INUVER*POLV INAL 120D 100+6MCG

INUVER 100 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI PER INALAZIONE POLVERE PER INALAZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Adrenergici, inalanti: formoterolo e altri farmaci per le patologie ostruttive delle vie respiratorie.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni dose erogata di 10 mg di polvere per inalazione contiene: 100 microgrammi di beclometasone dipropionato anidro e 6 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato. Questo equivale ad una dose inalata (la doserilasciata dalla valvola) di 81,9 microgrammi di beclometasone diprop ionato anidro e 5,0 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato. Eccipiente(i) con effetti noti: ogni inalazione contiene 9,9 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo6.1.

ECCIPIENTI

Lattosio monoidrato (che contiene piccole quantita' di proteine del latte), magnesio stearato.

ECCIPIENTI

Asma. INUVER e' indicato nel trattamento regolare dell'asma quando l'uso di un prodotto di associazione (corticosteroidi per via inalatoria e beta 2 -agonisti a lunga durata d'azione) e' appropriato: in pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoriae beta 2 -agonisti per via inalatoria a breve durata d'azione usati al bisogno" oppure in pazienti che sono gia' adeguatamente controllatisia con corticosteroidi per via inalatoria che con beta 2 -agonisti a lunga durata d'azione. INUVER e' indicato in pazienti adulti. BPCO Tr attamento sintomatico di pazienti con BPCO grave (FEV 1 < 50% del valore normale predetto) e anamnesi di riacutizzazioni ripetute, con presenza di sintomi significativi nonostante la terapia regolare con broncodilatatori a lunga durata d'azione.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' a beclometasone dipropionato, formoterolo fumarato diidrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

INUVER e' per uso inalatorio. ASMA: INUVER non deve essere usato come terapia iniziale dell'asma. La dose di INUVER e' su base individuale edeve essere adattata in relazione alla gravita' della patologia. Cio' deve essere preso in considerazione non solo quando si inizia il trat tamento con l'associazione, ma anche quando la dose viene modificata. Se un paziente dovesse aver bisogno di una combinazione di dosi diverse da quelle disponibili con l'associazione fissa, si devono prescrivere le dosi appropriate di beta 2 -agonisti e/o corticosteroidi in inalatori separati. Essendo INUVER caratterizzato da una distribuzione di particelle extrafini, e' necessario un adattamento della dose quando unpaziente passa da una formulazione con una distribuzione di particell e non extrafini a INUVER polvere per inalazione. Quando i pazienti effettuano il cambiamento dai trattamenti precedenti, si deve considerareche la dose totale giornaliera raccomandata di beclometasone dipropio nato per INUVER polvere per inalazione e' inferiore rispetto agli attuali prodotti con particelle non extrafini che contengono beclometasonedipropionato e deve essere adattata al bisogno del singolo paziente.T uttavia, i pazienti che passano da INUVER soluzione pressurizzata per inalazione a INUVER polvere per inalazione non richiedono adattamenti della dose. Ci sono due modalita' di trattamento. A. Terapia di mantenimento: Inuver e' assunto come trattamento di mantenimento regolare con un altro broncodilatatore a rapida azione da utilizzarsi al bisogno.B. Terapia di mantenimento e al bisogno: Inuver e' assunto sia quale trattamento di mantenimento regolare sia al bisogno in risposta ai sintomi dell'asma. A. Terapia di mantenimento Ai pazienti si deve consigliare di avere sempre a disposizione l'altro broncodilatatore a rapida azione per l'uso al bisogno. Dose raccomandata per adulti a partire dai 18 anni di eta': Una o due inalazioni due volte al giorno. La dose giornaliera massima e' di 4 inalazioni al giorno. B. Terapia di mantenimento e al bisogno I pazienti assumono una dose giornaliera di mantenimento di Inuver e inoltre assumono Inuver al bisogno in risposta ai sintomi dell'asma. Ai pazienti si deve consigliare di avere sempre Inuver disponibile per l'uso al bisogno. La terapia di mantenimento e al bisogno con Inuver si deve prendere in considerazione specialmente per ipazienti con: controllo dell'asma inadeguato e necessita' di un farma co al bisogno