EMMETRE*30CPR RIV 20MG

EMMETRE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaco ad attivita' antispastica di tipo anticolinergico.

PRINCIPI ATTIVI

Emmetre 10 mg compresse rivestite. Ogni compressa contiene il principio attivo: pipetanato etobromuro 10 mg. Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio. Emmetre 20 mg compresse rivestite. Ogni compressacontiene il principio attivo: pipetanato etobromuro 20 mg. Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio. Emmetre 10 mg/ml soluzione i niettabile. 1 ml di soluzione contiene il principio attivo: pipetanatoetobromuro 10 mg. Eccipienti con effetti noti: alcol benzilico. Per l 'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Emmetre 10 mg compresse rivestite: lattosio, amido di mais, cellulosa microgranulare, talco, magnesio stearato, silice precipitata, saccarosio. Emmetre 20 mg compresse rivestite: lattosio, amido di mais, cellulosa microgranulare, talco, magnesio stearato, silice precipitata, saccarosio. Emmetre 10 mg/ml soluzione iniettabile: polietilenglicole 300,alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili.

ECCIPIENTI

Stati spastici ed ipermotilita' del tratto gastrointestinale; stati spastici dolorosi e discinesie delle vie biliari ed urinarie; pre-medicazione ed esami endoscopici e radiografici.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; ipertrofia prostatica o altre cause di ritenzione urinaria; glaucoma; ileo paralitico e patologie ostruttive dell'apparato gastrointestinale; colite ulcerosa severa e megacolon tossico; generalmente controindicato in gravidanza, allattamento e nella primissima infanzia. Emmetre soluzione iniettabile non deve essere somministrato ai bambini prematuri o ai neonati.

POSOLOGIA

Compresse rivestite: 1 - 2, da 2 a 4 volte al giorno. Soluzione iniettabile: 1 - 2 fiale al di' per via intramuscolare o endovenosa.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione di conservazione.

AVVERTENZE

Emmetre compresse rivestite contiene lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Emmetre compresse rivestite contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Emmetre soluzione iniettabile contiene alcol benzilico: questo medicinalecontiene 20 mg di alcol benzilico per fiala che puo' causare reazioni allergiche. La somministrazione endovenosa di alcol benzilico e' stat a associata a gravi eventi avversi e morte in neonati (sindrome da respiro agonico). Non e' nota la minima quantita' di alcol benzilico per cui si manifesta la tossicita'. Non usare per piu' di una settimana nei bambini piccoli (meno di 3 anni di eta'), il rischio e' aumentato a causa di accumulo. Grandi volumi devono essere usati con cautela e solo se necessario, specialmente in gravidanza o allattamento e in pazienti con insufficienza epatica o renale a causa del rischio di accumulo e tossicita' (acidosi metabolica).

INTERAZIONI

Gli effetti dei preparati contenenti anticolinergici sono accentuati dalla contemporanea somministrazione di sostanze appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali ad esempio antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l'amantadina, che pertanto non vanno assunti contemporaneamente.

EFFETTI INDESIDERATI

Alle dosi terapeutiche il prodotto non ha determinato effetti atropino-simili. Raramente possono verificarsi effetti indesiderati di lieve entita', tipici peraltro, degli anticolinergici (come secchezza delle fauci e disturbi dell'accomodazione): essi regrediscono completamente esenza alcun postumo riducendo le dosi o sospendendo il trattamento. D isturbi gastrointestinali. Raro (frequenza >=1/10.000, <1/1000): secchezza delle fauci. Disturbi visivi. Raro (frequenza >=1/10.000, <1/1000): disturbi dell'accomodazione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Il farmaco puo' essere somministrato nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento solo nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico.