DOXAZOSINA SANDOZ*60CPR 4MG

DOXAZOSINA SANDOZ COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Sostanze antiandrenergiche ad azione periferica.

PRINCIPI ATTIVI

Doxazosina Sandoz 2 mg compresse Una compressa divisibile contiene: doxazosina mesilato 2,43 mg (pari a doxazosina base 2 mg). Eccipienti con effetto noto: una compresse divisibile contiene 46,07 mg di lattosiomonoidrato. Doxazosina Sandoz 4 mg compresse. Una compressa divisibil e contiene: doxazosina mesilato 4,85 mg (pari a doxazosina base 4 mg).Eccipienti con effetto noto: una compresse divisibile contiene 92,14 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido glicolato sodico, magnesio stearato, sodio laurilsolfato.

ECCIPIENTI

Ipertensione arteriosa essenziale. Doxazosina Sandoz e' indicato nel trattamento dei sintomi clinici associati all'iperplasia prostatica benigna (IPB).

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Doxazosina Sandoz e' controindicata nei seguenti casi: 1) pazienti conipersensibilita' alle chinazoline (p. es. prazosina, terazosina, doxa zosina) o a uno qualsiasi degli eccipienti; 2) pazienti con anamnesi di ipotensione ortostatica; 3) pazienti con iperplasia prostatica benigna e concomitante ostruzione delle vie urinarie superiori, infezione cronica delle vie urinarie o calcoli vescicali; 4) durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6)¹ 5) pazienti con ipotensione^2. Doxazosina e' controindicata come monoterapia nei pazienti con incontinenza da sovradistensione o con anuria, con o senza insufficienza renale progressiva. ^1 Esclusivamente per le indicazioni di ipertensione ^2 Esclusivamente per le indicazioni di iperplasia prostatica benigna

POSOLOGIA

Le compresse devono essere assunte in monosomministrazione giornalieracon una quantita' sufficiente di acqua. La durata del trattamento dev e essere stabilita dal medico. Ipertensione arteriosa: la dose abituale di Doxazosina Sandoz e' da 1 a 8 mg al giorno. La massima dose raccomandata e' di 16 mg al giorno. La dose iniziale e' di 1 mg prima di coricarsi (1/2 compressa da 2 mg) e questa dose deve essere mantenuta dauna a due settimane di trattamento. Dopo questo periodo il dosaggio p uo' essere aumentato a 2 mg una volta al giorno e mantenuto per altre una-due settimane. Al bisogno, il dosaggio giornaliero puo' essere aumentato ancora gradualmente, sempre dopo lo stesso intervallo di tempo,a 4, 8 e 16 mg una volta al giorno, in base alla risposta del pazient e. Iperplasia prostatica benigna. All'inizio del trattamento con Doxazosina Sandoz, si raccomanda il seguente schema posologico: giorni da 1a 8: 1 mg al giorno (1/2 compressa di Doxazosina Sandoz da 2 mg); gio rni da 9 a 14: 2 mg al giorno (1 compressa di Doxazosina Sandoz da 2 mg) In base ai parametri urodinamici e alla sintomatologia della IPB del paziente, questa dose puo' essere aumentata a 4 mg (1 compressa di Doxazosina Sandoz da 4 mg) e, successivamente, alla massima dose raccomandata di 8 mg (2 compresse di Doxazosina Sandoz da 4 mg). L'intervallo di tempo raccomandato tra un incremento posologico e quello successivo va da 1 a 2 settimane. La dose giornaliera abituale raccomandata e'di 2-4 mg. Doxazosina Sandoz deve essere usato in monosomministrazion e giornaliera. Se si interrompe la somministrazione di doxazosina per qualche giorno, la ripresa del trattamento andra' fatta a partire dal dosaggio iniziale di 1 mg. Pazienti anziani e pazienti con insufficienza renale: la farmacocinetica della doxazosina rimane invariata nei pazienti anziani e in quelli con insufficienza renale. Inoltre, non ci sono evidenze che la doxazosina aggravi l'insufficienza renale preesistente. Pertanto, si raccomanda generalmente la dose abituale. Comunque,a causa della possibile comparsa di ipersensibilita' in alcuni di que sti pazienti, e' necessario prestare particolare attenzione all'iniziodel trattamento. Doxazosina non e' dializzabile poiche' e' altamente legata alle proteine plasmatiche. Pazienti con insufficienza epatica: il dosaggio deve essere aumentato con particolare prudenza nei pazienti con insufficienza epatica. Non e' disponibile alcuna esperienza clinica nei pazienti con insufficienza epatica severa (vedere il paragrafo4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego"). Popolazione pedi atrica: la sicurezza e l'efficacia di Doxazosina Sandoz nei bambini edadolescenti non sono state stabilite.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Inizio della terapia: in relazione alle proprieta' alfa-bloccanti di doxazosina, i pazienti potrebbero sperimentare ipotensione posturale, evidenziata da capogiri e debolezza o, raramente, perdita di coscienza (sincope), in particolare all'inizio della terapia. Pertanto e' una buona pratica medica monitorare la pressione sanguigna all'avvio della terapia, allo scopo di ridurre al minimo il potenziale di effetti posturali. Il paziente deve essere avvertito affinche' eviti situazioni chepotrebbero provocare infortuni in caso si verifichino capogiri o debo lezza durante l'avvio della terapia con doxazosina. Uso nei pazienti con disturbi cardiaci acuti Come per qualsiasi altro agente antipertensivo vasodilatatore, e' una buona pratica medica prestare particolare attenzione quando si somministra doxazosina a pazienti con le seguenti condizioni cardiache acute: edema polmonare dovuto a stenosi aortica omitralica