KEFORAL*OS SOSP 100ML 250MG/5M

KEFORAL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Cefalosporine di prima generazione.

PRINCIPI ATTIVI

Granulato per sospensione orale: 250 mg/5 ml 5 ml di sospensione preparata come descritto contengono cefalexina monoidrato equivalente a cefalexina 250 mg. Compresse 500 mg - 1 g: ogni compressa 500 mg - 1 g contiene: cefalexina monoidrato equivalente a cefalexina 500 mg - 1 g.

ECCIPIENTI

Granulato per sospensione orale: sodio laurilsolfato, rosso allura AC E129, metilcellulosa 15, dimeticone 350, gomma xantano, amido pregelatinizzato, imitazione aroma guarana' 51880TP, saccarosio. 500 mg compresse: povidone K-90, carbossimetilamido sodico, magnesio stearato, glicerina, miscela color arancio Opadry. 1 g compresse: povidone K-90, carbossimetilamido sodico, magnesio stearato, ipromellosa, glicerina, miscela color arancio Opadry.

ECCIPIENTI

Infezioni del tratto respiratorio causate dallo St. pneumoniae e da streptococchi beta-emolitici di gruppo A. Otite media causata da St. pneumoniae, H. influenzae, stafilococchi, streptococchi e N. catarrhalis.Infezioni osteoarticolari causate da stafilococchi e/o P. mirabilis. Infezioni della cute e dei tessuti molli causate da stafilococchi e/o streptococchi. Infezioni del tratto urinario, incluse le prostatiti acute, causate da Escherichia coli, Pr. mirabilis e Klebsiella sp. Colture batteriologiche e tests di sensibilita' devono essere eseguiti prima e durante la terapia. Se necessario, controllare la funzionalita' renale. Infezioni dentali causate da stafilococchi o streptococchi. Sinusite batterica causata da streptococco, da pneumococco (D. pneumoniae)e St. aureus (solo se meticillino-sensibili).

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' alla cefalexina, ad altre cefalosporine o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Il farmaco si somministra per via orale. Adulti: il dosaggio negli adulti e' di 1-4 g al giorno, in dosi frazionate. Nelle infezioni del tratto urinario lievi e non complicate, nella faringotonsillite streptococcica e nelle infezioni della cute e dei tessuti molli, il dosaggio medio e' di 250 mg ogni 6 ore oppure 500 mg ogni 12 ore. Bambini: il dosaggio nei bambini e' di 25-100 mg/kg/die a seconda della gravita' dell'infezione, in dosi frazionate. Nelle infezioni del tratto urinario, lievi e non complicate, la dose giornaliera puo' essere suddivisa in due somministrazioni (ogni 12 ore). Granulato per sosp. orale 250 mg/5 ml: a seconda della gravita' dell'infezione il dosaggio puo' variare da1 misurino fino a 4 misurini ogni 10 kg di peso corporeo nelle 24 ore in dosi frazionate. Nella terapia dell'otite media, in base ai risult ati delle sperimentazioni cliniche, e' richiesta una dose totale di 75-100 mg/kg divisa in 4 somministrazioni giornaliere. Nel trattamento di infezioni da streptococco beta-emolitico, il dosaggio terapeutico deve essere mantenuto per almeno 10 giorni.

CONSERVAZIONE

Una volta preparate, le sospensioni orali devono essere conservate in frigorifero (tra +2 e +8 gradi C) ed usate entro 14 giorni.

AVVERTENZE

In caso di reazioni allergiche la somministrazione del farmaco deve essere interrotta ed il paziente deve essere opportunamente trattato (es. noradrenalina o altri aminopressori, antistaminici o corticosteroidi). L'uso prolungato puo' dar luogo ad una proliferazione di microrganismi non sensibili. Se nel corso di una somministrazione prolungata si verificasse una superinfezione batterica essa deve essere trattata appropriatamente. Il farmaco va somministrato con cautela in caso di insufficienza renale. In questi casi il dosaggio potrebbe essere inferiorea quello generalmente raccomandato. La colite pseudomembranosa si e' verificata con la virtuale totalita' degli antibiotici ad ampio spettro: essa deve essere tenuta presente nella diagnosi differenziale dellediarree che si sviluppano nel corso della somministrazione di questi farmaci. Sono state segnalate, in corso di trattamento con cefalosporine, positivita' dei tests di Coombs, talora false. Prima di istituire la terapia con cefalexina, si raccomanda di indagare scrupolosamente su precedenti reazioni di ipersensibilita' alle cefalosporine ed alle penicilline. I derivati della cefalosporina C devono essere dati con cautela a pazienti penicillino-sensibili. Gravi reazioni di ipersensibilita' acuta possono rendere necessaria la somministrazione di noradrenalina ed altre misure di emergenza. Esistono prove sulla possibilita' di una allergenicita' crociata parziale tra le penicilline e le cefalosporine. Sono stati riportati casi di alcuni pazienti che hanno avuto reazioni allergiche gravi (anafilassi inclusa) ad ambedue le classi di farmaci. Pazienti che abbiano mostrato forme di allergia, particolarmente a farmaci, devono ricevere gli antibiotici con cautela, senza eccezione per il farmaco. Sono stati riportati casi di pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associata al trattamento con cefalexina. Al momento della prescrizione, i pazienti devono essere informati inmerito ai segni e ai sintomi di AGEP e si deve attuare un attento mon itoraggio al fine di verificare l'eventuale comparsa di reazioni cutanee. Se si manifestano segni e sintomi riconducibili a queste reazioni,la somministrazione di cefalexina deve essere immediatamente interrot ta e si deve prendere in considerazione un trattamento alternativo. Lamaggior parte di queste reazioni si e' verificata per lo piu' nella p rima settimana di trattamento. Contiene saccarosio.

INTERAZIONI

Non sono note interazioni con altri farmaci. Nel corso di terapia con il prodotto si puo' avere una reazione falsamente positiva al glucosionelle urine con le soluzioni di Benedict o Fehling o le tavolette di Clinitest, ma non con il Tes-Tape (cartina per analisi del glucosio nelle urine, Lilly). L'assorbimento non interferisce significativamente con i pasti.

EFFETTI INDESIDERATI

Effetti gastro-intestinali: sono stati riportati casi di diarrea. Questa manifestazione raramente e' stata cosi' grave da richiedere l'interruzione della terapia. Si sono verificati anche casi di nausea, vomito, dispepsia e dolori addominali. Altri effetti indesiderati: reazioni allergiche (rash, orticaria, angioedema, anafilassi, raramente eritemamultiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossic a), prurito anale e genitale, moniliasi genitale, vaginite e perdite vaginali, vertigini, stanchezza e cefalea. Sono stati riportati anche eosinofilia, neutropenia e leggere elevazioni dei valori della AST (SGOT) e ALT (SGPT). Sono stati segnalati casi di anemia emolitica in seguito a trattamento con cefalosporine. Rari casi di epatite transitoria e di ittero colestatico sono stati descritti a seguito della somministrazione di beta-lattamici. Raramente e' stato riportata nefrite interstiziale reversibile. Test di Coombs positivi attribuibili al farmaco si possono verificare in corso di prove di compatibilita' trasfusionaleo nel sangue dei neonati le cui madri avevano ricevuto antibiotici ce falosporinici prima del parto. Pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) (frequenza non nota). Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il farmaco va somministrato in caso di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico. La tollerabilita' durante l'allattamento non e' stata sufficientemente provata, pertanto deve essere usato con cautela nelle donne che allattano.