SIMPARICA TRIO*3CPR 1,25-2,5KG

SIMPARICA TRIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Prodotti antiparassitari, combinazioni di moxidectina.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene: principi attivi: simparica trio compresse masticabili: per cani 1,25-2,5 kg; sarolaner: 3 mg; moxidectina: 0,06 mg pyrantel (come embonato): 12,5 mg. Simparica trio compresse masticabili: per cani >2,5-5 kg; sarolaner: 6 mg; moxidectina: 0,12 mg pyrantel (come embonato): 25 mg. Simparica trio compresse masticabili: per cani>5-10 kg; sarolaner: 12 mg; moxidectina: 0,24 mg pyrantel (come embon ato): 50 mg. Simparica trio compresse masticabili: per cani >10-20 kg;sarolaner: 24 mg; moxidectina: 0,48 mg pyrantel (come embonato): 100 mg. Simparica trio compresse masticabili: per cani >20- 40 kg; sarolaner: 48 mg; moxidectina: 0,96 mg pyrantel (come embonato): 200 mg. Simparica trio compresse masticabili: per cani >40-60 kg; sarolaner: 72 mg; moxidectina: 1,44 mg pyrantel (come embonato): 300 mg. Eccipienti: butilidrossitoluene (E321, 0,018%). Coloranti: giallo tramonto FCF (E110), rosso allura (E129), carminio d'indaco (E132). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Ipromellosa, lattosio monoidrato, sodio amido glicolato tipo A, meglumina, butilidrossitoluene (E321), miscela colorante 018 (E110, E129, E132), idrossipropilcellulosa, silice colloidale anidra, magnesio stearato, amido di mais, zucchero a velo, glucosio, liquido, polvere di fegato di maiale, proteine vegetali idrolizzate, gelatina, germe di grano,calcio idrogeno fosfato anidro.

ECCIPIENTI

Per i cani con, o a rischio di, infestazioni parassitarie miste esterne e interne. Il medicinale veterinario e' indicato esclusivamente quando l'impiego contro le zecche o le pulci e i nematodi gastrointestinali e' indicato allo stesso tempo. In contemporanea, il medicinale veterinario fornisce anche efficacia per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare e dell'angiostrongilosi. Ectoparassiti: per il trattamento delle infestazioni da zecche. Il medicinale veterinario ha un'attivita' zecchicida immediata e persistente per 5 settimane contro Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus e per 4 settimane contro Dermacentor reticulatus; per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis). Il medicinale veterinario ha un'attivita' pulcicida immediata e persistente controle nuove infestazioni per 5 settimane; il medicinale veterinario puo' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il c ontrollo della dermatite allergica da pulci (DAP). Nematodi gastrointestinali: per il trattamento delle infestazioni gastrointestinali da ascaridi e ancilostomi: toxocara canis adulti immaturi (L5) e adulti; ancylostoma caninum larve L4, adulti immaturi (L5) e adulti; toxascaris leonina adulti; uncinaria stenocephala adulti. Altri nematodi: per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis); perla prevenzione dell'angiostrongilosi, riducendo il grado di infestazi one da stadi adulti immaturi (L5) di Angiostrongylus vasorum .

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Non usare in casi di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Non sono state osservate reazioni avverse in cuccioli sani di otto settimane di eta' trattati con una dose fino a 5 volte quella massima raccomandata per 7 somministrazioni mensili consecutive. In uno studio dilaboratorio, il prodotto e' stato ben tollerato nei cani affetti da c arenza della proteina di resistenza multifarmaco 1 (MDR1 - / -) dopo una singola somministrazione orale pari a 3 volte la dose raccomandata.Dopo una singola somministrazione, pari a 5 volte la dose massima rac comandata, a queste razze sensibili di cani, sono stati osservati atassia transitoria e/o fascicolazione muscolare.

USO / VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale.

POSOLOGIA

Uso orale. Posologia: il medicinale veterinario deve essere somministrato ad una dose di 1,2-2,4 mg/kg di sarolaner, 0,024-0,048 mg/kg di moxidectina e 5-10 mg/kg di pyrantel conformemente a quanto segue. Peso corporeo (kg): 1,25-2,5 kg; dosaggio della compressa 3 mg/0,06 mg/12,5mg: 1. Peso corporeo (kg): >2,5-5 kg; dosaggio della compressa 6 mg/0 ,12 mg/25 mg: 1. Peso corporeo (kg): >5-10 kg; dosaggio della compressa 12 mg/0,24 mg/50 mg: 1. Peso corporeo (kg): >10-20 kg; dosaggio della compressa 24 mg/0,48 mg/100 mg: 1. Peso corporeo (kg): >20-40 kg; dosaggio della compressa 48 mg/0,96 mg/200 mg: 1. Peso corporeo (kg): >40-60 kg; dosaggio della compressa 72 mg/1,44 mg/300 mg: 1. Peso corporeo (kg): >60 kg; combinazione opportuna delle compresse. Modalita' di somministrazione: le compresse possono essere somministrate con o senza cibo. Le compresse Simparica Trio sono appetibili e facilmente consumate dalla maggioranza dei cani quando sono offerte dal proprietario. Qualora il cane non assuma volontariamente la compressa, puo' anche essere somministrata con il cibo o direttamente in bocca. Le compresse non devono essere divise. Programma di trattamento: il programma di trattamento si deve basare sulla diagnosi del veterinario, sulla situazione epidemiologica locale e/o sulla situazione epidemiologica di altre aree che il cane ha visitato o sta per visitare. Se in base alla valutazione del veterinario e' richiesta la ri-somministrazione(i) del prodotto, l'eventuale successiva somministrazione(i) deve seguire il programma con minimo un mese di intervallo. Il prodotto deve essere usato nei cani solo quando il trattamento di zecche/pulci e nematodi gastrointestinali e' indicato allo stesso tempo. In assenza del rischio di co-infestazioni miste, si deve usare un parassiticida a spettro piu' stretto. Trattamento delle infestazioni da pulci e zecche e da nematodi gastrointestinali: il medicinale veterinario puo' essere usato come parte del trattamento stagionale delle pulci e zecche (in sostituzione deltrattamento con un prodotto con un singolo principio attivo contro pu lci e zecche) in cani con la diagnosi di concomitanti infestazioni da nematodi gastrointestinali. Per il trattamento dei nematodi gastrointestinali e' efficace una sola somministrazione. Dopo il trattamento delle infestazioni da nematodi, un ulteriore trattamento nei confronti dipulci e zecche va proseguito con un prodotto con un singolo principio attivo. Prevenzione della filariosi cardiopolmonare e della angiostro ngilosi: una singola somministrazione previene anche la strongilosi polmonare (riducendo gli adulti immaturi (L5) di A. vasorum) e la filariosi cardiopolmonare (D. immitis) per un mese. Quando il prodotto sostituisce un altro prodotto per la prevenzione della strongilosi polmonare o della filariosi cardiopolmonare, la prima dose del prodotto deve essere somministrata entro un mese dall'ultima dose del precedente medicinale veterinario. Nelle aree endemiche, i cani devono ricevere i trattamenti preventivi per la strongilosi polmonare e/o la filariosi cardiopolmonare ad intervalli mensili. Si raccomanda di proseguire il trattamento preventivo per la filariosi cardiopolmonare fino a un mese dopo l'ultima esposizione alle zanzare.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi.

AVVERTENZE

Le zecche e le pulci devono iniziare ad alimentarsi sull'ospite per essere esposte al sarolaner; pertanto la trasmissione di malattie trasmesse dai parassiti non puo' essere esclusa. Questo medicinale veterinario non e' efficace contro la forma adulta di D. immitis. Tuttavia, la somministrazione accidentale a cani infestati da dirofilarie adulte non dovrebbe creare problemi di sicurezza. I cani in aree endemiche per la filariosi cardiopolmonare (o quelli che hanno viaggiato in aree endemiche) possono essere infestati da dirofilarie adulte. Per il controllo della Dirofilaria immitis e' fondamentale il mantenimento dell'efficacia dei lattoni macrociclici. Per ridurre al minimo il rischio di selezionare una resistenza, all'inizio di ogni ciclo di trattamento preventivo stagionale, si raccomanda di controllare i cani per la ricerca sia degli antigeni circolanti che delle microfilarie nel sangue. Devono essere trattati solo gli animali negativi. Si puo' sviluppare la resistenza dei parassiti a qualsiasi particolare classe di antiparassitari, dopo l'uso frequente e ripetuto di un prodotto di quella classe. Pertanto, l'impiego di questo prodotto si deve basare sulla valutazione di ogni singolo caso e sulle informazioni epidemiologiche locali in merito all'attuale sensibilita' delle specie bersaglio al fine di limitare la possibilita' di una futura selezione di resistenza. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: in assenza di dati disponibili, il trattamento dei cuccioli di eta' inferiore alle 8 settimane e/o deicani di peso corporeo inferiore a 1,25 kg si deve basare su una valut azione del rapporto rischio-beneficio da parte del veterinario responsabile. Il prodotto e' stato ben tollerato nei cani affetti da carenza della proteina di resistenza multifarmaco 1 (MDR1 -/-). Tuttavia, in tali razze sensibili (che possono includere, ma non necessariamente limitate a, i Collie e le razze correlate), la dose raccomandata deve essere rigorosamente rispettata. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: lavare le mani dopo la manipolazione del prodotto. L'ingestione accidentale del prodotto puo' potenzialmente provocare effetti avversi, come sintomi neurologici eccitatori transitori. Per evitare che i bambini abbiano accesso al prodotto, rimuovere dal blister solo una compressa masticabile alla volta e solo quando necessario. Il blister deve essere poi riposto nella scatola subito dopo l'uso e la scatola deve essere conservata fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medicomostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Non sono state osservate reazioni avverse in cuccioli sani di otto settimane di eta' trattati con una dose fino a 5 volte quella massima raccomandata per 7somministrazioni mensili consecutive. In uno studio di laboratorio, i l prodotto e' stato ben tollerato nei cani affetti da carenza della proteina di resistenza multifarmaco 1 (MDR1 - / -) dopo una singola somministrazione orale pari a 3 volte la dose raccomandata. Dopo una singola somministrazione, pari a 5 volte la dose massima raccomandata, a queste razze sensibili di cani, sono stati osservati atassia transitoriae/o fascicolazione muscolare. Incompatibilita' principali: non pertin ente.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani.

INTERAZIONI

Nessuna conosciuta. E' stato dimostrato che i lattoni macrociclici, inclusa la moxidectina, sono substrati per la glicoproteina-p. Pertanto,durante il trattamento con il medicinale veterinario, altri prodotti che possono inibire la glicoproteina-p (ad esempio, ciclosporina, ketoconazolo, spinosad, verapamil) devono essere impiegati, in concomitanza, solo in base alla valutazione del rapporto beneficio/rischio del veterinario responsabile.

EFFETTI INDESIDERATI

Nessuna conosciuta.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento o nei cani da riproduzione non e' stata stabilita. L'impiego in questi animali non e' raccomandato.