NEXGARD SPECTRA*3,5-7,5KG 6CPR

NEXGARD SPECTRA COMPRESSE MASTICABILI PER CANI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Prodotti antiparassitari, endectocidi, combinazioni di milbemicina.

PRINCIPI ATTIVI

Ciascuna compressa masticabile contiene principi attivi elencati di seguito. Nexgard spectra. Compresse masticabili per cani 2-3,5 kg; afoxolaner: 9.375 mg; milbemycin oxime: 1.875 mg. Compresse masticabili percani >3,5-7,5 kg; afoxolaner: 18.75 mg; milbemycin oxime: 3.75 mg. Co mpresse masticabili per cani >7,5-15 kg; afoxolaner: 37.50 mg; milbemycin oxime: 7.50 mg. Compresse masticabili per cani >15-30 kg; afoxolaner: 75.00 mg; milbemycin oxime: 15.00 mg. Compresse masticabili per cani >30-60 kg; afoxolaner: 150.00 mg; milbemycin oxime: 30.00 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Amido di mais, polveri di proteine della soia, aroma di manzo brasato,polividone (E1201), macrogol 400, macrogol 4000, macrogol 15 idrossis tearato, glicerolo (E422), trigliceridi a catena media, acido citrico monoidrato (E330), butilidrossitoluene (E321).

ECCIPIENTI

Per il trattamento delle infestazioni da pulci e zecche nei cani quando e' indicata la prevenzione contemporanea della filariosi cardio-polmonare (larve di Dirofilaria immitis), dell'angiostrongilosi (riduzionedei livelli di adulti immaturi (L5) e adulti di Angiostrongylus vasor um), della thelaziosi (adulti di Thelazia callipaeda) e/o il trattamento di infestazioni sostenute da nematodi gastrointestinali. Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis e C.canis ) nei cani, per 5 settimane. Trattamento delle infestazioni da zecche (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus , Rhipicephalus sanguineus) nei cani, per 4 settimane. Per potere essere esposte al principio attivo pulci e zecche devono attaccarsi all'ospite ed iniziare il pasto di sangue. Trattamento delle infestazioni sostenute da nematodi gastrointestinali adulti delle specie seguenti: ascaridi (Toxocara canis e Toxascaris leonina), anchilostomi (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense e Ancylostoma ceylanicum) e tricuridi (Trichuris vulpis). Trattamento della demodicosi (causata da Demodex canis). Trattamento della rogna sarcoptica (causata da Sarcoptes scabiei var. canis). Prevenzione della filariosi cardio-polmonare (larve di Dirofilaria immitis) mediante somministrazione mensile. Prevenzione della angiostrongilosi (per riduzione del livello di infestazione da adulti immaturi (L5) e stadi adulti di Angiostrongylus vasorum) mediante somministrazione mensile. Prevenzione dello sviluppo della thelaziosi (infestazione da vermi oculari adulti di Thelazia callipaeda) mediante somministrazione mensile.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Non usare in casi di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Non si sono notate reazioni avverse in cuccioli sani di otto settimanedi eta' dopo 6 trattamenti con un dosaggio fino a 5 volte la dose mas sima.

USO / VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Per uso orale.

POSOLOGIA

Per uso orale. Posologia: la specialita' medicinale per uso veterinario deve essere somministrata a dosi comprese tra 2,50-5,36 mg/kg di afoxolaner e 0,50-1,07 mg/kg di milbemicina ossima, come segue. Dosaggio e numero delle compresse da somministrare. Peso corporeo del cane: 2-3,5 kg; nexgard spectra 9 mg/ 2 mg: 1. Peso corporeo del cane: >3,5-7,5kg; nexgard spectra 19 mg/ 4 mg: 1. Peso corporeo del cane: >7,5-15 k g; nexgard spectra 38 mg/ 8 mg: 1. Peso corporeo del cane: >15-30 kg; nexgard spectra 75 mg/ 15 mg: 1. Peso corporeo del cane: >30-60 kg; nexgard spectra 150 mg/ 30 mg: 1. Per cani di peso superiore a 60 kg, sideve usare una combinazione opportuna delle compresse. Modalita' di s omministrazione: le compresse sono masticabili e appetibili per la maggior parte dei cani. E' possibile somministrare le compresse con il cibo nel caso il cane non accettasse di assumerle direttamente. Programma di trattamento: il programma di trattamento si deve basare sulla diagnosi del veterinario e sulla situazione epidemiologica locale. Trattamento delle infestazioni da zecche e da pulci e da nematodi gastrointestinali: NEXGARD SPECTRA puo' essere usato come parte del trattamento stagionale delle infestazioni da pulci e zecche (in sostituzione del trattamento con un prodotto monovalente contro pulci e zecche) in cani affetti da infestazioni concomitanti e confermate da nematodi gastrointestinali. Per il trattamento dei nematodi gastrointestinali e' efficace una sola somministrazione. Dopo il trattamento delle infestazioni da nematodi, un ulteriore trattamento nei confronti di pulci e zecche va proseguito con un prodotto monovalente. Trattamento della demodicosi(causata da Demodex canis): proseguire la somministrazione mensile de l prodotto fino ad ottenere due raschiati cutanei negativi a distanza di un mese. I casi gravi possono richiedere trattamenti mensili prolungati. Poiche' la demodicosi e' una malattia multifattoriale, ove possibile, e' consigliabile trattare adeguatamente anche ogni eventuale altra patologia sottostante. Trattamento della rogna sarcoptica (causata da Sarcoptes scabiei var. canis): somministrazione mensile del prodotto per due mesi consecutivi. In base alla valutazione clinica e ai raschiati cutanei puo' essere necessario proseguire con ulteriori somministrazioni mensili del prodotto. Prevenzione della filariosi cardio-polmonare: NEXGARD SPECTRA elimina le larve di Dirofilaria immitis fino adun mese dopo la loro trasmissione per opera delle zanzare, quindi il prodotto deve essere somministrato a intervalli regolari mensili nei periodi dell'anno in cui i vettori sono presenti, iniziando entro un mese dalla prima esposizione attesa alle zanzare. Il trattamento deve proseguire fino a un mese dopo l'ultima esposizione alle zanzare. Per stabilire un programma di trattamento regolare, si raccomanda di scegliere ogni mese lo stesso giorno o la stessa data. Quando si sostituisce un altro prodotto per la prevenzione della filariosi cardio-polmonare nel corso di un programma di prevenzione della filariosi cardio-polmonare, si deve iniziare il primo trattamento con NEXGARD SPECTRA alla data in cui avrebbe dovuto essere somministrato il farmaco precedente. Icani che vivono o che hanno viaggiato in aree endemiche per la filari osi cardio-polmonare, possono essere infestati da dirofilarie adulte. Non e' stato stabilito alcun effetto terapeutico nei confronti degli adulti di Dirofilaria immitis. Si raccomanda quindi che tutti i cani, apartire dall'eta' di 8 mesi, che vivono in aree endemiche per la fila riosi cardio-polmonare, vengano sottoposti a test diagnostici per accertare una eventuale infestazione sostenuta da dirofilarie adulte primadi iniziare il trattamento con il prodotto per la prevenzione della f ilariosi cardio-polmonare. Prevenzione della angiostrongilosi: nelle aree andemiche, la somministrazione mensile del prodotto ridurra' il grado di infestazione da adulti immaturi (L5) e adulti di Angiostrongylus vasorum in cuore e polmoni. Prevenzione della thelaziosi: la somministrazione mensile del prodotto previene lo sviluppo dell'infestazione da vermi oculari adulti di Thelazia callipaeda.

CONSERVAZIONE

Conservare il blister nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.

AVVERTENZE

Per consentire l'esposizione di pulci e zecche all'afoxolaner, e' necessario che queste inizino il pasto di sangue sull'ospite; quindi non e' possibile escludere il rischio di trasmissione di malattie mediante questi vettori. Ancylostoma ceylanicum viene segnalato come endemico solo nel Sud-Est asiatico, Cina, India, Giappone, alcune isole del Pacifico, Australia, nella Penisola Araba, in Sud Africa e in Sud America.Si puo' sviluppare una resistenza dei parassiti a qualsiasi particola re classe di antiparassitari, dopo un uso frequente, ripetuto di un prodotto di quella classe. Pertanto, l'impiego di questo prodotto si deve basare sulla valutazione di ogni singolo caso e sulle informazioni epidemiologiche locali in merito alla sensibilita' delle specie bersaglio, per limitare la possibilita' di selezionare una resistenza in futuro. Per il controllo di Dirofilaria immitis e' cruciale il mantenimento dell'efficacia dei lattoni macrociclici. Per minimizzare il rischio di selezionare una resistenza, all'inizio di ogni ciclo di trattamentopreventivo stagionale, si raccomanda di controllare i cani per la ric erca sia degli antigeni circolanti che delle microfilarie eventualmente presenti nel sangue. Devono essere trattati solo gli animali negativi. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: in assenza di dati disponibili, il trattamento di cuccioli di eta' inferiore alle 8 settimane e di cani di peso inferiore a 2 kg si deve basare su una valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del veterinario responsabile. Nelle aree endemiche per la filariosi cardio-polmonare, i cani devono essere testati per valutare l'eventuale presenza di una infestazione da dirofilarie, prima della somministrazione di NEXGARD SPECTRA. A discrezione del veterinario, i cani infestati devono essere trattaticon un adulticida per rimuovere le dirofilarie adulte. NEXGARD SPECTR A non e' indicato per l'eliminazione delle microfilarie. Nei collie e razze correlate, il dosaggio raccomandato deve essere rigorosamente rispettato. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: questo prodotto puo' causare disturbi gastrointestinali, se ingerito; tenere le compresse nel blister fino al momento dell'uso, e conservare il blister nella scatola; in caso di ingestione accidentale, in particolare in caso di ingestione da parte dei bambini, rivolgersi immediatamente ad unmedico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta; lavare l e mani dopo l'uso. Non si sono notate reazioni avverse in cuccioli sani di otto settimane di eta' dopo 6 trattamenti con un dosaggio fino a 5 volte la dose massima. Incompatibilita' principali: non pertinente.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani.

INTERAZIONI

La milbemicina ossima e' un substrato per la glicoproteina-P (P-gp) e quindi puo' interagire con altri substrati della P-gp (ad esempio, digossina, doxorubicina) o altri lattoni macrociclici. Di conseguenza, untrattamento concomitante con altri substrati della P-gp potrebbe comp ortare un incremento della tossicita'.

EFFETTI INDESIDERATI

Studi clinici: vomito, diarrea, letargia, anoressia e prurito sono stati osservati non comunemente. In genere, questi eventi sono stati autolimitanti e di breve durata. Dati di sicurezza post-marketing: eritemae sintomi neurologici (convulsioni, atassia e tremori muscolari) sono stati riportati molto raramente. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma men o di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Studi di laboratorio sui ratti e sui conigli non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, o di alcuna reazione avversa sulla capacita' riproduttiva di soggetti maschi e femmine. La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento o nei cani da riproduzione non e' stata stabilita. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischiobeneficio del veterinario responsabile.