NATISPRAY*SPR SUBL 0,3MG/DOSE

NATISPRAY 0,30 MG/DOSE SPRAY SUBLINGUALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Vasodilatatori usati nelle malattie cardiache.

PRINCIPI ATTIVI

Nitroglicerina.

ECCIPIENTI

Alcool, aroma menta (soluzione di oli essenziali di menta parzialmentedeterpenizzati), etere monoetilico del dietilenglicole (Transcutol).

ECCIPIENTI

Angina pectoris: trattamento curativo delle crisi di angina pectoris; trattamento preventivo a breve tempo (o precritico) delle crisi di angina.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; infarto miocardio recente, grave anemia, glaucoma ad angolo chiuso, condizioni di ipotensione o ipovolemia, aumentata pressione intracranica da trauma cranico o emorragia cerebrale, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, stenosi aortica, pericardite costrittiva, stenosi mitralica; evitare l'associazione con Sildenafil.

POSOLOGIA

>>Angina pectoris. Trattamento della crisi di angina: 1 spruzzo da ripetere 1-2 volte con un intervallo di 2 o 3 minuti, se la crisi persiste. Prevenzione delle crisi di angina: 1 spruzzo 2-3 minuti prima dellacircostanza che determina la crisi di angina (per esempio: sforzo fis ico, brusca uscita al freddo, rapporti sessuali o tutte le altre occasioni di crisi o situazioni stressanti). Modo di somministrazione: prima della prima utilizzazione del flacone, bisogna azionare cinque voltela pompa per attivarla. Tenere il flacone verticalmente con l'erogato re in alto. Mettere la punta dell'erogatore il piu' vicino possibile alla bocca. Nebulizzare sulla mucosa orale, sotto la lingua, senza inghiottire. Puo' essere necessario riattivare la pompa nel caso in cui ilflacone non viene utilizzato per piu' giorni.

CONSERVAZIONE

Conservare ad una temperatura inferiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE

Usare con cautela nella grave insufficienza epatica o renale; ipotiroidismo, malnutrizione o ipotermia. Il prodotto puo' causare cefalea percui puo' rendersi necessario nelle prime giornate di terapia somminis trare dosi inferiori o associare un analgesico. Puo' comparire tolleranza (con effetti terapeutici ridotti) e resistenza crociata ad altri nitriti e nitrati. Al fine di evitare l'insorgenza di una ipotensione ortostatica, specie nelle persone anziane, e, in particolare in caso diassociazione con altri farmaci ipotensivi, si raccomanda di mantenere la posizione seduta alla prima nebulizzazione.

INTERAZIONI

Associazioni controindicate: va evitata l'associazione con sildenafil a causa di un aumento significativo dell'effetto ipotensivo. Associazioni che richiedono precauzioni particolari o un aggiustamento del dosaggio. I diuretici, gli anti-ipertensivi vasodilatatori possono potenziare l'ipotensione prodotta dai derivati nitrati, soprattutto nei soggetti anziani. L'alcool puo' potenziare gli effetti del farmaco.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati come vampate, cefalea e ipotensione posturalepossono costituire un limite alla terapia, specialmente nelle fasi in iziali o quando l'angina e' grave o quando i pazienti sono ipersensibili agli effetti dei nitrati. La cefalea in genere scompare durante il trattamento. Gli eventi avversi riportati sono elencati di seguito, per classe di apparato. Disturbi del sangue e del sistema linfatico. Rari: metaemoglobinemia. Disturbi del sistema nervoso: vertigini, cefalea. Disturbi dell'occhio: visione confusa. Disturbi cardiaci: tachicardia, palpitazioni, bradicardia paradossa, sincope. Disturbi vascolari: ipotensione posturale. Disturbi gastrointestinali: nausea, disturbi digestivi. Disturbi cutanei e sottocutanei: rash. Disturbi generali e alterazioni del sito di somministrazione. Disturbi generali: vampate di calore con eritema, debolezza, sudorazioni. Molto rari: cianosi. Alterazione del sito di somministrazione: bruciore, eritema. La metaemoglobinemia e' stata associata a trattamenti prolungati o con dosaggi elevati. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Sebbene non vi sia alcuna evidenza di effetti tossici, il prodotto va somministrato solo in caso di necessita'.