TOBRAMICINA OMN*COLL 5ML 0,3%

TOBRAMICINA OMNIVISION 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Oftalmologici, antibiotici.

PRINCIPI ATTIVI

100 ml di soluzione contengono: tobramicina 0,3 g.

ECCIPIENTI

Tyloxapol, acido borico, sodio solfato anidro, sodio cloruro, benzalconio cloruro, acqua depurata.

ECCIPIENTI

Trattamento delle infezioni dell'occhio e degli annessi oculari, causate da batteri sensibili alla tobramicina: congiuntiviti catarrali acute, subacute e croniche; blefariti; cheratiti batteriche; dacriocistiti; profilassi pre e post-operatorie negli interventi sul segmento anteriore.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza e allattamento.

POSOLOGIA

Posologia: instillare nel sacco congiuntivale due gocce quattro volte al giorno nelle forme acute e tre volte al giorno nelle forme croniche, secondo prescrizione medica.

CONSERVAZIONE

Non conservare al di sopra di 25 gradi C.

AVVERTENZE

Come per tutti gli antibiotici, l'uso prolungato puo' favorire la crescita di microrganismi resistenti, inclusi i funghi. Nel caso in cui lasomministrazione topica di tobramicina si accompagni a trattamento si stemico con antibiotici aminoglicosidici, deve essere attentamente controllata la concentrazione sierica totale. Non superare le dosi o il periodo di terapia consigliati dal medico. Studi clinici hanno dimostrato che la tobramicina per uso oftalmico e' sicura ed efficace nell'usopediatrico; nella prima infanzia il prodotto va, comunque, somministr ato nei casi di effettiva necessita'. Questo farmaco contiene benzalconio cloruro: puo' causare irritazione agli occhi. E' nota l'azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide, quindi, ne deveessere evitato il contatto. Le lenti devono essere rimosse prima dell 'instillazione del medicinale e devono essere attesi almeno 15 minuti prima di rimetterle.

INTERAZIONI

Il componente tyloxapol e' incompatibile con la tetraciclina.

EFFETTI INDESIDERATI

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di Tobramicina, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Sono state utilizzate le seguenti scale di valori di frequenza: molto comune (>1/10); comune (>1/100, < 1/10); non comune (> 1/1000, < 1/100); raro(> 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenz a non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologiedell'occhio. Comune: prurito oculare, edema palpebrale, iperemia cong iuntivale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: ipersensibilit? in sede di instillazione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo delmedico. Allattamento: il prodotto non deve essere usato durante l'all attamento. Se il medico ritenesse il trattamento necessario, l'allattamento dovra' essere sospeso.