AMFLEE*SPOTON 3PIP GATTI

AMFLEE 50 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Ectoparassicidi per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI

1 pipetta (0,5 ml) contiene: fipronil 50 mg.

ECCIPIENTI

Butilidrossianisolo (E320), Butilidrossitoluene (E321), Polisorbato 80, Povidone K25, Dimetilsolfossido.

ECCIPIENTI

Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalidesspp.) e zecche (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus) nei gatti. I l prodotto ha un'efficacia insetticida persistente fino a 4 settimane contro le pulci (Ctenocephalides spp.) e un'efficacia acaricida fino a4 settimane contro Ixodes ricinus e fino ad 1 settimana contro Dermac entor reticulatus e Rhipicephalus sanguineus . Se sono presenti le zecche della specie Rhipicephalus sanguineus quando si applica il prodotto, non tutte le zecche potrebbero essere uccise entro le prime 48 ore,ma potrebbero essere uccise entro una settimana. Il prodotto puo' ess ere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DAP), quando questa sia statapreventivamente diagnosticata dal medico veterinario.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

In mancanza di dati disponibili il prodotto non utilizzare nei gattinidi eta' inferiore ai 2 mesi e/o con peso inferiore a 1 kg. Non utiliz zare in animali malati (per esempio, malattie sistemiche, febbre...) oconvalescenti. Non usare nei conigli, poiche' possono manifestarsi re azioni avverse e anche la morte. Non usare in caso di ipersensibilita'al principio attivo, al dimetilsolfossido o ad uno degli eccipienti.

USO / VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Topica.

POSOLOGIA

Solo per uso esterno. Somministrare per applicazione topica sulla cute1 pipetta da 0,5 ml per animale. Modalita' di impiego: rimuovere la p ipetta dal sacchetto a triplo strato. Tenere la pipetta in posizione verticale, ruotare e togliere il cappuccio. Capovolgere il cappuccio e riposizionarlo sulla pipetta. Premere e ruotare il cappuccio per rompere il sigillo, quindi rimuovere il cappuccio dalla pipetta. Separare il pelo dell'animale nella zona tra le scapole fino a rendere visibile la pelle. Porre la punta della pipetta sulla cute e premere delicatamente per svuotarne il contenuto sulla pelle, preferibilmente in due punti, uno alla base della testa e l'altro 2-3 cm piu' indietro. E' importante assicurarsi che il prodotto sia applicato su di un'area che l'animale non possa leccare e che gli animali non si lecchino tra loro dopo il trattamento. Si deve separare il pelo e il prodotto deve essere applicato sulla pelle. Al sito di applicazione si possono riscontrare cambiamenti transitori del mantello (pelo raggruppato/unto e/o depositisul pelo), che di norma scompaiono entro 24 ore. Programma di trattam ento: Per un controllo ottimale delle infestazioni da pulci e/o zeccheil programma di trattamento puo' essere basato sulla situazione epide miologica locale. In assenza di studi di sicurezza, l'intervallo minimo tra i trattamenti e' di 4 settimane.

CONSERVAZIONE

Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce e dall'umidita'. Non rimuovere dal sacchetto fino al momento dell'uso. Prima dell'applicazione il prodotto deve essere mantenuto a temperatura ambiente (sopra i 14 gradi C) per circa un'ora.

AVVERTENZE

Le pulci presenti negli animali spesso infestano la cuccia, le copertee le abituali zone in cui riposa l'animale come tappeti e tessuti di arredamento che, in caso di infestazioni massive e all'inizio delle misure di controllo, devono essere trattati con un apposito insetticida e regolarmente ripuliti con un aspiratore. Il prodotto non previene l'attacco delle zecche agli animali. Se l'animale e' stato trattato prima dell'esposizione alle zecche, queste saranno uccise nelle prime 24-48 ore dopo l'attacco. In genere, questo avviene prima del completamento del pasto, riducendo ma non escludendo il rischio di trasmissione dimalattie. Una volta morte, spesso le zecche si staccano dall'animale, ma quelle rimanenti possono essere rimosse tirandole leggermente. Non sono disponibili informazioni sull'effetto di bagni/shampoo sull'effi cacia del prodotto nei gatti. Tuttavia, basandosi sulle informazioni disponibili per i cani, le immersioni settimanali in acqua di un minutoriducono il periodo di persistenza dell'efficacia insetticida contro le pulci di una settimana. Per un controllo ottimale delle infestazioni da pulci in un'abitazione con piu' animali domestici, tutti i cani ei gatti presenti nell'abitazione devono essere trattati con un apposi to insetticida. Quando usato come parte di una strategia per il trattamento della Dermatite Allergica da Pulci, si raccomandano applicazionimensili ai pazienti allergici e agli altri gatti nell'abitazione. Evi tare il contatto con gli occhi dell'animale. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente gli occhi con acqua Non applicare il prodotto su ferite o cute lesa. Gli animali devono essere pesati accuratamente prima del trattamento. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: questo prodotto puo' causare irritazione alle membrane mucose e agliocchi. Pertanto il contatto tra il prodotto e la bocca o gli occhi de ve essere evitato. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente gli occhi con acqua. Se l'irritazione oculare persiste rivolgersi ad un medico mostrandogli il fogliettoillustrativo o l'etichetta. Evitare che il contenuto venga in contatt o con le dita. Nel caso succeda, lavare immediatamente le mani con acqua e sapone. Lavare le mani dopo l'uso. Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione. Le persone con nota ipersensibilita' al fipronilo al dimetilsolfossido o ad uno qualsiasi degli eccipienti devono evi tare contatti con il medicinale veterinario. Gli animali trattati non devono essere toccati finche' il sito di applicazione non si sia asciugato e ai bambini non deve essere permesso di giocare con gli animali trattati finche' il sito di applicazione nonsi sia asciugato. Si raccomanda pertanto di non trattare gli animali durante il giorno, ma alla sera e di non permettere agli animali trattati di recente di dormire con i proprietari, specialmente con i bambini. Mantenere le pipette nelcontenitore originale e smaltire immediatamente le pipette utilizzate . Sovradosaggio: negli studi di sicurezza nelle specie di destinazionenon sono state osservate reazioni avverse nei gatti e nei gattini di 2 mesi d'eta' o piu' anziani o di peso di circa 1 kg, trattati una volta al mese con 5 volte la dose raccomandata per 3 mesi consecutivi. Ilrischio che si manifestino reazioni avverse puo' tuttavia aumentare i n caso di sovradosaggio.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Gatti.

INTERAZIONI

Nessuna conosciuta.

EFFETTI INDESIDERATI

Qualora l'animale si lecchi, si puo' osservare un breve periodo di ipersalivazione. Tra le reazioni avverse sospette estremamente rare, dopol'uso sono state riportate reazioni cutanee transitorie al sito di ap plicazione (squamosi, alopecia locale, prurito, eritema) e prurito generale o alopecia. Dopo l'uso sono stati eccezionalmente osservati ipersalivazione, sintomi neurologici reversibili (iperestesia, depressione, sintomi nervosi) e vomito.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Studi di laboratorio utilizzando fipronil non hanno mostrato alcuna evidenza di effetti teratogenici o embriotossici. Non sono stati condotti studi con questo prodotto su gatte gravide o in allattamento. In gravidanza e allattamento usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.