TRIAZOLAM PENSA*20CPR 0,25MG

TRIAZOLAM PENSA COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Neurologici; ipnotici non barbiturici; derivati benzodiazepinici.

PRINCIPI ATTIVI

Triazolam Pensa 0,125 mg compresse: ogni compressa contiene 0,125mg ditriazolam. Triazolam Pensa 0,25 mg compresse: ogni compressa contiene 0,25mg di triazolam. Eccipienti ad effetto noto: lattosio. Per l'elen co completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Una compressa da 0,125 mg contiene i seguenti eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, diottilsolfosuccinato sodico, sodio benzoato, amido di mais, magnesio stearato, indigotina (E 132), eritrosina (E 127), ossido di alluminio idrato.Una compressa da 0,25 mg contiene i seguenti eccipienti: lattosio mon oidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, diottilsolfosuccinato sodico, sodio benzoato, amido di mais, magnesio stearato, indigotina (E 132), ossido di alluminio idrato.

ECCIPIENTI

Trattamento a breve dell'insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e' grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Triazolam e' controindicato in pazienti con nota ipersensibilita' allebenzodiazepine, al triazolam, o ad uno qualsiasi degli eccipienti con tenuti nella composizione. Triazolam e' controindicato anche in pazienti con miastenia grave, insufficienza respiratoria grave, sindrome da apnea notturna, insufficienza epatica grave. La somministrazione concomitante di triazolam con ketoconazolo, itraconazolo, nefazodone ed efavirenz e' controindicata.

POSOLOGIA

Posologia: la sicurezza e l'efficacia nei bambini al di sotto dei 18 anni di eta' non sono state ancora stabilite. La durata del trattamentodeve essere la piu' breve possibile. Generalmente tale durata varia d a alcuni giorni a due settimane, fino ad un massimo di quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. Talvolta puo' rendersi necessario prolungare il periodo massimo di trattamento; in tal caso, e' necessario rivalutare la condizione del paziente. Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata piu' bassa. La dose massima non deve essere superata. Adulti: 0,125 - 0,25 mg; anziani: 0,125 mg. Pazienti con funzionalita' epatica e/o renale alterata: 0,125 mg. Il trattamento deve essere iniziato alla minima dose raccomandata. Mododi somministrazione: Triazolam Pensa va ingerito senza masticare con un po' di acqua o altro liquido prima di coricarsi.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.

AVVERTENZE

Deve essere utilizzata cautela nel trattamento di pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata. Nei pazienti con funzionalita' respiratoria compromessa, sono stati riportati raramente depressione respiratoria e apnea. Le benzodiazepine producono un effetto additivo se somministrate assieme ad alcol o altre sostanze deprimenti il Sistema Nervoso Centrale (SNC). L'assunzione concomitante di alcol non e' raccomandata. Triazolam deve essere usato con cautela se assunto in combinazione con altre sostanze deprimenti il SNC (vedere paragrafo 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione). Le benzodiazepine devono essere usate con estrema cautela in pazienti con una storia di abuso di droga o alcool. L'assunzione di triazolam durante la gravidanza e l'allattamento non e' raccomandata (vedere paragrafo 4.6).Tolleranza: si puo' verificare una certa riduzione degli effetti ipno tici delle benzodiazepine dopo un uso ripetuto per alcune settimane. Dipendenza: l'uso delle benzodiazepine puo' portare a dipendenza fisicae psichica da questi farmaci. Il rischio di dipendenza aumenta in fun zione del dosaggio e della durata del trattamento; e' inoltre maggiorenei pazienti con precedenti di abuso di alcool o di droghe. Il triazo lam deve essere usato principalmente per il trattamento occasionale e di breve durata dell'insonnia, in generale fino a 7-10 giorni. Si raccomanda una completa rivalutazione del paziente se usato per piu' di due settimane. Sintomi da sospensione: una volta che la dipendenza si e'sviluppata, l'interruzione brusca del trattamento sara' accompagnato da sintomi da astinenza. Questi possono consistere in cefalea, dolori muscolari, ansia estrema, tensione, irrequietezza, confusione ed irritabilita'. Nei casi gravi possono manifestarsi i seguenti sintomi: derealizzazione, depersonalizzazione, ipersensitivita' acustica, intorpidimento e formicolio delle estremita', ipersensibilita' alla luce, al rumore e al contatto fisico, allucinazioni o attacchi epilettici. Insonnia da ritorno/rimbalzo: l'insonnia da ritorno/rimbalzo e' una sindrometransitoria in cui l'indicazione terapeutica (insonnia), che ha condo tto al trattamento con benzodiazepine ricorre con maggiore gravita' all'interruzione del trattamento rispetto alla fase iniziale. Puo' essere accompagnata da altre reazioni, compresi i cambiamenti di umore, ansia, disturbi del sonno e irrequietezza. Poiche' il rischio di sintomi da astinenza o da ritorno/rimbalzo e' maggiore dopo una sospensione brusca del trattamento, si raccomanda di effettuare una diminuzione graduale del dosaggio. Sebbene le benzodiazepine non siano depressogene, possono essere associate a depressione mentale che puo' essere o non essere associata a idee suicide o a veri tentativi di suicidio. Cio' accade in modo raro e non prevedibile. Pertanto triazolam deve essere usato con cautela e la quantita' della prescrizione deve essere limitata nei pazienti con segni e sintomi di depressione e tendenze suicide. Durata del trattamento: la durata del trattamento deve essere quanto piu' breve possibile (vedere anche il paragrafo 4.2 Posologia e modo di somministrazione"), e non deve superare le quattro settimane, compresoil periodo di sospensione graduale. Talvolta puo' rendersi necessario prolungare il periodo massimo di trattamento