RABEPRAZOLO EG*14CPR GASTR20MG

RABEPRAZOLO EG STADA COMPRESSE GASTRORESISTENTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci per i disturbi acido correlati, inibitori della pompa protonica.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa gastroresistente contiene 10 mg di rabeprazolo sodico, equivalenti a 9,42 mg di rabeprazolo. Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di rabeprazolo sodico, equivalenti a 18,85 mg di rabeprazolo. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Nucleo della compressa: mannitolo (E421), magnesio ossido, leggero (E530), idrossipropilcellulosa, povidone (E1201), magnesio stearato. Rivestimento: etilcellulosa (E462), magnesio ossido, leggero (E530), ipromellosa ftalato, monogliceridi diacetilati, talco (E553b), titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172) (per 20 mg), ferro ossido rosso (E172) (per 10 mg), cera di carnauba.

ECCIPIENTI

Le compresse di Rabeprazolo EG STADA sono indicate per il trattamento di: ulcera duodenale attiva; ulcera gastrica benigna attiva; malattia da reflusso gastroesofageo ( MRGE ) sintomatica erosiva o ulcerativa; trattamento a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo (mantenimento MRGE); trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo da moderata a molto grave (MRGE sintomatica); sindrome di Zollinger- Ellison; in associazione a regimi terapeutici antibatterici adeguati per l'eradicazione di Helicobacter pylori nei pazienti con ulcera peptica (vedere paragrafo 4.2).

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Rabeprazolo e' controindicato durante lagravidanza e l'allattamento.

POSOLOGIA

Posologia. Adulti/Anziani. Ulcera duodenale attiva e ulcera gastrica benigna attiva: la dose orale raccomandata sia per l'ulcera duodenale attiva, sia per l'ulcera gastrica benigna attiva, e' di 20 mg da assumersi una volta al giorno al mattino. La maggior parte dei pazienti con ulcera duodenale attiva guarisce entro quattro settimane. Tuttavia, inalcuni pazienti possono essere necessarie altre quattro settimane di trattamento per ottenere la guarigione. La maggior parte dei pazienti con ulcera gastrica benigna attiva guarisce entro sei settimane. Anchein questo caso, tuttavia, in alcuni pazienti possono essere necessari e altre sei settimane di trattamento per ottenere la guarigione. Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) erosiva o ulcerativa: la dose orale raccomandata per questa condizione e' di 20 mg da assumersi una volta al giorno per quattrootto settimane. Trattamento a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo (mantenimento MRGE): per il trattamento a lungo termine puo' essere utilizzata una dose di mantenimento di Rabeprazolo EG STADA di 20 mg o 10 mg una volta al giorno, in base alla risposta del paziente. Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo da moderata a molto grave (MRGE sintomatica): nei pazienti senza esofagite, 10 mg una volta al giorno. Se i sintomi non sono sotto controllo entro quattro settimane, il paziente deve essere sottoposto a ulteriori analisi. Una volta regrediti, i sintomi possono essere tenuti sotto controllo con un regime al bisogno di 10mg una volta al giorno, quando necessario. Sindrome di Zollinger-Elli son: la dose iniziale raccomandata per gli adulti e' di 60 mg una volta al giorno. La dose puo' essere aumentata gradualmente fino a 120 mg/die in base al bisogno individuale del paziente. Possono essere somministrate singole dosi giornaliere fino a 100 mg/die. Puo' essere necessario suddividere le dosi da 120 mg in dosi da 60 mg due volte al giorno. Il trattamento deve proseguire fintanto che sia indicato dal punto di vista clinico. Eradicazione di H. pylori I pazienti con infezione da H. pylori devono essere trattati con una terapia di eradicazione. Siraccomanda la combinazione seguente, da somministrare per 7 giorni. R abeprazolo EG STADA 20 mg due volte al giorno + claritromicina 500 mg due volte al giorno e amoxicillina 1 g due volte al giorno. Compromissione renale ed epatica: non sono necessari adattamenti posologici nei pazienti con compromissione renale o epatica. Vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego" per l'uso di Rabeprazolo EgStada nel trattamento dei pazienti con grave compromissione epatica. Popolazione pediatrica: l'uso di Rabeprazolo Eg Stada non e' raccomandato nei bambini a causa della mancanza di esperienza in questo gruppo.Modo di somministrazione: nelle indicazioni che prevedono la somminis trazione una volta al giorno, le compresse di Rabeprazolo Eg Stada devono essere assunte al mattino, prima del pasto