NIDIPRES*28CPR RIV 10MG

NIDIPRES COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Calcio-antagonisti selettivi con prevalenza effetto vascolare.

PRINCIPI ATTIVI

Lercanidipina.

ECCIPIENTI

Nucleo della compressa: magnesio stearato; povidone; sodio amido glicolato Tipo A; lattosio monoidrato; cellulosa microcristallina. >>Film di rivestimento. Compresse rivestite con film 10 mg: macrogol; alcool polivinilico, parzialmente idrolizzato; talco; titanio diossido (E171);ferro ossido giallo (E172). Compresse rivestite con film 20 mg: macro gol; alcool polivinilico, parzialmente idrolizzato; talco; titanio diossido (E171); ferro ossido giallo (E172); ferro ossido rosso (E172).

ECCIPIENTI

Il farmaco e' indicato negli adulti per il trattamento dell'ipertensione essenziale da lieve a moderata.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' alla lercanidipina ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; gravidanza e allattamento; donne in eta' fertile a meno che non venga impiegato un metodo contraccettivo efficace; ostruzione del tratto di efflusso ventricolare sinistro; insufficienza cardiaca congestizia non trattata; angina pectoris instabile; grave compromissione epatica o renale; infarto del miocardio nel mese precedente. Co-somministrazione con: potenti inibitori del CYP3A4; ciclosporina; succo di pompelmo.

POSOLOGIA

Via di somministrazione: per uso orale. La dose raccomandata e' di 10 mg una volta al giorno per via orale, almeno 15 minuti prima dei pasti; la dose puo' essere aumentata a 20 mg, in funzione della risposta individuale del paziente. La titolazione della dose deve essere graduale, poiche' possono essere necessarie 2 settimane prima che il massimo effetto antipertensivo sia evidente. Alcuni soggetti non adeguatamente controllati con un singolo agente anti-ipertensivo, possono trarre beneficio dall'aggiunta di lercanidipina alla terapia con un farmaco bloccante dei beta-adrenorecettori (atenololo), un diuretico (idroclorotiazide) o un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (captopril o enalapril). Poiche' la curva dose-risposta e' ripida e presenta un plateau" a dosi tra 20 e 30 mg, e' improbabile che l'efficacia migliori con dosi piu' elevate, mentre possono aumentare gli effetti indesiderati. Uso negli anziani: sebbene i dati farmacocinetici e l'esperienza clinica non suggeriscono la necessita' di una correzione del dosaggio giornaliero, si deve prestare particolare cautela quando si inizia il trattamento negli anziani. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di lercanidipina nei bambini di eta' fino a 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Pazienti con compromissione renale o epatica: e' necessario prestare particolare attenzione quando si inizia il trattamento in pazienti con disfunzione renale o epatica da lieve a moderata. Sebbene sia possibile che questi sottogruppi tollerino la dose giornaliera abitualmente raccomandata, l'incremento della dose giornaliera a 20 mg deve essere valutato con attenzione. L'effetto antiipertensivo puo' risultare elevato in pazienti con compromissione epatica e conseguentemente deve essere preso in considerazione un aggiustamento del dosaggio. La lercanidipina non e' raccomandata in pazienti con compromissione epatica grave o con danno renale grave (tasso di filtrazione glomerulare (GFR) < 30 ml/min). Modo di somministrazione. Devono essere prese precauzioni prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale: il trattamento deve essere somministrato preferibilmente al mattino almeno 15 minuti prima dicolazione