RAMIPRIL ID PEN*14CPR 2,5+12,5

RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Ramipril e diuretici.

PRINCIPI ATTIVI

RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA compresse 2,5 mg + 12,5 mg: ogni compressa contiene 2,5 mg di ramipril e 12,5 mg di idroclorotiazide. RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA compresse 5 mg + 25 mg: ogni compressa contiene 5 mg di ramipril e 25 mg di idroclorotiazide. Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato. RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA 2,5 mg + 12,5 mg: ogni compressa contiene lattosio monoidrato 64,5 mg. RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA 5 mg + 25 mg: ogni compressa contienelattosio monoidrato 129 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, v edere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Amido di mais pregelatinizzato, sodio stearil fumarato, sodio bicarbonato, lattosio monoidrato, sodio croscarmellosa.

ECCIPIENTI

Trattamento dell'ipertensione. Questa associazione a dose fissa e' indicata in pazienti la cui pressione arteriosa non e' adeguatamente controllata con ramipril da solo o idroclorotiazide da sola.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo, ad altri ACE inibitori (inibitori dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina), ad idroclorotiazide, ad altri diuretici tiazidici, alle sulfonammidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Riscontro anamnestico di angioedema (ereditario, idiopatico o pregresso angioedema con ACE inibitori o AIIRA). Uso concomitante di terapia con sacubitril/valsartan (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). Trattamenti extracorporei che portano il sangue a contatto con superfici caricate negativamente (vedere paragrafo 4.5). Stenosi bilaterale significativa dell'arteria renale o stenosi unilaterale in pazienti con rene unico funzionante. Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6). Allattamento (vedereparagrafo 4.6). Grave insufficienza renale con clearance della creati nina inferiore a 30 ml/min in pazienti non in trattamento dialitico. Alterazioni degli elettroliti clinicamente rilevanti che potrebbero peggiorare in seguito al trattamento con RAMIPRIL E IDROLOROTIAZIDE PENSA(vedere paragrafo 4.4). Grave insufficienza epatica, encefalopatia ep atica. L'uso concomitante di RAMIPRIL E IDROLOROTIAZIDE PENSA con medicinali contenenti aliskiren e' controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocita' di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1.73 m^2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).

POSOLOGIA

Uso orale. Si raccomanda che RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA venga assunto una volta al giorno alla stessa ora, solitamente al mattino. RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA puo' essere assunto prima, durante o dopo i pasti, perche' l'assunzione di cibo non modifica la sua biodisponibilita' (vedere paragrafo 5.2). RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA deve essere deglutito con un liquido e non deve essere masticato o sbriciolato. Adulti: la dose deve essere individualizzata in accordo con ilprofilo del paziente (vedere paragrafo 4.4) ed il controllo della pre ssione arteriosa. La somministrazione dell'associazione fissa di ramipril e idroclorotiazide e' solitamente raccomandata dopo una titolazione del dosaggio con uno dei componenti singoli. RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA deve essere iniziato al piu' basso dosaggio disponibile. Senecessario, la dose puo' essere aumentata progressivamente per raggiu ngere il valore di pressione arteriosa richiesto