SELEPARINA*10SIR 9500UI/1ML

SELEPARINA SOLUZIONE INIETTABILE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antitrombotici - derivati dell'eparina.

PRINCIPI ATTIVI

Siringa preriempita da 0,3 ml contiene il seguente principio attivo: nadroparina calcica 2.850 u.i. Antixa. Siringa preriempita da 0,4 ml contiene il seguente principio attivo: nadroparina calcica 3.800 u.i. Antixa. Siringa preriempita da 0,6 ml contiene il seguente principio attivo: nadroparina calcica 5.700 u.i. Antixa. Siringa preriempita da 0,8ml contiene il seguente principio attivo: nadroparina calcica 7.600 u .i. Antixa. Siringa preriempita da 1 ml contiene il seguente principioattivo: nadroparina calcica 9.500 u.i. Antixa. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Calcio idrossido soluzione o acido cloridrico diluito, acqua per preparazioni iniettabili.

ECCIPIENTI

Profilassi delle trombosi venose profonde (TVP) in chirurgia generale e in chirurgia ortopedica. Trattamento delle trombosi venose profonde.Prevenzione della coagulazione in corso di emodialisi. Trattamento de ll'angina instabile e dell'infarto miocardico non-Q.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Nadroparina e' controindicata nei casi di: ipersensibilita' al principio attivo nadroparina, all'eparina o ai suoi derivati, comprese altre eparine a basso peso molecolare, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; anamnesi positiva per trombocitopenia con nadroparina (vedere anche paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego); sanguinamento attivo o aumentato rischio emorragico legati a disturbi dell'emostasi, ad eccezione della coagulazione intravascolare disseminata non indotta da eparina; lesioni organiche a rischiodi sanguinamento (come ulcera peptica in fase attiva, retinopatie, si ndrome emorragica); accidenti cerebrovascolari emorragici; endocarditeinfettiva acuta; insufficienza renale grave (clearance della creatini na <30 ml/min) in pazienti che ricevono trattamento per trombosi venosa profonda, angina instabile e infarto del miocardio non-Q; nefropatiee pancreopatie gravi, ipertensione arteriosa grave, traumi cranioence falici gravi nel periodo postoperatorio; il flacone multidose contienealcool benzilico e quindi non deve essere usato nei bambini di eta' i nferiore ai tre anni; l'anestesia loco-regionale per procedure di chirurgia elettiva e' controindicata in quei pazienti che ricevono eparinaa basso peso molecolare per uso terapeutico.

POSOLOGIA

Posologia: si deve porre particolare attenzione alle istruzioni per ildosaggio, specifiche per differenti marchi di eparina a basso peso mo lecolare, in quanto per ciascuna eparina a basso peso molecolare vengono usati sistemi di misura differenti per esprimere le dosi (Unita' o mg). Pertanto nadroparina non deve essere usata in modo intercambiabile con altre eparine a basso peso molecolare nel corso del trattamento.Nadroparina non va somministrata per via intramuscolare. La somminist razione di nadroparina nel periodo di tempo prossimo ad una anestesia spinale/epidurale o ad una iniezione lombare spinale deve seguire specifiche raccomandazioni (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego"). Tecnica di iniezione sottocutanea: quando nadroparina e' somministrata per via sottocutanea, l'iniezione deve esserepraticata nella cintura addominale anterolaterale o posterolaterale, alternando il lato destro ed il sinistro. La coscia puo' essere un sito alternativo. Per evitare perdite di soluzione nell'utilizzo di siringhe preriempite, non si deve espellere la bolla d'aria dalla siringa prima di eseguire l'iniezione. L'ago deve essere introdotto interamente, perpendicolarmente e non tangenzialmente, nello spessore di una plica cutanea realizzata tra il pollice e l'indice dell'operatore. La plica deve essere mantenuta per tutta la durata dell'iniezione. Al terminedell'iniezione non strofinare la cute, ma operare una modica pression e sulla sede. In caso di posologia adattata al peso del paziente si aggiusta il volume da somministrare portando il pistone sulla tacca desiderata tenendo la siringa in posizione verticale. Per le siringhe dotate di sistema di sicurezza di protezione dell'ago: le siringhe preriempite sono dotate di un sistema di sicurezza per prevenire punture accidentali da ago dopo l'iniezione. Al termine dell'iniezione, mantenendoil pistone a fine corsa, estrarre l'ago dal sito di iniezione e, orie ntandolo lontano da se stessi e da eventuali altre persone, premere nuovamente sul pistone con fermezza per attivare il sistema di sicurezza: il manicotto di protezione coprira' automaticamente l'ago e simultaneamente si udra' un "clic" a conferma dell'attivazione del sistema di sicurezza. Profilassi delle trombosi venose profonde Somministrazione per via sottocutanea In chirurgia generale: Un'iniezione per via sottocutanea di 0,3 ml (2.850 U.I. antiXa) 2-4 ore prima dell'intervento. Successivamente ogni 24 ore per almeno 7 giorni