LEDERFOLIN*EV 1FL 25MG

LEDERFOLIN

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Prodotti terapeutici.

PRINCIPI ATTIVI

Calcio levo-folinato pentaidrato equiv. ad acido levo-folinico.

ECCIPIENTI

Compresse 7,5 mg: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Granulato per soluzione orale 2,5 mg: saccarosio, aroma di fragola. Polvereper soluzione iniettabile per uso endovenoso 25 mg: mannitolo, sodio idrossido e/o acido cloridrico.

ECCIPIENTI

Il medicinale trova utilita' come antidoto di dosi eccessive di antagonisti dell'acido folico e per combattere gli effetti collaterali indotti da aminopterina (acido 4-aminopteroilglutammico) e da metotressato (acido 4-amino-N10-metil-pteroil-glutammico). Il farmaco trova inoltreindicazione in tutte le forme anemiche da carenza di folati dovute ad aumentata richiesta, ridotta utilizzazione, insufficiente apporto die tetico di folati.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati. La terapia con il medicinale e' controindicata nei seguenti casi: trattamento dell'anemia perniciosa o di altre anemie magaloblastiche dovute a carenza di vitamina B12, se non in associazione alla medesima; ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; per l'utilizzo del calcio levo-folinato con il metotrexate o il 5-fluorouracile durante la gravidanza e l'allattamento; trattamento in concomitanza con ceftriaxone nei neonati (<=28 giorni di eta'), anche in caso di linee di infusione separate.

POSOLOGIA

Il medicinale puo' essere somministrato per via orale, per via endovenosa o per infusione. In caso di somministrazione endovenosa, non devono essere iniettati piu' di 80 mg di calcio levofolinato per minuto a causa del contenuto in calcio della soluzione. Impiego del calcio levo-folinato nell'ambito di protocolli particolari di chemioterapia antiblastica con alti dosaggi di metotressato. In base alle piu' recenti acquisizioni, per migliorare l'indice terapeutico del metotressato, vieneutilizzato il farmaco in un trattamento sequenziale antidotico (farma co rescue"). Adottando schemi terapeutici che prevedono l'utilizzazione di metotressato, ad alti dosaggi, ed il medicinale, e' infatti possibile un miglior controllo delle forme tumorali, senza registrare, nelcontempo significativi incrementi di tossicita'. Il protocollo terape utico prevede l'impiego del farmaco per via endovenosa nella prima fase corrispondente all'antidotismo per competizione, per via orale (compresse) nella seconda fase in cui entra in gioco prevalentemente la componente biochimico- metabolica. Al momento tuttavia non risultano definiti con certezza schemi posologici generali. Poiche' il calcio levo-folinato e' un antagonista del metotressato la loro concomitante somministrazione puo' essere attuata solo quando, nei singoli casi, si e' proceduto alla definizione di uno specifico protocollo terapeutico. A tale scopo e' raccomandabile consultare la piu' recente letteratura in materia. Antidoto in caso di sovradosaggio di metotressato. Il farmaco non deve essere somministrato per via intratecale. Il medicinale (calcio levo-folinato), antidoto specifico del metotressato, consente di neutralizzare gli effetti tossici esercitati dall'antimetabolita sul sistema ematopoietico e sulle mucose dell'apparato digerente. Nel suo ruolo di antidoto, il farmaco viene impiegato a diverse posologie in funzione dell'effetto da ottenere. Nei casi di superdosaggio accidentale, per ottenere un effetto di competizione, si consiglia il prodotto per infusione endovena (fino a 50 mg entro 12 ore)