MILPRO VET*2CPR 16MG+40MG GATT

MILPRO VET. 16 MG/40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM PER GATTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci antiparassitari,insetticidi e repellenti.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa rivestita con film contiene i principi attivi: milbemicina ossima 16 mg; praziquantel 40 mg. Eccipienti: rosso allura AC (E129) 0,1 mg; biossido di titanio (E171) 0,5 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, sodio croscarmelloso, magnesio stearato, povidone, silice, colloidale anidra. Rivestimento con film: aroma naturale al fegato di pollo, ipromellosa, cellulosamicrocristallina, macrogol stearato, rosso allura AC (E129), biossido di titanio (E171).

ECCIPIENTI

Nei gatti: trattamento di infezioni miste causate da cestodi immaturi e adulti (platelminti) e nematodi adulti (nematelminti) delle seguentispecie. Cestodi: Echinococcus multilocularis Dipylidium caninum, Taen ia spp.; nematodi: Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati. Prevenzione della filariosi cardiaca (Dirofilaria immitis), se e' indicato un trattamento concomitante contro i cestodi.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Non usare nei gatti di peso inferiore ai 2 kg. Non usare in caso di ipersensibilita' ai principi attivi o a uno degli eccipienti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

In uno studio condotto sul prodotto somministrato alla dose terapeutica 1X, 3X e 5X e per una durata che supera l'indicazione terapeutica, cioe' 3 volte a intervalli di 15 giorni, segni non comunemente osservati alla dose raccomandata (si veda il paragrafo 4.6) sono stati osservati a 5 volte la dose terapeutica dopo il secondo e il terzo trattamento. Questi segni sono scomparsi spontaneamente dopo un giorno.

USO / VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale.

POSOLOGIA

Uso orale. Per garantire un dosaggio preciso gli animali devono esserepesati. Dosaggio minimo raccomandato: 2 mg di milbemicina ossima e 5 mg di praziquantel per kg da somministrare una volta al giorno, per via orale, in una singola dose. Il prodotto deve essere somministrato con il cibo o dopo l'assunzione di cibo. Il prodotto consiste in una compressa di dimensioni ridotte. Per facilitare la somministrazione il prodotto e' stato rivestito al sapore di carne. Le compresse possono essere divise in due parti. A seconda del peso del gatto, il dosaggio e' il seguente. Peso: 2-4 kg; compresse: mezza compressa. Peso: >4-8 kg; compresse: 1 compressa. Peso: >8-12 kg; compresse: 1 compressa e mezzo. Il prodotto puo' essere inserito nel programma di trattamento per laprevenzione della filariosi cardiaca se, allo stesso tempo, e' richie sto un trattamento contro la tenia. Il prodotto ha una durata, per la prevenzione della filariosi cardiaca, di un mese. Per la prevenzione mensile della filariosi cardiaca e' preferibile usare un prodotto monovalente.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Le mezze compresse devono essere conservate nel blister originale e utilizzate per la somministrazione successiva. Tenere il blister nell'imballaggio esterno. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.

AVVERTENZE

Si raccomanda di trattare contemporaneamente tutti gli animali che vivono nella stessa famiglia. Per sviluppare un programma di controllo efficace delle verminosi, occorre tenere in considerazione le informazioni epidemiologiche locali e le condizioni di vita del gatto. Di conseguenza si raccomanda di richiedere il consulto di un veterinario. La resistenza ad una classe particolare di antielmintici puo' svilupparsi aseguito di un utilizzo frequente e ripetuto di un antielmintico appar tenente a quella classe. Quando e' presente un'infezione da D. caninum, per prevenire una re-infezione occorre considerare un trattamento concomitante contro gli ospiti intermedi, come pulci e pidocchi. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: non sono stati eseguiti studi su gatti seriamente debilitati o soggetti con funzionalita' renale o epatica gravemente compromesse. Il prodotto non e' raccomandato in questi animali oppure soltanto dopo un'attenta valutazione del rapportorischio/beneficio eseguita dal veterinario responsabile. Dagli studi risulta che il trattamento dei cani con un numero elevato di microfilarie che circolano nel sangue puo' talvolta provocare reazioni di ipersensibilita', come mucose pallide, vomito, tremore, respiro affannoso osalivazione eccessiva. Queste reazioni sono associate al rilascio di proteine da parte delle microfilarie morte o morenti e non sono un effetto tossico diretto del prodotto. Di conseguenza, l'uso nei cani che presentano microfilaremia non e' raccomandato. In assenza di dati sui gatti affetti da microfilaremia, il suo utilizzo deve essere previsto dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio eseguita dal veterinario responsabile. Poiche' il prodotto e' aromatizzato, deve essere tenuto in un posto sicuro al di fuori della portata degli animali. Come da buona pratica veterinaria, gli animali devono essere pesati per garantire un corretto dosaggio. Assicurarsi che gatti e gattini di peso compreso tra 0,5 kg e <=2 kg ricevano la compressa con la concentrazione corretta (4 mg di MBO/10 mg di praziquantel) e la dose appropriata (1/2 o 1 compressa) per la fascia di peso corrispondente (1/2 compressa per i gatti da 0,5 a 1 kg; 1 compressa per gatti di peso tra1 a 2 kg - 1 compressa). Precauzioni speciali che devono essere adott ate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: lavarsi le mani dopo l'uso. Poiche' il prodotto e' aromatizzato, deve essere tenuto in un posto sicuro al di fuori della portata degli animali. Parti della compressa devono essere riposte nel blister e tenute nella scatola esterna. In caso di ingestione accidentale delle compresse, in particolare da parte di un bambino, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Altre precauzioni: l'echinococcosi rappresenta un pericolo per gli esseri umani. I casi di echinococcosi devono essere notificati come indicato dall'Organizzazione Mondiale per la Salute degli Animali (World Organisation for Animal Health; OIE), seguendo le linee guida specifiche per il trattamento ed il follow-up e per la salvaguardia delle personeda parte dell'Autorita' Competente per il territorio. Se il gatto ha accesso ad aree dove sono presenti Echinococcus spp., consultare un medico veterinario. In uno studio condotto sul prodotto somministrato alla dose terapeutica 1X, 3X e 5X e per una durata che supera l'indicazione terapeutica, cioe' 3 volte a intervalli di 15 giorni, segni non comunemente osservati alla dose raccomandata (si veda il paragrafo 4.6) sono stati osservati a 5 volte la dose terapeutica dopo il secondo e il terzo trattamento. Questi segni sono scomparsi spontaneamente dopo un giorno. Incompatibilita': non pertinente.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Gatti (di almeno 2 kg di peso).

INTERAZIONI

L'uso concomitante della combinazione praziquantel/milbemicina ossima con la selamectina e' ben tollerato. Non si sono osservate interazionidopo somministrazione della dose raccomandata del lattone macrociclic o selamectina durante il trattamento con la combinazione alla dose raccomandata. In assenza di ulteriori studi, si deve prestare attenzione nel caso di uso concomitante del prodotto e di altri lattoni macrociclici. Non sono stati condotti studi di questo tipo in animali da riproduzione.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

In casi molto rari, in particolare nei gatti giovani, dopo la somministrazione del medicinale veterinario si possono osservare reazioni allergiche, segni sistemici (letargia), segni neurologici (atassia e tremori muscolari) e/o segni gastrointestinali (emesi e diarrea). La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni:molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avv erse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse lesegnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

In uno studio, e' stato dimostrato che questa combinazione di principiattivi era ben tollerata nelle femmine riproduttrici, anche durante l a gravidanza e l'allattamento. Poiche' non e' stato realizzato uno studio specifico su questo prodotto, utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento soltanto dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio eseguita dal veterinario responsabile.