VASOTOP P*28CPR 2,5MG PET

VASOTOP P 2,5 MG COMPRESSE PER CANI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

ACE-inibitori.

PRINCIPI ATTIVI

Principio attivo. 1 compressa di Vasotop P 2,5 mg contiene: 2,5 mg di ramipril. Eccipienti. Colorante. Ossido di ferro giallo (E172): 0,5 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Idrossipropilmetilcellulosa, amido pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, sodio stearil fumarato, ossido di ferro giallo (E172), aroma artificiale di manzo in polvere, silice colloidale anidra.

ECCIPIENTI

Per il trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia (secondo classificazione New York Heart Association (NYHA) classi II, III e IV) causata da insufficienza valvolare dovuta a cardiopatia valvolare cronica degenerativa (endocardiosi) o cardiomiopatia, con o senza terapia di supporto con il diuretico furosemide e/o con i glicosidi cardiaci digossina o metildigossina. Classe: II; segni clinici: affaticamento, dispnea, tosse, ecc. Risultano evidenti quando si superano le normali attivita' fisiche. A questo stadio puo' comparire ascite. Classe: III; segni clinici: nessun sintomo a riposo, ma con minima resistenza allo sforzo fisico. Classe: IV; segni clinici: nessuna resistenza allo sforzo. Segni clinici di inabilita' sono presenti anche a riposo. In pazienti trattati simultaneamente con il prodotto e furosemide il dosaggio del diuretico puo' essere ridotto ottenendo lo stesso effetto diureticodel trattamento con solo furosemide.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Non utilizzare in cani con stenosi emodinamicamente significative (peres. stenosi aortica, stenosi della valvola mitralica) o cardiomiopati a ipertrofica ostruttiva. Non usare in casi di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Dosaggi fino a 2,5 mg/kg p.c./os di ramipril (10 volte il dosaggio piu' alto raccomandato) sono stati ben tollerati in giovani cani sani. L'ipotensione puo' manifestarsi come sintomo di sovradosaggio con segni di apatia e atassia.

USO / VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrazione orale.

POSOLOGIA

La dose terapeutica nel cane corrisponde ad una singola somministrazione orale giornaliera di 0,125 mg di ramipril/kg p.c. (1 compressa di Vasotop P 2,5 mg per 20 kg p.c.). Per assicurare un dosaggio preciso, ogni soggetto deve essere pesato accuratamente prima di calcolare la dose. Il trattamento deve sempre iniziare con tale dosaggio che e' il piu' basso raccomandato. Il dosaggio deve essere aumentato soltanto se l'animale non risponde alla dose iniziale raccomandata di 0,125 mg di ramipril/kg p.c. In pazienti affetti da tosse o edema polmonare, in funzione della gravita' della congestione polmonare, il dosaggio puo' essere aumentato dopo 2 settimane a 0,25 mg di ramipril/kg p.c./die.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare in unluogo asciutto. Dopo ogni apertura, chiudere bene il contenitore con il tappo. Non rimuovere le capsule essiccanti. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.

AVVERTENZE

Nessuna. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: se sopraggiungono durante il trattamento con il prodotto segni di apatia o atassia (sintomatologia potenziale di ipotensione), la somministrazione deveessere interrotta e ripresa al 50% del dosaggio originale una volta a ccertata la remissione della sintomatologia. L'uso di ACE-inibitori nei cani affetti da ipovolemia/disidratazione (per es. a seguito di trattamento diuretico, vomito o diarrea) puo' causare ipotensione acuta. In questi casi deve essere immediatamente ripristinato l'equilibrio idro-elettrolitico e il trattamento con il prodotto deve essere sospeso fino a tale ripristino. Nei pazienti a rischio di ipovolemia, il prodotto deve essere introdotto gradualmente nell'arco di una settimana (iniziando con meta' del dosaggio normale). 1-2 giorni prima e dopo l'inizio della terapia con ACE-inibitori deve essere monitorato lo stato di idratazione e la funzionalita' renale del paziente. Questo e' anche necessario dopo aumenti nel dosaggio di Vasotop P o nel caso di concomitante trattamento con diuretici. Nei cani con insufficienza renale ed epatica usare conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio. Nei cani con problemi renali la funzionalita' renale deve esseremonitorata durante il periodo di terapia con il prodotto. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: lavare le mani dopo l'uso. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Dosaggi fino a 2,5mg/kg p.c./os di ramipril (10 volte il dosaggio piu' alto raccomandat o) sono stati ben tollerati in giovani cani sani. L'ipotensione puo' manifestarsi come sintomo di sovradosaggio con segni di apatia e atassia. Incompatibilita': non pertinente.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani.

INTERAZIONI

Sia i diuretici che diete iposodiche potenziano l'azione degli ACE-inibitori per attivazione del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS). Elevati dosaggi di diuretici e diete a basso contenuto di sodio devono per questo essere evitate durante il trattamento con ACE-inibitori al fine di prevenire l'ipotensione (con sintomatologia come apatia,atassia e piu' raramente sincope o insufficienza renale acuta). La co ncomitante somministrazione di potassio o di diuretici risparmiatori di potassio deve essere evitata per i rischi di iperpotassiemia.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

All'inizio del trattamento con ACE-inibitori o dopo un incremento nel dosaggio, puo' verificarsi raramente ipotensione, che puo' manifestarsi con affaticamento, letargia o atassia. In tali casi si deve interrompere il trattamento fino al ristabilirsi delle normali condizioni del paziente e quindi riprendere con il 50% della dose originaria. Poiche'dosaggi elevati di diuretici possono anch'essi indurre un calo presso rio, e' da evitare in questi pazienti la somministrazione concomitantedi diuretici nella prima fase del trattamento con ACE-inibitori. La f requenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non essendoci dati disponibili sull'utilizzo del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento, il prodotto non deve essere usato in cagnegravide o in allattamento.