LUCANDIOL*7CPS 200MG

LUCANDIOL CAPSULE RIGIDE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antimicotici per uso sistemico, derivati triazolici.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 100 mg. Eccipiente con effetti noti: ogni capsula rigida contiene anche 115 mg lattosio monoidrato Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 150 mg Eccipiente con effettinoti: ogni capsula rigida contiene anche 172,5 mg lattosio monoidrato Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 200 mg. Eccipiente con effet ti noti: ogni capsula rigida contiene anche 230,0 mg lattosio monoidrato Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, magnesio stearato, silicecolloidale anidra, sodio laurilsolfato. Capsula: gelatina, titanio di ossido (E 171), ossido di ferro giallo (E 172) (solo nelle capsule da 100 mg).

ECCIPIENTI

Lucandiol e' indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere paragrafo 5.1). Lucandiol e' indicato negli adulti per il trattamento di: meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4). Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4). Candidiasi invasiva. Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi esofagea, candiduria e candidiasi mucocutanea cronica. Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite daprotesi dentale), nel caso in cui igiene dentale e trattamento topico siano insufficienti. Candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando la terapia locale non e' appropriata. Balanite da Candida, quando la terapia locale non e' appropriata. Dermatomicosi, incluse tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor e infezioni cutanee da Candida, quando sia indicata la terapia sistemica. Tinea unguinium (onicomicosi), quando altri trattamenti non siano considerati appropriati. Lucandiol e' indicato negli adulti per la profilassi di: recidiva dimeningite criptococcica in pazienti ad alto rischio di ricaduta. Reci diva di candidiasi orofaringea o esofagea in pazienti affetti da HIV ad alto rischio di presentare ricadute. Per ridurre l'incidenza della candidiasi vaginale ricorrente (4 o piu' episodi all'anno). Profilassi delle candidemie nei pazienti con neutropenia prolungata (es. pazienticon patologie ematologiche maligne sottoposti a chemioterapia o pazie nti che ricevono trapianto di Cellule Staminali Emopoietiche (vedere paragrafo 5.1)). Lucandiol e' indicato nei neonati a termine, lattanti,infanti, bambini e adolescenti da 0 a 17 anni: Lucandiol e' usato nel trattamento delle candidiasi delle mucose (orofaringee e esofagee), c andidiasi invasive, meningite criptococcica e nella profilassi delle candidiasi nei pazienti immunocompromessi. Lucandiol puo' essere usato come terapia di mantenimento per prevenire le ricadute di meningite criptococcica nei bambini ad alto rischio di recidiva (vedere paragrafo 4.4). La terapia puo' essere istituita prima che si conoscano i risultati delle colture o di altri test di laboratorio, ma, quando i risultati diventano disponibili, la terapia anti-infettiva deve essere adeguata conseguentemente. Bisogna tenere in considerazione le linee guida ufficiali per l'uso appropriato degli antimicotici.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo, ai composti azolici correlati, oad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La sommi nistrazione concomitante di terfenadina e' controindicata nei pazientisottoposti a terapia con Lucandiol a dosi multiple >= 400 mg/die, sul la base dei risultati di uno studio di interazione con dosi multiple. La somministrazione concomitante di altri farmaci che prolungano l'intervallo QT e che sono metabolizzati tramite il citocromo P450 (CYP) 3A4, come cisapride, astemizolo, pimozide, chinidina e eritromicina, e' controindicata nei pazienti sottoposti a terapia con fluconazolo (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).

POSOLOGIA

Posologia: il dosaggio deve essere basato sulla natura e sulla gravita' dell'infezione micotica. Il trattamento delle infezioni che richiedono dosaggi multipli deve proseguire finche' i parametri clinici o altri esami di laboratorio non dimostrino che l'infezione micotica attiva sia scomparsa. Un periodo di trattamento inadeguato potrebbe portare alla recidiva dell'infezione attiva. Adulti. Criptococcosi. Trattamentodella meningite criptococcica: somministrare una dose di carico da 40 0 mg il giorno 1 e una dose successiva da 200 mg a 400 mg/die per un periodo di generalmente da 6 a 8 settimane. Nelle infezioni che costituiscono rischio per la vita la dose puo' essere aumentata fino a 800 mg. Terapia di mantenimento per prevenire le ricadute di meningite criptococcica nei pazienti ad alto rischio di recidiva: somministrare una dose da 200 mg/una volta al giorno per un periodo indefinitamente alla dose giornaliera di 200 mg. Coccidioidomicosi: somministrare una dose da 200 mg a 400 mg/una volta al giorno per un periodo di 11 mesi fino a 24 mesi o piu', in base ai pazienti. 800 mg/die possono essere considerati per alcune infezioni e specialmente per le meningiti candidiasiinvasive: somministrare una dose di carico da 800 mg il giorno 1 e un a dose successiva da 400 mg/una volta al giorno. In genere, la durata della terapia raccomandata per la candidemia e' di 2 settimane dopo i risultati della prima emocoltura negativa e la risoluzione dei segni esintomi attribuibili alla candidemia. Trattamento della candidiasi de lle mucose. Candidiasi orofaringea: somministrare una dose di carico da 200 mg a 400 mg il giorno 1 e una dose successiva da 100 mg a 200 mg/una volta al giorno per un periodo da 7 a 21 giorni (fino a quando lacandidasi orofaringea non e' in remissione). Nei pazienti con grave c ompromissione immunitaria si possono usare periodi piu' lunghi. Candidiasi esofagea: somministrare una dose di carico da 200 mg a 400 mg il giorno 1 e una dose successiva da 100 mg a 200 mg/una volta al giorno per un periodo da 14 a 30 giorni (fino a quando la candidasi esofagea non e' in remissione). Nei pazienti con grave compromissione immunitaria si possono usare periodi piu' lunghi. Candiduria: somministrare unadose da 200 mg a 400 mg/una volta al giorno per un periodo da 7 a 21 giorni. Nei pazienti con grave compromissione immunitaria si possono usare periodi piu' lunghi. Candidiasi atrofica cronica: somministrare una dose da 50 mg/una volta al giorno per un periodo di 14 giorni. Candidiasi mucocutanea cronica: somministrare una dose da 50 mg a 100 mg/una volta al giorno per un periodo fino a 28 giorni. Periodi piu' lunghi in base sia alla gravita' dell'infezione sia all'immunocompromissione o all'infezione di base. Prevenzione delle recidive delle candidiasidelle mucose nei pazienti affetti da hiv che sono ad elevato rischio di recidiva. Candidiasi orofaringea: somministrare una dose da 100 mg a 200 mg/una volta al giorno o 200 mg 3 volte a settimana per un periodo indefinito per i pazienti con immunosoppressione cronica. Candidiasi esofagea: somministrare una dose da 100 mg a 200 mg/una volta al giorno o 200 mg 3 volte a settimana per un periodo indefinito per i pazienti con immunosoppressione cronica. Candidiasi genitale. Candidasi vaginale acuta; balanite da candida: somministrare una dose da 150 mg in dose singola. Trattamento e profilassi delle ricadute della candidiasivaginale (4 o piu' episodi all'anno): somministrare una dose da 150 m g ogni terzo giorno per un totale di 3 dosi (giorno 1, 4, e 7) seguitida una dose di mantenimento di 150 mg una volta a settimana per un pe riodo della dose di mantenimento di 6 mesi. Dermatomicosi. Tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, infezioni da candida: somministrare una dose da 150 mg una volta a settimana o 50 mg una volta al giorno perun periodo da 2 a 4 settimane, la tinea pedis puo' richiedere un trat tamento fino a 6 settimane. Tinea versicolor. Somministrare una dose da 300 mg a 400 mg una volta a settimana per un periodo da 1 a 3 settimane. Somministrare una dose da 50 mg una volta al giorno per un periodo da 2 a 4 settimane. Tinea unguium (onicomicosi): somministrare una dose da 150 mg una volta a settimana. Il trattamento deve essere continuato finche' l'unghia infetta non e' sostituita (l'unghia sana ricresce). La ricrescita delle unghie delle dita delle mani e dei piedi richiede normalmente da 3 a 6 mesi e da 6 a 12 mesi, rispettivamente. Comunque la velocita' della crescita puo' variare molto in base ai soggettie all'eta'. Dopo trattamento efficace di infezioni croniche di lungo termine, le unghie potrebbero restare alterate. Profilassi delle infezioni da candida in pazienti con neutropenia prolungata: somministrare una dose da 200 mg a 400 mg/una vola al giorno. Il trattamento deve iniziare diversi giorni prima della prevista comparsa di neutropenia e continuare per 7 giorni dopo la ripresa dalla neutropenia, dopo che la conta dei neutrofili sara' salita oltre 1000 cellule per mm^3. Popolazioni speciali Anziani Il dosaggio deve essere adeguato in base alla funzionalita' renale (vedere Compromissione renale "). Compromissione renale: non sono necessari adattamenti quando si effettua una terapia in unica dose. Quando invece si effettua una terapia con dosi ripetutedi fluconazolo nei pazienti con insufficienza renale (inclusa la popo lazione pediatrica), dovra' essere somministrata una dose iniziale compresa tra 50 mg e 400 mg, sulla base della dose giornaliera raccomandata per l'indicazione. Dopo questa dose iniziale di carico, il dosaggiogiornaliero (a seconda dell'indicazione) dovra' essere modificato in base allo schema seguente. Clearance della creatinina: > 50 ml/min