SERISIMA*84CPR RIV 2MG+0,03MG

SERISIMA 0,03 MG/2,0 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Progestinici ed estrogeni, combinazioni fisse - Dienogest ed etinilestradiolo.

PRINCIPI ATTIVI

21 compresse bianche rivestite con film (compresse attive): etinilestradiolo, dienogest 1 compressa rivestita contiene: etinilestradiolo 0,03 mg; dienogest 2,0 mg.

ECCIPIENTI

Compresse attive rivestite con film (bianche). Nucleo della compressa:lattosio monoidrato; magnesio stearato; amido di mais; povidone K-30. Film di rivestimento: ipromellosa 2910; macrogol 400; titanio diossid o (E171). Compresse placebo rivestite con film (verdi). Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, magnesio stearato; amido di mais; povidone K-30; silice colloidale anidra. Film di rivestimento: ipromellosa 2910; triacetina; polisorbato 80; titanio diossido (E171) FD &C Blue 2pigmento di alluminio; ferro ossido giallo (E172).

ECCIPIENTI

Contraccezione orale. Trattamento dell'acne moderata nelle donne che decidono di usare un contraccettivo orale dopo che adeguati trattamentitopici o antibiotici orali non hanno dato risultati. La decisione di prescrivere il medicinale deve prendere in considerazione i fattori dirischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi a lle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato al farmaco e quello associato ad altri contraccettivi ormonalicombinati COC.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

I contraccettivi ormonali combinati (COC) non devono essere usati nelle seguenti condizioni. Presenza o rischio di tromboembolia venosa (TEV). Tromboembolia venosa - TEV in corso (con assunzione di anticoagulanti) o pregressa (per es. trombosi venosa profonda [TVP] o embolia polmonare [EP]); predisposizione ereditaria o acquisita nota alla tromboembolia venosa, come resistenza alla proteina C attivata (incluso fattore V di Leiden), carenza di antitrombina III, carenza di proteina C, carenza di proteina S; intervento chirurgico maggiore con immobilizzazione prolungata; rischio elevato di tromboembolia venosa dovuto alla presenza di piu' fattori di rischio; presenza o rischio di tromboembolia arteriosa (TEA); tromboembolia arteriosa - tromboembolia arteriosa in corso o pregressa (ad es. infarto miocardico) o condizioni prodromiche(ad es. angina pectoris); malattia cerebrovascolare - ictus in corso o pregresso o condizioni prodromiche (ad es. attacco ischemico transitorio, TIA); predisposizione ereditaria o acquisita nota alla tromboembolia arteriosa, come iperomocisteinemia e anticorpi antifosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, lupus anticoagulante); precedenti di emicrania con sintomi neurologici focali; rischio elevato di tromboembolia arteriosa dovuto alla presenza di piu' fattori di rischio o alla presenza di un fattore di rischio grave come: diabete mellito con sintomi vascolari; ipertensione grave; dislipoproteinemia grave; fumatrice; pancreatite in atto o pregressa se accompagnata da grave ipertrigliceridemia; patologia del fegato in atto o pregressa, se la funzione epatica non e' tornata alla normalita' (inclusa sindrome di Dubin-Johnson e sindrome di Rotor); tumore epatico in atto o pregresso; condizioni maligne note o sospette degli organi genitali (per es.mammella o endometrio); sanguinamento vaginale di natura non accertata. Amenorrea di natura non accertata. Ipersensibilita' al(ai) principio(i) attivo(i) o ad unoqualsiasi degli eccipienti. E' controindicato l'uso concomitante di S erisima con medicinali contenenti ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir edasabuvir.

POSOLOGIA

Posologia e modo di somministrazione. Una compressa del medicinale al giorno per 28 giorni consecutivi. Le compresse devono essere assunte approssimativamente alla stessa ora ogni giorno, se necessario con un po' di liquido. La prima compressa da assumere e' quella corrispondenteal giorno della settimana in cui si inizia il trattamento, come indic ato sulla confezione del blister (per es. Lu" per lunedi'). Le compresse successive devono essere prese nel verso della freccia, fino a quando il blister non e' finito. Ogni confezione successiva deve essere iniziata il giorno dopo l'ultima compressa del blister precedente. L'emorragia da interruzione inizia di solito al 2.-3. giorno dopo l'iniziodelle compresse verdi placebo (ultima fila) e puo' non essere termina ta prima che si inizi il blister successivo. Inizio dell'assunzione del farmaco. Nessun uso di contraccettivi ormonali nel mese precedente: al primo giorno del ciclo (primo giorno di mestruazione) si inizia conl'assunzione. Se assunto correttamente, la contraccezione inizia il p rimo giorno di assunzione. Se la assunzione inizia fra il giorno 2 e il giorno 5, deve essere utilizzato in aggiunta un metodo contraccettivo non ormonale (metodo di barriera) durante i primi 7 giorni di assunzione della compressa. Passaggio da un altro metodo contraccettivo combinato alla contraccezione ormonale (contraccettivo orale combinato, anello vaginale, cerotto transdermico): a seconda del tipo di contraccezione orale combinata precedentemente utilizzata, l'assunzione del medicinale deve iniziare o il giorno dopo il consueto intervallo senza compresse, a seguito dell'uso dell'ultima compressa attiva, o il giorno dopo l'assunzione dell'ultima compressa placebo del contraccettivo orale combinato completata in precedenza. Se e' stato precedentemente usato un anello vaginale o un cerotto transdermico, l'assunzione del medicinale deve iniziare il giorno dopo il consueto intervallo senza anelloo senza cerotto. Passaggio da un metodo a base di solo progestinico ( pillola a base di solo progestinico, impianti, forme iniettabili) o daun dispositivo intrauterino: Se la donna sta assumendo la pillola a b ase di solo progestinico, il passaggio puo' essere effettuato in qualsiasi giorno