EUROFLU*AD NEB 15F 2MG/2ML

EUROFLU

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie per aerosol;glicocorticoidi.

PRINCIPI ATTIVI

Flunisolide.

ECCIPIENTI

Propilenglicole, sodio cloruro, acido citrico, sodio citrato, acqua per preparazioni iniettabili.

ECCIPIENTI

Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti croniche e stagionali.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; tubercolosi polmonare attiva o quiescente; infezioni fungine, batteriche, o virali non trattate; generalmente controindicato ingravidanza e allattamento.

POSOLOGIA

Adulti: 1 ml (25 gocce), corrispondente a 1 mg due volte al giorno. Bambini: 1 ml (25 gocce), corrispondente a 500 mcg, due volte al giorno.Popolazione pediatrica: non e' consigliabile somministrare ai bambini sotto i 4 anni di eta'.

CONSERVAZIONE

Conservare nel contenitore originale per proteggere il medicinale dalla luce.

AVVERTENZE

L'impiego, specie se prolungato, del prodotto, puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione ed agli effetti collaterali sistemici classici del medicamento. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Ogni volta che si usano corticosteroidi,occorre tener presente che essi possono mascherare alcuni sintomi di infezione e che durante il loro impiego si possono instaurare nuovi processi infettivi. Non vanno superate le dosi consigliate. L'aumento della dose, infatti, oltre a non migliorare l'efficacia terapeutica del prodotto, comporta il rischio di effetti sistemici da assorbimento. Sipossono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi inalatori, in particolare quando prescritti ad alte dosi per periodi prolungati. Tali effetti si verificano con meno probabilita' rispetto al trattame nto con corticosteroidi orali. I possibili effetti sistemici includonola sindrome di Cushing, aspetto Cushingoide, soppressione surrenalica , ritardo della crescita in bambini e adolescenti, riduzione della densita' minerale ossea, cataratta, glaucoma e, piu' raramente una serie di effetti psicologici o comportamentali che includono iperattivita' psicomotoria, disturbi del sonno, ansieta', depressione o aggressivita'(particolarmente nei bambini). E' importante, quindi che la dose del corticosteroide per inalazione sia la piu' bassa dose possibile con cui viene mantenuto il controllo effettivo dell'asma. Il trasferimento da una terapia steroidea sistemica a una terapia con flunisolide deve essere effettuato con precauzione se vi e' ragione di sospettare la presenza di alterazioni funzionali surrenaliche; la brusca sospensione del trattamento per via sistemica e', in genere, da evitare. La condottadel trattamento in pazienti gia' sotto corticoterapia sistemica neces sita di precauzioni particolari e di una stretta sorveglianza medica, dato che la riattivazione della funzionalita' surrenalica, soppressa dalla prolungata terapia corticosteroidea sistemica, e' lenta. E' in ogni caso necessario che la malattia sia relativamente stabilizzata" con il trattamento sistemico. Inizialmente il farmaco va somministrato continuando il trattamento sistemico, successivamente, questo va progressivamente ridotto controllando il paziente ad intervalli regolari e modificando la posologia del prodotto a seconda dei risultati ottenuti.Durante i periodi di stress o di grave attacco asmatico i pazienti, s ottoposti a tale passaggio, dovranno avere un trattamento supplementare di steroidi sistemici. In questi pazienti inoltre andrebbero effettuati periodici controlli della funzionalita' corticosurrenalica, comprese le misurazioni effettuate di primo mattino dei livelli di cortisoloin condizioni di riposo. Nei pazienti steroido-dipendenti e' consigli abile un passaggio graduale e controllato dalla terapia orale a quellatopica endobronchiale. In caso di uso topico prolungato e ad alte dos i, e' bene tener presente la possibilita' di inibizione dell'attivita'surrenalica e di atrofia delle mucose. Nei pazienti con marcata conge stione nasale o con abbondanti secrezioni puo' essere indicato un preliminare trattamento con vasocostrittori topici per consentire al medicinale di entrare in contatto con la mucosa. La flunisolide, deve essere usata con cautela, se non evitata, in pazienti con infezioni tubercolari attive, o quiescenti, del tratto respiratorio o con infezioni nontrattate da funghi, da batteri o da virus, o con herpes simplex agli occhi. A causa dell'effetto inibitore esplicato dai corticosteroidi sui processi cicatriziali, e' opportuno usare la flunisolide con cautelanei pazienti con pregressi o recenti traumi nasali, con ulcera al set to nasale o con ricorrenti epistassi. Benche' raramente siano stati segnalati dismicrobismi, si consiglia di controllare, specie per trattamenti prolungati, la possibile variazione della flora microbica delle prime vie aeree istituendo, se necessario, una terapia di copertura. Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, e' necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici. L'effetto del farmaco, somministrato per via inalante, non e' immediato. Occorre pertanto tenere presente che ilmedicinale non e' efficace nelle crisi di asma in atto e che e' consi gliabile attenersi ad un uso regolare del prodotto per piu' giorni. Non e' consigliabile somministrare ai bambini al di sotto di quattro anni di eta'. >>Istruzione per l'uso. Per utilizzare la fiale monodose eseguire le seguenti operazioni: aprire la fiala esercitando una leggerapressione sul cannello