KENACORT*INIET 3FL 1ML 40MG/ML

KENACORT 40 MG/ML SOSPENSIONE INIETTABILE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Corticosteroidi sistemici.

PRINCIPI ATTIVI

Un flaconcino di KENACORT 40 mg/ml da 1 ml contiene triamcinolone acetonide 40 mg. Eccipienti con effetti noti: sodio, alcol benzilico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Sodio carbossimeltilcellulosa, sodio cloruro, polisorbato 80, alcol benzilico , acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico/ sodio idrossido (regolatori del pH).

ECCIPIENTI

La somministrazione intramuscolare di KENACORT (Sospensione iniettabile di triamcinolone acetonide) e' indicata per la terapia corticosteroidea sistemica in condizioni morbose quali sindromi allergiche (per controllare condizioni gravi o debilitanti non trattabili in maniera convenzionale), dermatosi, artrite reumatoide generalizzata ed altre affezioni del tessuto connettivo. La via intramuscolare di somministrazionee' particolarmente utile nelle suddette malattie quando non sia attua bile la terapia corticosteroidea orale. KENACORT puo' essere inoltre somministrato per via intrarticolare o intraborsale. Queste modalita' di somministrazione consentono di attuare una valida terapia locale a breve termine del dolore, della tumefazione e della rigidita' articolare conseguenti ad artrite traumatica o reumatoide, osteoartrite, sinovite, borsite. Nel trattamento delle malattie artritiche generalizzate, l'iniezione intrarticolare di triamcinolone acetonide va intesa a sussidio delle altre misure terapeutiche convenzionali. Processi morbosi acarattere circoscritto quali l'artrite traumatica o la borsite, posso no rappresentare tipiche indicazioni per una terapia condotta esclusivamente per via intrarticolare.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere il paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego"). I corticosteroidi sono controindicati in pazienti con infezioni sistemiche e nei bambini al di sotto dei due anni. La somministrazione intramuscolare di corticosteroidi e' controindicata in presenza di porpora idiopatica trombocitopenica.

POSOLOGIA

Generale. La dose iniziale di KENACORT puo' variare da 2,5 a 60 mg/diesecondo la specifica patologia che deve essere trattata. Nei casi di minore gravita', possono essere sufficienti dosaggi piu' bassi mentre in altri pazienti possono essere necessarie dosi iniziali piu' elevate. Generalmente la quantita' di farmaco somministrato per via parenterale varia da un terzo a meta' della dose somministrata per via orale ogni 12 ore. Nei casi che possono mettere a rischio la vita del paziente, possono essere giustificati dosaggi maggiori. Il dosaggio iniziale deve essere mantenuto o aggiustato fino a quando non si raggiunge una soddisfacente risposta clinica. Se questa non e' raggiunta dopo un ragionevole periodo di tempo, KENACORT deve essere gradualmente interrottoed il paziente deve essere trattato con altra terapia. Lo schema poso logico ? variabile e deve essere individualizzato sulla base della patologia da trattare e della risposta del paziente. Si raccomanda di usare la minima dose utile per la patologia in esame. Una volta raggiuntala risposta positiva alla terapia, l'appropriata dose di mantenimento dovra' essere determinata diminuendo gradatamente la dose iniziale fi no a quando non si sia raggiunta la dose minima utile al mantenimento della risposta terapeutica desiderata. Se il prodotto deve essere sospeso dopo terapia a lungo termine, si raccomanda l'interruzione graduale e non improvvisa. Posologia. Per via sistemica. Adulti e bambini al di sopra dei 12 anni: la dose iniziale che si consiglia e' di 60 mg. Praticare l'iniezione profondamente nei muscoli della regione glutea. Se l'iniezione non e' praticata correttamente, puo' insorgere atrofia del grasso sottocutaneo. Il dosaggio si regola in genere tra i 40 e gli80 mg, a seconda della risposta del paziente e della durata della rem issione. In alcuni pazienti la sintomatologia puo' essere tuttavia bencontrollata con bassi dosaggi dell'ordine di 20 mg o meno. Pazienti a ffetti da febbre da fieno o asma da polline che non rispondono alla terapia desensibilizzante e alle altre terapie convenzionali, possono ottenere una remissione dei sintomi perdurante l'intera stagione dei pollini con una sola iniezione di 40-100 mg. Bambini dai 6 ai 12 anni: ildosaggio iniziale consigliato e' di 40 mg, sebbene la posologia dipen da piu' dalla gravita' dei sintomi che dall'eta' o dal peso corporeo. Neonati o prematuri: Questa preparazione contiene alcol benzilico. Nonusare nei neonati o nei prematuri (vedere il paragrafo 4.4 ed in part icolare il paragrafo " USO NEI BAMBINI"). Per somministrazione locale.Somministrazione intrarticolare o intraborsale: una singola iniezione di triamcinolone acetonide e' frequentemente sufficiente, ma possono esserne necessarie diverse per alleviare i sintomi adeguatamente. Doseiniziale: 2,5-5 mg per le piccole articolazioni, da 5 a 15 mg per que lle piu' grandi, a seconda del tipo di patologia da trattare. Negli adulti, dosi fino a 10 mg per le aree piu' ristrette e fino a 40 mg per le piu' estese, sono di norma sufficienti. Sono state somministrate senza inconvenienti dosi fino ad un totale di 80 mg mediante iniezioni singole. Modo di somministrazione. Generale: e' necessaria la somministrazione in condizioni di assoluta sterilita'. Prima dell'uso, agitare bene il flacone per assicurare l'uniforme sospensione del preparato e accertarsi che non si siano formati agglomerati. L'esposizione a bassetemperature provoca agglomerati e in questo caso il prodotto non deve essere usato. Dopo il prelievo, praticare immediatamente l'iniezione onde evitare depositi nella siringa. Usare tutte la precauzioni atte ascongiurare il pericolo di infezioni o che l'ago penetri in un vaso s anguigno. Per via sistemica: l'iniezione va praticata profondamente nei muscoli della regione glutea. Per gli adulti si consiglia l'uso di un ago della lunghezza minima di 4 cm, in soggetti obesi, puo' essere necessario un ago piu' lungo. Alternare la sede ad ogni successiva iniezione. Somministrazione locale: nei casi di cospicuo versamento endoarticolare, conviene praticare l'aspirazione preventiva di parte del liquido sinoviale, senza tuttavia arrivare al completo svuotamento della raccolta