ALLOPURINOLO MY*30CPR 300MG

ALLOPURINOLO MYLAN COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Preparati inibenti la produzione di acido urico.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene 100 mg di allopurinolo. Ogni compressa contiene 300 mg di allopurinolo. Eccipienti con effetto noto: ogni compressa di Allopurinolo Mylan 100 mg contiene 48,2 mg di lattosio. Ogni compressa di Allopurinolo Mylan 300 mg contiene 145,9 mg di lattosio e 2,6 mg di Giallo Tramonto FCF (E110). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Allopurinolo 100 mg compresse: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone, sodio amido glicolato, acido stearico. Allopurinolo 300 mg compresse: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone, sodio amido glicolato, pigmenti di alluminio giallo tramonto FCF (E110), acido stearico.

ECCIPIENTI

Allopurinolo Mylan e' indicato negli adulti in: tutte le forme di iperuricemia non controllabili mediante la dieta, fra cui iperuricemia secondaria di origine diversa e nelle complicanze cliniche di stati iperuricemici, gotta particolarmente evidente, nefropatia da urati e per ladissoluzione e prevenzione di calcoli di acido urico; gestione di cal coli misti di ossalato di calcio ricorrenti in concomitanza con iperuricemia, nel caso in cui modifiche all'apporto dei liquidi e misure dietetiche o simili non abbiano avuto successo. Allopurinolo Mylan e' indicato in bambini ed adolescenti in: iperuricemia secondaria di originediversa; nefropatia da acido urico nel corso del trattamento della le ucemia; disordini ereditari dovuti a deficit enzimatici, sindrome di Lesch-Nyhan (deficit parziale o totale della ipoxantina guanina fosforibosil trasferasi) e deficit della adenina fosforibosil trasferasi.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Posologia. Adulti e adolescenti di eta' da 15 a 18 anni: Allopurinolo Mylan deve essere introdotto a basse dosi, per es. 100 mg/die per ridurre il rischio di reazioni avverse, aumentandole solo se la risposta degli urati sierici non e' soddisfacente. Occorre adottare ulteriore cautela in caso di funzionalita' renale compromessa (vedere Compromissione renale). 100-200 mg al giorno in condizioni lievi, 300-600 mg al giorno in condizioni moderatamente gravi oppure 700-900 mg al giorno in condizioni gravi. Fino a 300 mg di Allopurinolo Mylan possono essere somministrati come dose unica. Dosi eccedenti i 300 mg devono essere divise nella giornata. Se e' richiesto un dosaggio basato su mg/kg, devono essere usate dosi da 2 a 10 mg/kg/die. Popolazione pediatrica. Allopurinolo Mylan 100 mg compresse: popolazione pediatrica >= 15 kg di peso corporeo. Allopurinolo Mylan 300 mg compresse: contiene Tramonto Giallo FCF e non deve essere somministrato ai bambini. Bambini e adolescenti d 6 a 15 anni: 10-20 mg/kg di peso corporeo/die fino a un massimodi 400 mg al giorno somministrati suddivisi in 3 dosi. L'uso nei bamb ini e' raramente indicato, ad eccezione di condizioni maligne, in particolar modo nella leucemia e in certi disturbi enzimatici, per esempionella sindrome di Lesch-Nyhan. Anziani: non vi sono raccomandazioni p osologiche specifiche, si raccomanda la dose piu' bassa in grado di produrre una riduzione soddisfacente dell'urato. Fare riferimento alle raccomandazioni posologiche in Compromissione renale" e "Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego" e paragrafo 4.4. Attacchi acuti di gotta: quando inizia il trattamento con allopurinolo, la mobilizzazione della precipitazione degli urati puo' causare un peggioramento degli attacchi acuti di gotta. Pertanto il trattamento con Allopurinolo Mylan non deve iniziare in concomitanza con un attacco acuto di gotta, ma solo dopo che l'attacco e' superato. Quando si deve iniziare un trattamento dopo un attacco acuto di gotta, si raccomanda una dose iniziale ridotta (100 mg), con aumenti progressivi al fine di evitare un peggioramento. Un antiinfiammatorio efficace puo' anche essere somministrato per un mese. Se il paziente in trattamento con Allopurinolo Mylan soffre di un attacco acuto di gotta, il trattamento deve essere continuato alla stessa dose, mentre l'attacco acuto deve essere trattato con un adeguato agente antiinfiammatorio. Poiche' l'allopurinolo viene usato per sostituire gli agenti uricosurici, il peggioramento degli attacchi di gotta puo' essere evitato se il preparato uricosurico usato viene sospeso gradualmente in un periodo di circa un mese dopo che il trattamento con Allopurinolo Mylan e' iniziato a dose nomale. Compromissione renale: l'allopurinolo e i suoi metaboliti sono escreti per via renale, pertanto una funzionalita' renale compromessa puo' comportare ritenzione dell'allopurinolo e/o dei suoi metaboliti, con conseguente prolungamento dell'emivita nel plasma. Il seguente elenco puo' servire come guida negli adulti. Clearance della creatinina (val. Normale 60-120 ml/min): >20 ml/min