FLUNUTRAC*CREMA 30G 0,05%

FLUNUTRAC 0,05% CREMA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Corticosteroidi.

PRINCIPI ATTIVI

100g di crema contengono: 0,05g di fluticasone propionato.

ECCIPIENTI

Macrogol, cetostearil etere, alcol cetostearilico, isopropilmiristato,paraffina liquida, acqua purificata, propilenglicole, acido citrico m onoidrato, fosfato bisodico anidro, imidazolinil urea.

ECCIPIENTI

Per adulti e bambini di eta' superiore a 1 anno. Fluticasone propionato e' indicato per il trattamento sintomatico delle dermatosi infiammatorie non causate da microorganismi e sensibili ai corticosteroidi quali: eczema, compresi gli eczemi atopici e discoidi; psoriasi (tranne lapsoriasi a placche diffusa); lichen planus; lichen; reazioni di ipers ensibilita' da contatto; lupus eritematoso discoide; in aggiunta alla terapia sistemica con steroidi per il trattamento dell'eritroderma generalizzato. Bambini. Per bambini di eta' superiore a 1 anno che non rispondono a corticosteroidi meno efficaci. Il farmaco, utilizzato sottoil controllo di uno specialista, e' indicato per alleviare le manifes tazioni infiammatorie e il prurito nelle dermatiti atopiche. Prima di usare il medicinale nel trattamento di bambini affetti da dermatosi sensibili ad altri corticosteroidi consultare un esperto.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Acne rosacea. Acne volgare. Dermatiti periorali. Infezioni virali primarie ad espressione cutanea (ad es.: herpes simplex, varicella). Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Prurito genitale e perianale. Ulcerazioni cutanee. Atrofia cutanea. Vasi cutanei fragili. Ittiosi. Dermatosi giovanile. Dermatosi in bambini di eta' inferiore a 1 anno, comprese le dermatiti e le eruzioni da pannolino - Lesioni ulcerose. L'uso di fluticasone crema non e' indicato per il trattamento delle lesioni primarie di cute infetta causate da infezione con funghi o batteri.

POSOLOGIA

Somministrazione topica. Per adulti e bambini a partire da un anno di eta', applicare un film sottile del medicinale sulle aree cutanee affette una o due volte al giorno. Durata del trattamento. Interrompere iltrattamento giornaliero solo dopo un adeguato controllo delle condizi oni. Ridurre di conseguenza la frequenza delle applicazioni alla dose minima efficace. Se il farmaco e' utilizzato nel trattamento di bambini e non si osserva alcun miglioramento dopo 7 - 14 giorni, interrompere il trattamento e sottoporre il bambino a una nuova valutazione. Dopoaver ricontrollato il bambino (solitamente entro 7-14 giorni) ridurre la frequenza delle applicazioni al dosaggio minimo efficace e per il minor tempo possibile. Si sconsiglia un trattamento giornaliero continuo per piu' di 4 settimane. L'aumento del numero di applicazioni giornaliere puo' provocare l'aggravarsi degli effetti indesiderati senza migliorare gli effetti terapeutici. Modo di somministrazione. Sia negli adulti che nei bambini, si puo' utilizzare la punta del dito come unita' di misura per specificare meglio la quantita' di crema da applicaresu una determinata area. La punta del dito corrisponde alla quantita' di crema applicata dalla piega cutanea distale all'estremita' del dit o indice. Questa quantita' permette di trattare una superficie cutaneacorrispondente a 2 mani di un adulto (circa 250 - 300 cm^2). Un'unita ' punta del dito" corrisponde a circa 0,5 g di prodotto. Un tubetto da 30 g contiene 60 unita' "punta di un dito".

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.

AVVERTENZE

Applicazioni prolungate di grandi quantita' di farmaco su ampie superfici corporee, particolarmente in neonati e in bambini piccoli, possonoindurre la soppressione surrenalica. In confronto con gli adulti i ba mbini e i neonati hanno un rapporto superficie corporea/peso corporeo maggiore, e per questo, a confronto con gli adulti, possono assorbire maggiori quantita' di corticosteroidi topici risultando cosi' piu' suscettibili alla tossicita' sistemica. Questo effetto si osserva nei neonati e nei bambini con maggiore frequenza quando si utilizzano medicazioni occlusive. Nei neonati, il pannolino puo' agire da medicazione occlusiva. Si deve prestare attenzione quando si utilizza fluticasone crema per garantire che la quantita' applicata sia quella minima necessaria a produrre i benefici terapeutici desiderati. Il viso, ancor piu' delle altre parti del corpo, puo' evidenziare alterazioni atrofiche dopo un trattamento prolungato con corticosteroidi topici potenti. Cio' e' da tenere presente quando si trattano patologie quali la psoriasi, il lupus eritematoso discoide e forme gravi di eczema. L'uso prolungato dei corticosteroidi sul viso puo' indurre la comparsa di dermatiti indotte da steroidi. Queste manifestazioni scompaiono con l'interruzione del trattamento, ma un'interruzione brusca puo' indurre una insufficienza surrenalica acuta . E' difficile che l'uso terapeutico corretto del farmaco induca una soppressione evidente dell'asse ipotalamo-iposifi-surrene (cortisolo plasmatico al mattino inferiore a 5 mcg /dL), macio' non puo' essere escluso quando viene trattato piu' del 50% della superficie corporea di un adulto e si applicano piu' di 20 g al giorn o. Evitare l'uso continuo e prolungato del prodotto nei bambini. La sicurezza e l'efficacia del fluticasone propionato, usato in modo continuo per piu' di 4 settimane, non e' stata valutata. In caso di comparsadi segni di ipersensibilita' interrompere immediatamente l'applicazio ne. La sicurezza e l'efficacia in pazienti pediatrici di eta' inferiore a 1 anno non e' stata valutata. Se il prodotto e' applicato alle palpebre, procedere con cautela per evitare che lo stesso entri nell'occhio per scongiurare il rischio di irritazione locale o glaucoma. Disturbi visivi. Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, e' necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici. Gli steroidi topici possono essere pericolosi in caso di psoriasi per diversi motivi tra cui ricadute, sviluppo di tolleranza, rischio di psoriasi pustolosa generalizzata e sviluppo di tossicita' locale o sistemica dovuta alla compromissione della funzionalita' della barriera cutanea. Se il prodotto e' utilizzato nel trattamento della psoriasi, e' importante controllare attentamente il paziente mentre, per il trattamento della psoriasi nei bambini, e' necessario consultare il dermatologo prima di utilizzare il fluticasone. Per il trattamento di lesioni infiammatorie divenute infetteutilizzare una appropriata terapia antibiotica. In caso di infezione, sospendere il trattamento con corticosteroidi topici e somministrare agenti antimicrobici sistemici. L'infezione batterica viene favorita da condizioni di caldo e umido indotte da medicazioni occlusive