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Buscopan - 30 Compresse Rivestite - 10 mg

Buscopan - 30 Compresse Rivestite - 10 mg

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Casa Farmaceutica SANOFI Srl
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A Cosa Serve?
Antispastico. Mal di stomaco
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compresse
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adulti, bambini
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adulti, bambini

Perchè acquistare Buscopan 10 mg?

Buscopan è un farmaco a base di N-butilbromuro di joscina, utilizzato come antispastico in caso di dolori che si presentano nel tratto gastroenterico.
E' indicato, infatti, per alleviare dolori o spasmi allo stomaco ed all'intestino, spesso associati a disturbi digestivi causati da problemi alle vie biliari dove fluisce la bile, responsabile dell' emulsione delle sostanze nutritive, sia negli adulti che nei bambini al di sopra dei 6 anni.
Inoltre, può essere utile anche per il trattamento di dolori nel tratto genito-urinario che può essere causato dalla presenza di ostacoli nel flusso delle vie urinarie come, ad esempio, la presenza di calcoli.

A che serve Buscopan 10 mg?

Buscopan 10 mg è utilizzato come antispastico.

Come e quando si prende Buscopan 10 mg?

Assumere, per via orale, 1 o 2 compresse rivestite, 3 volte al giorno, ingerendo il prodotto integro e con una modesta quantità di acqua.

Effetti collaterali 

In alcuni casi si possono verificare effetti collaterali quali: sonnolenza, stitichezza, reazioni cutanee caratterizzate da prurito ed orticaria, tachicardia, bocca secca, alterazione della sudorazione, dilatazione della pupilla, aumento della pressione oculare.
Raramente si può riscontrare difficoltà nello svuotamento completo della vescica, gravi reazioni allergiche, difficoltà a respirare.

Controindicazioni  

Il farmaco è controindicato in caso di: ipersensibilità ad uno qualsiasi delle componenti del prodotto; glaucoma; ipertrofia prostatica; ritenzione urinaria; restringimento di alcune porzioni dello stomaco; disturbi del movimento intestinale; colite ulcerosa; megacolon; esofagite da reflusso; ostruzioni intestinali; miastenia grave.
Non somministrare per bambini al di sotto dei 6 anni.
In gravidanza o durante l'allattamento, si consiglia di consultare il parere del medico.
Prestare particolare attenzione all'assunzione del farmaco in caso di concomitante somministrazione di antidepressivi, prodotti per nausea e vomito e medicinali per curare l'asma.
Si sconsiglia vivamente l'assunzione di alcool durante il trattamento con Buscopan.

Composizione di Buscopan 10 mg

Una compressa rivestita contiene:  principio attivo: N-butilbromuro di joscina 10 mg. Eccipienti: nucleo: calcio idrogenofosfato, amido di mais, amido solubile, silice colloidale anidra, acido tartarico, acido stearico; rivestimento: povidone, saccarosio, talco, gomma arabica, titanio diossido (E171), macrogol 6000, cera carnauba, cera bianca.

Come si conserva Buscopan 10 mg?

Conservare il prodotto in un luogo fresco e asciutto, al riparo dalle fonti di calore che potrebbero comprometterne l'integrità.

Consigli utili e curiosità relative a Buscopan

Uno dei disturbi gastrointestinali più frequenti è il mal di stomaco, spesso causato da problemi nella digestione del cibo ma può essere dovuto anche da fattori emotivi o intolleranze alimentari.
La causa più comune è da associare a pasti abbondanti, cibo consumato velocemente o abuso di bevande gasate.
I sintomi del mal di stomaco si caratterizzano per dolore nella parte superiore dell'addome, associati a sensazione di gonfiore addominale, nausea, eruttazione e mal di testa.
Per alleviare il mal di stomaco è possibile assumere farmaci antispastici come Buscopan 10 mg e seguire una serie di consigli utili.
Infatti, si può:

  • Fare piccoli pasti, distribuiti a intervalli regolari durante la giornata, in modo da non lasciare lo stomaco vuoto per troppo tempo
  • Consumare lo zenzero che aiuta la digestione e riduce la sensazione di nausea
  • Bere acqua e limone o anche limone assoluto, essendo in grado di neutralizzare l'iperacidità gastrica
  • Bere infusi di valeriana per alleviare i disturbi correlati 
Libretto informativo

Principi attivi

Compresse rivestite Una compressa rivestita contiene: N–butilbromuro di joscina 10 mg. Eccipienti: saccarosio. Supposte Una supposta contiene: N–butilbromuro di joscina 10 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Compresse rivestite: Nucleo: calcio idrogenofosfato, amido di mais, amido solubile, silice colloidale anidra, acido tartarico, acido stearico. Rivestimento: povidone, saccarosio, talco, gomma arabica, titanio diossido (E171), macrogol 6000, cera carnauba, cera bianca. Supposte: Gliceridi semisintetici solidi.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico–dolorose del tratto gastroenterico e genito–urinario.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

– Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. – Glaucoma ad angolo acuto. – Ipertrofia prostatica o altre cause di ritenzione urinaria. – Stenosi pilorica ed altre condizioni stenosanti il canale gastroenterico. – Ileo paralitico, colite ulcerosa, megacolon. – Esofagite da reflusso. – Atonia intestinale dell’anziano e dei soggetti debilitati. – Miastenia grave. – Bambini di età inferiore ai 6 anni. In caso di rare condizioni ereditarie di incompatibilità con uno degli eccipienti (vedere paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni di impiego") l’uso del medicinale è controindicato.

Posologia

Posologia I seguenti dosaggi sono consigliati per adulti e ragazzi di età superiore ai 14 anni. Compresse rivestite 1–2 compresse rivestite 3 volte al giorno. Supposte 1 supposta 3 volte al giorno. Le dosi singole possono essere aumentate secondo il giudizio del medico. In pediatria nei bambini di età compresa tra i 6 ed i 14 anni occorre seguire esattamente la prescrizione del medico. Modo di somministrazione Le compresse devono essere assunte intere con una adeguata quantità di acqua. Buscopan non deve essere assunto giornalmente su base regolare o per periodi prolungati senza ricercare la causa del dolore addominale.

Conservazione

Compresse rivestite: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Supposte: non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Avvertenze

In presenza di intenso dolore addominale di cui non è nota la causa, che persista o peggiori, o che si manifesti insieme ad altri sintomi quali febbre, nausea, vomito, alterazioni nel movimento intestinale, sensibilità addominale, diminuita pressione sanguigna, svenimento o sangue nelle feci, è necessario rivolgersi immediatamente al medico. Gli anticolinergici devono essere usati con prudenza negli anziani, nei pazienti con turbe del sistema nervoso autonomo, nelle tachiaritmie cardiache, nell’ipertensione arteriosa, nell’insufficienza cardiaca congestizia, nell’ipertiroidismo e nei portatori di affezioni epatiche e renali. A causa del potenziale rischio di complicazioni legate ad un eccessivo effetto anticolinergico, occorre prestare attenzione nei pazienti soggetti al glaucoma ad angolo acuto così come nei pazienti suscettibili di stasi intestinale ed urinaria ed in quelli inclini a tachiaritmie. Gli anticolinergici possono prolungare il tempo di svuotamento gastrico e determinare stasi dell’antro. A causa della possibilità che gli anticolinergici possano ridurre la sudorazione, Buscopan deve essere somministrato con cautela nei pazienti con piressia. Il trattamento con dosi elevate non deve essere bruscamente interrotto. Gli effetti collaterali di minore entità possono essere controllati riducendo opportunamente la dose; la comparsa di importanti manifestazioni secondarie richiede l’interruzione della terapia. Una compressa rivestita da 10 mg contiene 41,2 mg di saccarosio pari a 247,2 mg per dose massima giornaliera raccomandata. Quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.

Interazioni

L’effetto anticolinergico di farmaci come gli antidepressivi tri– e tetraciclici, fenotiazine, butirrofenoni, antiistaminici, antipsicotici, chinidina, amantadina, diisopiramide e altri anticolinergici (per esempio tiotropio, ipratropio e composti simili all’atropina) può essere accentuato da Buscopan. Il trattamento concomitante con antagonisti della dopamina, come la metoclopramide, può determinare una riduzione dell’effetto di entrambi i farmaci sul tratto gastro–intestinale. La tachicardia indotta da farmaci ?–adrenergici può essere accentuata da Buscopan. Non assumere alcool durante la terapia. Poiché gli antiacidi possono ridurre l’assorbimento intestinale degli anticolinergici, questi farmaci non debbono essere somministrati contemporaneamente.

Effetti indesiderati

Molti degli effetti indesiderati elencati possono essere attribuiti alle proprietà anticolinergiche del Buscopan. Gli effetti secondari anticolinergici di Buscopan sono generalmente di lieve entità ed autolimitanti. Disturbi del sistema immunitario: Frequenza non comune: reazioni cutanee, orticaria, prurito. Frequenza non nota*: shock anafilattico, reazioni anafilattiche, dispnea, rash cutaneo, eritema ed altre manifestazioni di ipersensibilità. *Queste reazioni avverse sono state osservate nell’esperienza post–marketing. Al 95% di probabilità, la categoria di frequenza non è maggiore di non comune (3/1368), ma potrebbe essere più bassa. Una stima precisa della frequenza non è possibile dal momento che queste reazioni avverse non si sono verificate in 1368 pazienti in sperimentazione clinica. Patologie cardiache: Frequenza non comune: tachicardia. Patologie gastrointestinali: Frequenza non comune: secchezza delle fauci. È stata osservata anche stipsi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Frequenza non comune: alterazioni della sudorazione. Patologie renali e urinarie: Frequenza rara: ritenzione urinaria. Sono stati osservati anche i seguenti effetti indesiderati: Patologie dell’occhio: midriasi, turbe dell’accomodazione, aumento del tono oculare. Patologie del sistema nervoso: sonnolenza. Dosi elevate possono determinare segni di stimolazione centrale e più gravi segni d’interferenza con il sistema nervoso, lo stato di coscienza e la funzione cardiorespiratoria. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio

Sintomi In caso di sovradosaggio si potrebbero manifestare effetti anticolinergici (come ritenzione urinaria, bocca secca, arrossamento della cute, tachicardia, inibizione della motilità gastrointestinale e disturbi visivi transitori). Terapia Se necessario somministrare farmaci parasimpaticomimetici. In caso di glaucoma è necessario rivolgersi urgentemente ad uno specialista in oftalmologia. Complicazioni cardiovascolari devono essere trattate in accordo agli abituali principi terapeutici. In caso di paralisi respiratoria: valutare l’opportunità di ricorrere ad intubazione, respirazione artificiale. In caso di ipotensione ortostatica, è sufficiente che il paziente si distenda. Per la ritenzione urinaria può essere necessaria la cateterizzazione. Inoltre, se necessario, devono essere intraprese appropriate terapie di supporto.

Gravidanza e allattamento

Sono disponibili dati limitati relativi all’uso di N–butilbromuro di joscina in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Non esistono informazioni sufficienti sull’escrezione di Buscopan e dei suoi metaboliti nel latte umano. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Buscopan durante la gravidanza e l’allattamento. Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla fertilità umana (vedere paragrafo 5.3).

Eccellente
Sulla base di 39 recensioni su
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    Fabrizio Mazzante
    07/12/2023
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