ALLOPURINOLO DOC*30CPR 300MG

ALLOPURINOLO DOC GENERICI ADULTI 300 MG COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antigottosi - preparati inibenti la produzione di acido urico.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa divisibile da 300 mg contiene: 300 mg di allopurinolo. Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato, colorante azoico giallo tramonto FCF (E110) e sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Lattosio monoidrato, amido di mais, povidone, sodio amido glicolato (tipo A), acido stearico (micronizzato), colorante giallo tramonto FCF (E110).

ECCIPIENTI

ALLOPURINOLO DOC Generici e' indicato solo negli adulti per le principali manifestazioni cliniche di deposito di acido urico/urato. Queste comprendono: gotta articolare, tofi e/o interessamento renale per precipitazione di cristalli o per urolitiasi. Tali situazioni si manifestano nella gotta, nella litiasi uratica e nella nefropatia acuta da acidourico e nelle malattie neoplastiche e mieloproliferative con alto tur nover cellulare, nelle quali si hanno alti livelli di urato, o spontaneamente o in conseguenza di terapia citotossica. ALLOPURINOLO DOC Generici e' indicato inoltre per la prevenzione ed il trattamento della litiasi ossalocalcica in presenza di iperuricemia e/o iperuricuria.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Nel trattamento degli attacchi acuti di gotta. Bambini e adolescenti fino a 18 anni per la presenza del colorante giallo tramonto FCF (E110).

POSOLOGIA

Allopurinolo deve essere introdotto a basso dosaggio, ad es. 100 mg/die, per ridurre il rischio di reazioni avverse e aumentato solo se la risposta di urato sierico non e' sufficiente. Deve essere usata particolare cautela in caso di funzione renale scarsa. Negli adulti: la dose giornaliera media e' di 300 mg una volta al giorno. Quando i valori elevati di uricemia e/o uricuria rendono necessarie dosi maggiori, il medico puo' aumentare la dose fino ad un massimo di 800 mg suddivisa in 2-3 somministrazioni giornaliere dopo i pasti. Al fine di ridurre la possibilita' di attacchi acuti di gotta si consiglia di iniziare il trattamento a basse dosi (100 mg) con incrementi settimanali di 100 mg sino ad ottenere il dosaggio ottimale di mantenimento. La normalizzazione del tasso uricemico si raggiunge in un periodo di 1-3 settimane. Perla prevenzione delle nefropatie uratiche secondarie, conseguenti all' eccessivo catabolismo nucleoproteico nelle malattie neoplastiche, il trattamento con ALLOPURINOLO DOC Generici deve essere praticato, quandopossibile, prima della terapia citotossica al fine di correggere even tuali iperuricemia e/o iperuricuria preesistenti. La terapia con ALLOPURINOLO DOC Generici puo' essere mantenuta durante la terapia antimitotica e si puo' anche protrarre a tempo indeterminato nella profilassi dell'iperuricemia eventualmente insorgente durante le crisi naturali della malattia. Nel trattamento prolungato una dose di 300-400 mg/die di allopurinolo e' di solito sufficiente a normalizzare il livello uricemico. Occorre adottare ulteriore cautela in caso di funzionalita' renale compromessa (vedere Raccomandazioni posologiche nei disturbi renali). Anziani: nei pazienti anziani particolare attenzione andra' posta nel mantenere il dosaggio al minimo necessario al mantenimento di normali livelli sierici ed urinari di acido urico. Vedere le raccomandazioni sulla dose al paragrafo Raccomandazioni posologiche nei disturbi renali (vedere anche il paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso). Raccomandazioni posologiche nei disturbi renali: l'allopurinolo e i suoi metaboliti sono escreti per via renale, pertanto una funzionalita' renale compromessa puo' comportare ritenzione del farmaco e/o dei suoi metaboliti. Di conseguenza l'emivita nel plasma potrebbe risultare prolungata. Per evitare possibili rischi a cio' conseguenti,si puo' iniziare il trattamento con una dose di 100 mg di allopurinol o al giorno, aumentando la dose solo se i valori dei livelli urinari osierici di urato non si riducono adeguatamente. In alternativa al tra ttamento suggerito, per la posologia ci si puo' basare sui valori della clearance della creatinina, secondo lo schema seguente: Clearance della creatinina Dose >20 ml/min 300 mg/die Tra 10 e 20 ml/min 100-200 mg / die <10 ml/min 100 mg/die o a piu' lunghi intervalli Se e' disponibile un monitoraggio della concentrazione di ossipurinolo nel plasma, la dose deve essere regolata per mantenere i livelli plasmatici di ossipurinolo al di sotto di 100 micromoli/litro (15,2 microgrammi/ml). Raccomandazioni posologiche nella dialisi renale: l'allopurinolo e i suoi metaboliti vengono rimossi attraverso la dialisi renale. Se e' necessaria la dialisi per due o tre volte a settimana, si dovra' prendere in considerazione uno schema posologico alternativo pari a 300-400 mg di allopurinolo immediatamente dopo ogni dialisi. Nessun'altra somministrazione andra' effettuata tra una seduta dialitica e l'altra. Posologia in caso di insufficienza epatica: i pazienti con insufficienza epatica devono assumere dosi ridotte. Si raccomanda di eseguire esami periodici della funzionalita' epatica nelle prime fasi della terapia. Trattamento di condizioni di elevato ricambio dell'urato, per es. neoplasie, sindrome di Lesch-Nyhan. Prima di cominciare la terapia citotossica, e' consigliabile utilizzare l'allopurinolo per correggere l'iperuricemia e/o l'iperuricosuria esistenti. E' importante assicurare un'adeguata idratazione per mantenere la diuresi ottimale e tentare l'alcalinizzazione delle urine al fine di aumentare la solubilita' dell'urato/acido urico urinario. Le dosi di allopurinolo devono essere le piu' basse. Queste precauzioni possono ridurre il rischio di deposito di xantina e/o ossipurinolo con conseguente complicazione della situazione clinica. (vedere paragrafi 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione e 4.8 Effetti indesiderati) Consigli per il monitoraggio: la dose deve essere regolata monitorando a intervalli adeguatile concentrazioni di urati nel siero e i livelli di urato/acido urico urinario. Modo di somministrazione: ALLOPURINOLO DOC Generici va pres o preferibilmente sempre alla stessa ora del giorno, dopo un pasto al fine di aumentare la tollerabilita' a livello gastrointestinale. Se ladose giornaliera supera i 300 mg e vi e' evidente intolleranza gastro intestinale, puo' essere opportuno suddividere le somministrazioni.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Allopurinolo deve essere sospeso immediatamente quando si verificano rash cutaneo od altri segni e sintomi di ipersensibilita'. Allopurinolodeve essere interrotto immediatamente e definitivamente ai primi segn i d'intolleranza. L'iperuricemia asintomatica non e' generalmente considerata di per se' una indicazione all'uso di allopurinolo. Modifiche dietetiche e nell'assunzione di fluidi, unitamente al trattamento della condizione di base, possono correggere l'uricemia. Attacchi di gottaacuti: il trattamento con allopurinolo non deve essere iniziato finch e' non sia completamente terminato un precedente attacco acuto di gotta dal momento che il trattamento con Allopurinolo puo' indurre ulteriori attacchi. Nelle fasi iniziali del trattamento con allopurinolo, come con gli uricosurici, si potrebbe scatenare un attacco acuto di gottaanche in soggetti normouricemici. E' pertanto consigliabile somminist rare profilatticamente dosi di mantenimento di colchicina E' inoltre consigliabile iniziare il trattamento con una dose bassa (100 mg/die) eaumentarla di 100 mg a intervalli settimanali fino a raggiungere una uricemia di 6 mg/100 ml e senza superare la dose massima consigliata (800 mg/die). Puo' essere necessario in alcuni casi l'uso di colchicinao altri antiinfiammatori per sopprimere attacchi di gotta. Gli attacc hi di solito divengono piu' brevi e meno gravi dopo alcuni mesi di terapia. La mobilizzazione degli urati dai depositi tissutali che causa la fluttuazione del livello ematico di acido urico puo' rappresentare una possibile spiegazione per questi episodi. Anche con adeguata terapia con allopurinolo possono essere necessari molti mesi per giungere alcontrollo degli attacchi acuti. Qualora gli attacchi acuti si svilupp ino nei pazienti durante la terapia con allopurinolo, il trattamento deve essere continuato alla stessa dose mentre l'attacco acuto deve essere trattato con un adeguato agente antiinfiammatorio. L'allopurinolo non deve essere prescritto ai pazienti trattati con azatioprina o 6-mercaptopurina a meno che la dose di tali farmaci non venga ridotta a unquarto della dose prescritta precedentemente (vedere paragrafo 4.5). I pazienti con insufficienza epatica o renale devono assumere dosi ridotte. In alcuni pazienti con malattie renali preesistenti o con bassa clearance degli urati e' stata riscontrata una elevazione dell'azotemia durante la terapia con ALLOPURINOLO DOC Generici. Nonostante non siastato identificato il meccanismo responsabile di cio', i pazienti con alterata funzione renale dovrebbero essere accuratamente osservati al l'inizio della somministrazione di ALLOPURINOLO DOC Generici. Se il disturbo della funzionalita' renale aumenta, il dosaggio del farmaco va ridotto o ne va sospesa la somministrazione. Tra i pazienti in cui la disfunzione renale e' aumentata dopo l'inizio della terapia con ALLOPURINOLO DOC Generici, erano presenti malattie concomitanti quali mieloma multiplo o insufficienza cardiaca congestizia. L'insufficienza renale e' anche frequentemente associata con la nefropatia gottosa e raramente con reazioni di ipersensibilita' associata a ALLOPURINOLO DOC Generici. L'allopurinolo e il suo metabolita attivo primario ossipurinolo,sono eliminati dal rene. Per questo motivo alterazioni nella funzione renale hanno effetti profondi sul dosaggio. I pazienti in terapia per ipertensione o insufficienza cardiaca, per esempio con diuretici o in ibitori ACE, possono avere una concomitante insufficienza della funzionalita' renale, pertanto in questi pazienti l'allopurinolo deve essereimpiegato con cautela. In pazienti con diminuita funzionalita' renale o con malattie concomitanti che possono ripercuotersi sulla funzional ita' renale come l'ipertensione o il diabete mellito va periodicamentecontrollata la funzione renale, in particolare l'azotemia e la creati ninemia o la clearance della creatinina ed eventualmente riadattato ildosaggio di ALLOPURINOLO DOC Generici. In pazienti in terapia con ALL OPURINOLO DOC Generici e' stata riscontrata depressione midollare. La maggior parte di questi pazienti assumeva terapie concomitanti in grado di produrre questo effetto. Cio' e' avvenuto ad una distanza dall'inizio della terapia con ALLOPURINOLO DOC Generici variabile tra 6 settimane e 6 anni. Raramente singoli pazienti in terapia con il solo ALLOPURINOLO DOC Generici possono sviluppare depressione midollare di gradovariabile, a carico di una o piu' linee cellulari. Deposito di xantin e: in condizioni in cui la velocita' di formazione di urati risulti notevolmente aumentata (per es. patologie maligne e relativi trattamenti, sindrome Lesch-Nyhan) la concentrazione assoluta di xantine nelle urine potrebbe, in rari casi, aumentare in modo insufficiente per consentire il deposito nel tratto urinario. Questo rischio puo' essere ridotto mediante un'adeguata idratazione al fine di ottenere una diluizioneottimale delle urine. Ristagno di calcoli renali di acido urico: una terapia adeguata con allopurinolo induce la dissoluzione di grossi calcoli nella pelvi renale dovuti all'acido urico, con una possibilita' remota di ristagno nell'uretere. Nel trattamento della gotta renale e dei calcoli dovuti all'acido urico, il volume di urina prodotto dovrebbe essere di almeno 2 litri al giorno e il pH urinario deve rientrare in un intervallo compreso fra 6,4 e 6,8 per evitare la teorica possibilita' di formazione di calcoli di xantina e contribuire a prevenire la precipitazione di urati in pazienti che assumono concomitante terapia uricosurica.

INTERAZIONI

6-mercaptopurina e azatioprina: nella somministrazione concomitante con allopurinolo, la dose di 6-mercaptopurina o azatioprina deve essere ridotta a circa un terzo o un quarto di quella abituale. L'allopurinolo e' un inibitore della xantina ossidasi e neutralizza l'inattivazionedell'azatioprina e della 6-mercaptopurina determinando un prolungamen to dell'attivita' di questi farmaci. Le concentrazioni nel siero di questi medicinali possono, quindi, raggiungere livelli tossici se non siinterviene con riduzioni delle dosi. La dose di mercaptopurina o azat ioprina verra' successivamente adeguata in base alla valutazione dellarisposta terapeutica ed alla comparsa di effetti tossici. Vidarabina (adenina arabinoside): le evidenze indicano che l'emivita plasmatica della vidarabina aumenta in presenza di allopurinolo. Quando i due prodotti vengono utilizzati insieme e' necessario esercitare particolare attenzione per riconoscere un aumento degli effetti tossici. Salicilatie agenti uricosurici: l'ossipurinolo, il maggiore metabolita dell'all opurinolo e di per se' terapeuticamente attivo, viene escreto attraverso i reni in modo simile agli urati. Pertanto i farmaci con attivita' uricosurica come probenecid o dosi elevate di salicilato possono accelerare l'escrezione dell'ossipurinolo. Questo puo' ridurre l'attivita' terapeutica dell'allopurinolo, ma la sua rilevanza deve essere valutata caso per caso. La concomitante somministrazione di agenti uricosurici e alloprurinolo e' stata associata ad una diminuzione nell'escrezione di ossipurine (ipoxantina e xantina) e ad un aumento nell'escrezionedi acido urico rispetto a quelle osservate con il solo allopurinolo. Nonostante fino ad oggi non vi siano dimostrazioni cliniche della precipitazione renale di ossipurine in pazienti in terapia con allopurinolo, da solo o associato a farmaci uricosurici, questa possibilita' va tenuta presente, caso per caso. Clorpropamide: se l'allopurinolo viene somministrato in concomitanza con la clorpropamide in caso di ridotta funzionalita' renale puo' insorgere un aumento del rischio di prolungamento dell'attivita' ipoglicemizzante in quanto l'allopurinolo e la clorpropamide possono competere per l'escrezione nel tubulo renale. Anticoagulanti cumarinici: sono stati riportati rari casi di aumento dell'effetto di warfarin e di altri anticoagulanti cumarinici se somministrati con allopurinolo, pertanto tutti i pazienti che ricevono anticoagulanti devono essere monitorati attentamente. Fenitoina: l'allopurinolopuo' inibire l'ossidazione epatica della fenitoina, tuttavia non e' s tata dimostrata la rilevanza clinica. Teofillina: sono stati segnalaticasi di inibizione del metabolismo della teofillina. Il meccanismo di interazione puo' essere spiegato con il fatto che la xantina ossidasi e' coinvolta nella biotrasformazione della teofillina nell'uomo. I li velli di teofillina devono essere monitorati nei pazienti che inizianoo devono assumere dosi piu' elevate di allopurinolo. Ampicillina/Amox icillina: in pazienti che assumono ampicillina o amoxicillina insieme all'allopurinolo, e' stato segnalato un aumento della frequenza di eruzioni cutanee rispetto ai pazienti che non assumono entrambi i farmaci. La causa dell'associazione riportata non e' stata stabilita. Tuttavia, nei pazienti che assumono allopurinolo si raccomanda di utilizzare,ove disponibile, una terapia alternativa all'ampicillina o all'amoxic illina. Citostatici: con la somministrazione di allopurinolo e citostatici (ad es. ciclofosfamide, doxorubicina, bleomicina, procarbazina, alogenidi alchilici), si verifica discrasia ematica piu' frequentementedi quando questi principi attivi sono somministrati da soli. Pertanto , il monitoraggio della conta ematica deve essere eseguito ad intervalli regolari. Ciclosporina: i casi segnalati indicano che le concentrazioni plasmatiche di ciclosporina possono aumentare nel corso del trattamento concomitante con allopurinolo. Pertanto, qualora i due farmaci vengano somministrati contemporaneamente si deve tenere presente la possibilita' di un aumento della tossicita' della ciclosporina. Didanosina: in volontari sani e nei pazienti affetti da HIV che assumono didanosina, i valori plasmatici di C max e AUC di didanosina sono risultatipressoche' raddoppiati con il trattamento concomitante di allopurinol o (300 mg al giorno) senza interferire sull'emivita terminale. In generale la somministrazione concomitante di questi 2 farmaci non e' raccomandata. Qualora l'uso concomitante fosse inevitabile, puo' essere necessario ridurre la dose di didanosina e i pazienti devono essere tenuti sotto stretta sorveglianza. Captopril: con la somministrazione concomitante di allopurinolo e captopril, puo' aumentare il rischio di reazioni cutanee, in particolare nei casi di insufficienza renale cronica.Diuretici tiazidici: le segnalazioni circa il fatto che l'uso concomi tante di allopurinolo e diuretici tiazidici puo' contribuire all'aumento della tossicita' da allopurinolo in alcuni pazienti sono state revisionate nel tentativo di stabilire il meccanismo e il rapporto di causa-effetto. La revisione delle descrizioni dei casi clinici indica che la maggior parte dei pazienti ricevevano diuretici tiazidici per ipertensione e che spesso non erano state effettuate valutazioni che escludevano alterazioni della funzionalita' renale secondarie a nefropatia ipertensiva. Nei pazienti in cui l'insufficienza renale era documentata, comunque, la raccomandazione di diminuire la dose di allopurinolo, non era stata osservata. Nonostante non sia stato stabilito un meccanismo o un rapporto di causa-effetto, e' opportuno controllare la funzione renale in pazienti in terapia con allopurinolo e diuretici tiazidici, anche in assenza di insufficienza renale e il dosaggio va ulteriormente diminuito nei pazienti in terapia combinata se si rileva una diminuita funzionalita' renale. Tolbutamide: e' stato dimostrato che la conversione della tolbutamide a metaboliti inattivi e' catalizzata dalla xantino-ossidasi del fegato di ratto. L'eventuale rilievo sul piano clinico di queste osservazioni non e' noto. Alluminio idrossido: se e' assunto contemporaneamente alluminio idrossido, allopurinolo puo' avereun effetto attenuato. Ci deve essere un intervallo di almeno 3 ore tr a l'assunzione dei due medicinali.

EFFETTI INDESIDERATI

L'incidenza degli effetti indesiderati puo' variare a seconda della dose somministrata e se il farmaco viene somministrato in associazione con altri agenti terapeutici. Le categorie di frequenza assegnate alle reazioni avverse al farmaco riportate di seguito sono delle stime: perla maggior parte delle reazioni non sono disponibili dati idonei per il calcolo dell'incidenza. Le reazioni avverse al farmaco individuate attraverso la sorveglianza post-commercializzazione sono da considerare rare o molto rare. Per la classificazione della frequenza e' stata usata la seguente convenzione. Molto comune: (>1/10); comune: (>1/100, <1/10); non comune: (>=1/1000, <=1/100) raro: (>=1/10.000, <=1/1000) molto raro: (<1/10.000), non nota: (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Le reazioni avverse associate ad allopurinolo sono rare nella totalita' della popolazione trattata e sono per la maggior parte di lieve entita'. L'incidenza delle reazioni avverse e' maggiore in presenza di patologie renali e/o epatiche. Infezioni ed infestazioni. Molto raro: foruncolosi. Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto raro: agranulocitosi, anemia aplastica, trombocitopenia, leucopenia, leucocitosi, eosinofilia e aplasia pura della serie rossa. Sono state ricevute segnalazioni molto rare di trombocitopenia, agranulocitosi ed anemia aplastica, in particolare in individui con funzione renale e/o epatica compromessa, rafforzando la necessita' di cura particolare in questo gruppo di pazienti. Disturbi del sistemaimmunitario. Non comune: reazioni di ipersensibilita'. Molto raro: re azione anafilattica, linfadenopatia angioimmunoblastica, sindrome da ipersensibilita' o DRESS. Sono state segnalate raramente reazioni gravidi ipersensibilita', comprese reazioni cutanee associate a esfoliazio ne, febbre, linfadenopatia, artralgia e/o eosinofilia compresa la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica (vedere Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo). Vasculite associata e risposta tissutale possono manifestarsi in diversi modi compresa epatite, insufficienza renale, colangite acuta, calcoli di xantina e, molto raramente, crisi convulsive. Sono stati riportati casi molto rari di shock anafilattico. I corticosteroidi possono essere di aiuto nel rispondere alle reazioni di ipersensibilita' cutanea. E' stata descritta molto raramente, a seguito di biopsia per linfadenopatia generalizzata, linfadenopatia angioimmunoblastica che sembra essere reversibile dopo la sospensione di allopurinolo. Un disturbo da ipersensibilita' ritardata multi - organo (nota come sindrome da ipersensibilita' o DRESS) confebbre, rash, vasculite, linfoadenopatia, pseudo-linfoma, artralgia, leucopenia, eosinofilia, epatosplenomegalia, test di funzionalita' epatica alterati e sindrome da scomparsa dei dotti biliari intraepatici (distruzione e scomparsa dei dotti biliari intraepatici) si manifesta in varie combinazioni. Anche altri organi possono essere coinvolti (es.fegato, polmoni, reni, pancreas, miocardio e colon). Se tali reazioni si verificano, in qualunque momento durante il trattamento, il tratta mento con allopurinolo deve essere interrotto immediatamente e in modopermanente. Quando si sono verificate reazioni da ipersensibilita' ge neralizzate, le alterazioni renali e/o epatiche erano generalmente presenti, in particolare quando l'esito e' stato fatale. Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto raro: diabete mellito, iperlipidemia. Disturbi psichiatrici. Molto raro: depressione. Patologie del sistema nervoso. Molto raro: coma, paralisi, atassia, neuropatia, parestesia, sonnolenza, cefalea, disgeusia; non nota: meningite asettica. Patologie dell'occhio. Molto raro: cataratta, disturbi della vista, alterazioni maculari. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Molto raro: vertigini. Patologie cardiache. Molto raro: angina, bradicardia. Disturbivascolari. Molto raro: ipertensione. Patologie gastrointestinali. Non comune: vomito, nausea, diarrea; molto raro: ematemesi ricorrente, st eatorrea, stomatite, alterazioni dell'alvo, emorragia gastrointestinale. Sono stati riportati casi di nausea e vomito nei primi studi clinici. Per aumentare la tollerabilita' a livello gastrointestinale, l'allopurinolo deve essere assunto dopo un pasto. Patologie epatobiliari. Non comune: aumento asintomatico dei valori di funzionalita' epatica; raro: epatite (compresa necrosi epatica ed epatite granulomatosa). La disfunzione epatica e' stata riportata senza prove evidenti di ipersensibilita' piu' generalizzata. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: eruzioni cutanee; raro: sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN), eruzione fissa da farmaco; molto raro: angioedema, alopecia, scolorimento dei capelli. Le reazioni cutanee sono le piu' comuni e possono verificarsi in qualsiasi momentonel corso del trattamento. Possono essere pruriginose, maculopapulari , talvolta con formazione di scaglie, a volte purpuriche e raramente esfoliative.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: non vi sono prove sufficienti sulla sicurezza dell'allopurinolo in gravidanza sebbene sia stato ampiamente usato per molti anni senza che si siano manifestate conseguenze negative apparenti. Gli studi condotti sulla tossicita' riproduttiva negli animali hanno prodottorisultati contrastanti (vedere paragrafo 5.3). L'allopurinolo deve es sere usato nel corso della gravidanza solo se non esistono alternativepiu' sicure e qualora la malattia stessa comporti rischi per la madre o per il feto. Allattamento: allopurinolo e il suo metabolita oxipuri nolo sono escreti nel latte materno. Sono state rilevate concentrazioni pari a 1,4 mg/litro di allopurinolo e 53,7 mg/litro di oxipurinolo nel latte materno di donne che assumevano allopurinolo in dosi di 300 mg/die. Allopurinolo non e' raccomandato durante l'allattamento con latte materno. La decisione in merito alla sospensione dell'allattamento al seno o della sospensione/rinuncia alla terapia con allopurinolo deve tenere in considerazione i vantaggi dell'allattamento al seno per ilbambino e i vantaggi della terapia per la donna.