MADOPAR*30CPR DISPERS 100+25MG

MADOPAR

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiparkinsoniano, agenti dopaminergici: levodopa ed inibitori della decarbossilasi.

PRINCIPI ATTIVI

Questo farmaco da 100 mg + 25 mg capsule rigide. Una capsula contiene:levodopa 100 mg, benserazide 25 mg (come benserazide cloridrato 28,5 mg). Questo farmaco da 200 mg + 50 mg compresse divisibili. Una compressa divisibile contiene: levodopa 200 mg, benserazide 50 mg (come benserazide cloridrato 57 mg). Questo farmaco da 100 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio prolungato. Una capsula contiene: levodopa 100 mg, benserazide 25 mg (come benserazide cloridrato 28,5 mg). Questo farmaco da 100 mg + 25 mg compresse dispersibili. Una compressa dispersibile contiene: levodopa 100 mg, benserazide 25 mg (come benserazide cloridrato 28,5 mg).

ECCIPIENTI

Questo medicinale da 100 mg + 25 mg capsule rigide. Contenuto della capsula: povidone K30, talco, magnesio stearato, cellulosa microcristallina. Opercolo della capsula: gelatina, ossido di ferro rosso (E172), titanio diossido (E171), indigotina (E132), inchiostro da stampa per uso alimentare (gomma shellac, idrossido di potassio, ossido di ferro nero (E172)). Questo medicnale da 200 mg + 50 mg compresse divisibili: mannitolo (E421), calcio fosfato dibasico anidro, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, crospovidone, magnesio stearato, etilcellulosa, ossido di ferro rosso (E172), silice colloidale anidra, sodiodocusato. Questo medicinale da 100 mg + 25 mg capsule rigide a rilasc io prolungato. Contenuto della capsula: ipromellosa, olio vegetale idrogenato, calcio fosfato dibasico anidro, mannitolo (E421), talco, povidone K30, magnesio stearato. opercolo della capsula: gelatina, indigotina (E132), titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), inchiostro da stampa per uso alimentare (gomma shellac, idrossido di potassio, ossido di ferro rosso (E172)). Questo medicinale da 100 mg + 25mg compresse dispersibili: acido citrico anidro, amido di mais pregel atinizzato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato.

ECCIPIENTI

Morbo di Parkinson. Parkinsonismo sintomatico (post-encefalitico, arteriosclerotico, tossico), escluso quello di origine medicamentosa. Questo farmaco da 100 mg + 25 mg compresse dispersibili e' particolarmenteadatto a quei pazienti con disfagia (difficolta' a deglutire) o che n ecessitino di una formulazione con un piu' rapido inizio d'azione, peresempio pazienti che soffrono di acinesia al mattino presto o al pome riggio, o che manifestino i fenomeni di risposta ritardata" o di "deterioramento di fine dose". Queso medicinale da 100 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio prolungato trova indicazione in tutti quei pazienti che presentino un andamento oscillante nella risposta alla terapia conlevodopa, specialmente quando tale andamento risulti legato a variazi oni dei livelli plasmatici (ad esempio: "con discinesia al picco delladose" e "deterioramento da fine dose") e per meglio controllare la si ntomatologia notturna. Saranno necessari ulteriori studi per determinare se sia vantaggioso l'uso di questo farmaco a rilascio prolungato anche nella terapia iniziale di pazienti parkinsoniani, che non siano stati trattati in precedenza con levodopa da sola o in associazione con un inibitore della decarbossilasi in una forma di dosaggio convenzionale.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Questo medicinale non deve essere somministrato in associazione congli inibitori non selettivi delle monoaminossidasi (MAO), a causa del rischio di insorgenza di crisi ipertensive. Viceversa, gli inibitori selettivi della MAO-B, come la selegilina o la rasagilina, o inibitoriselettivi della MAO-A, come la moclobemide, non sono controindicati. L'associazione di un inibitore MAO-A con un MAO-B equivale alla somministrazione di un inibitore non selettivo e quindi non deve essere prescritta in concomitanza con questo farmaco. E' inoltre controindicato nelle malattie endocrine (ad esempio feocromocitoma, ipertiroidismo, sindrome di Cushing), renali (eccetto pazienti dializzati affetti da Sindrome delle gambe senza riposo), epatiche e cardiache gravemente scompensate (per esempio aritmie cardiache gravi e insufficienza cardiaca),nella fase acuta dell'infarto miocardico, nelle psicosi e psiconevros i gravi, nel melanoma maligno (possibile attivazione da parte della levodopa) e lesioni cutanee sospette non diagnosticate, nel glaucoma ad angolo acuto. Non va somministrato a pazienti di eta' inferiore a 25 anni (a causa della incompletezza dello sviluppo scheletrico). Questo farmaco non deve essere somministrato alle donne in gravidanza ne' alledonne in eta' fertile in assenza di una adeguata protezione contracce ttiva. Questo medicinale contiene olio di soia, pertanto e' controindicato nelle persone allergiche alle arachidi o alla soia.

POSOLOGIA

Posologia: con questo farmaco e' indispensabile determinare individualmente la posologia giornaliera ottimale e raggiungerla con un aumento graduale delle singole dosi. Le seguenti istruzioni sui dosaggi devonoessere quindi considerate delle linee guida di carattere generale. Te rapia iniziale: per quanto detto sopra 100 mg + 25 mg o con 1/2 compressa di questo farmaco da 200 mg + 50 mg una volta al giorno e aumentare poi questa posologia con una capsula o una compressa dispersibile diquesto medicinale da 100 mg + 25 mg o 1/2 compressa di questo farmaco da 200 mg + 50 mg ogni 3 giorni fino al raggiungimento della dose ind ividuale efficace. Nei rari casi in cui sopravvengano effetti collaterali mal tollerati si cessera' di aumentare la posologia o si ridurra' la dose. Alla scomparsa o all'attenuazione degli effetti collaterali si riprendera' l'aumento a ritmo piu' lento: per esempio si aumentera' di una sola capsula o di una compressa dispersibile di questo medicinale da 100 mg + 25 mg o di 1/2 compressa di questo farmaco da 200 mg + 50 mg per settimana. Il range di dose efficace e' compreso tra 300 mg di levodopa/75 mg di benserazide e 600 mg di levodopa/150 mg di benserazide pro/die, cioe' tra 3 e 6 compresse di questo medicinale da 100 mg/25 mg pro/die o 1 e 1/2 -3 compresse di questo farmaco da 200 mg/50 mg pro/die, ripartibili in 3 o piu' somministrazioni. Tuttavia, la dose va strettamente adattata alla risposta del singolo paziente. Nel caso fosse necessario oltrepassare questa dose media, si raccomanda di attendere qualche settimana, perche' prima che l'effetto del medicamentosi manifesti puo' trascorrere un periodo abbastanza lungo. Solo raram ente si rende necessario somministrare fino a 800 mg di levodopa/200 mg di benserazide - 1000 mg di levodopa/250 mg di benserazide pro/die (4 - 5 compresse/die di questo medicinale da 200 mg + 50 mg). Terapia di mantenimento: la dose media di mantenimento e' 1 capsula o 1 compressa dispersibile di questo medicinale da 100 mg/25 mg oppure 1/2 compressa divisibile di questo farmaco da 200 mg/50 mg, da 3 a 6 volte al giorno (o comunque in linea con lo schema posologico individuato come efficace dopo titolazione della dose in base alle esigenze del paziente). Non appena raggiunta la dose ottimale diviene utile il passaggio da questo medicinale da 100 mg + 25 mg a questo farmaco da 200 mg + 50 mg, per ridurre il numero di capsule o compresse da dover assumere. Quando cioe' detta dose ottimale equivale a 6 (o piu') capsule o compressedispersibili di questo medicinale da 100 mg/25 mg, queste possono ess ere sostituite con 3 (o piu') compresse di questo farmaco da 200 mg/50mg. Poiche' il miglioramento ottenibile con la terapia puo' subire de lle oscillazioni, la ripartizione della dose pro/die in 3 o piu' somministrazioni va adattata alle esigenze individuali, sia come numero di singole somministrazioni che come loro distribuzione durante la giornata. Passaggio dalla levodopa a questo medicinale: quando queso farmacodeve essere somministrato a malati trattati fino a quel momento con s ola levodopa, sara' opportuno attenersi al seguente schema: diminuire la dose di levodopa progressivamente fino a quando i sintomi parkinsoniani ricompaiono o si accentuano