FLUBASON*EMULS 15BUST 2G 0,25%

FLUBASON 0,25% EMULSIONE CUTANEA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Corticosteroidi dermatologici.

PRINCIPI ATTIVI

1 g di emulsione contiene 2,5 mg di desossimetasone.

ECCIPIENTI

Vaselina bianca, isopropilmiristato, alcool lanocerico, alcool cetostearilico ed acqua depurata.

ECCIPIENTI

Per l'elevata attivita' antiinfiammatoria ed antipruriginosa il farmaco e' indicato nel trattamento delle piu' importanti malattie cutanee di diversa natura: dermatiti allergiche quali dermatiti da contatto ed eczemi; psoriasi.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' individuale accertata al principio attivo, ad altri corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Infezioni tubercolari o virali locali (ad esempio herpes, varicella, ecc.). Sifilide. Vaccinopatie. Non e' per uso oftalmico. La lozione contiene paraffina che puo' causare perdite o rottura dei condom in lattice. Pertanto il contatto tra il farmaco e condom in lattice deve essere evitato. Gravidanza. Allattamento. Terapia occlusiva in soggetti con dermatite atopica.

POSOLOGIA

Il farmaco va applicato inizialmente 2-3 volte il di', in strato sottile sulla regione cutanea colpita, frizionando lievemente se possibile.In seguito dopo miglioramento clinico puo' essere sufficiente una sol a applicazione giornaliera.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove cio' accada e' necessario sospendere il trattamento ed istituire adeguata terapia. In presenza d'infezioni cutanee e' necessario istituire idonea terapia antibatterica ed antifungina ed in caso di suo insuccesso e' necessario interrompereil trattamento corticosteroideo. Deve essere somministrato a neonati e a bambini piccoli solo in caso di effettiva necessita'; cio' e' dovuto al fatto che il rischio di effetti sistemici dovuti all'assorbimento di glucocorticoidi (ad es. ritardo nella crescita) risulta aumentatoin questa fascia d'eta'. Nei casi in cui il trattamento con il farmac o sia inevitabile, l'applicazione deve essere limitata alla dose minima compatibile con il successo terapeutico ed e' opportuno limitare l'uso del prodotto a brevi periodi di tempo. Negli adulti vi possono essere circostanze eccezionali in cui l'utilizzo su aree estese risulti inevitabile. In tali casi la possibilita' di soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrenalica deve essere presa in considerazione, particolarmente con l'uso prolungato. Nel caso si verifichi tale soppressione, puo' rendersi necessaria la graduale sospensione del prodotto. L'applicazione topica di corticosteroidi nel trattamento di dermatosi estese e/o per periodi prolungati puo' determinare effetti indesiderati da assorbimento sistemico quali ipertensione arteriosa, astenia, adinamia, disturbi del ritmo cardiaco, ipopotassiemia ed alcalosi metabolica. Quando con l'applicazione topica i preparati contenenti corticosteroidi, compreso il farmaco, vengono ripetutamente in contatto con il saccocongiuntivale, si puo' sviluppare nel tempo un aumento della pression e endo-oculare. Pertanto l'applicazione ripetuta o prolungata nelle immediate vicinanze degli occhi deve essere preceduta da un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio e deve essere effettuata solamente sotto controllo medico. Disturbi visivi: con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, e' necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici. Contiene alcool cetostearilico. Questo medicinale puo' causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).

INTERAZIONI

Non sono note.

EFFETTI INDESIDERATI

Nella zona di cute trattata si possono manifestare follicolite, ipertricosi, acne, iper o ipopigmentazione, telangectasie, strie, atrofia e macerazione cutanee. Tali effetti topici si verificano particolarmentein caso di terapie prolungate e utilizzo di medicazioni occlusive. In rari casi determina reazioni cutanee di ipersensibilita' locale quali arrossamento, edema, desquamazione e prurito. Se utilizzato su aree e stese o per periodi prolungati e se applicato sotto medicazioni occlusive, si puo' avere un assorbimento di quantita' che risultano attive per via sistemica. Patologie dell'occhio. Frequenza non nota: visione offuscata, corioretinopatia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Frequenza non nota: iperglicemia. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

L'applicazione durante la gravidanza e l'allattamento e' controindicata per il rischio di assorbimento sistemico di desossimetasone.