o piu' settimane a seconda del grado di miglioramento ottenuto dalla prima somministrazione. Le dosi seguenti vengono date come guida generale. Dosaggio del medicinale. Dimensione dell'articolazione: grande (ginocchia, caviglie, spalle)