ANORO ELLIPTA*30DOSI 55+22MCG

ANORO ELLIPTA 55 MICROGRAMMI/22 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, PRE-DOSATA (Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Cio' permettera' la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazioneavversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalit a' di segnalazione delle reazioni avverse.)

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci per le malattie ostruttive delle vie respiratorie, adrenergiciin combinazione con anticolinergici ivi comprese triplici associazion i con corticosteroidi.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni singola inalazione fornisce una dose rilasciata (dose che fuoriesce dal boccaglio) di 65 microgrammi di umeclidinio bromuro equivalentea 55 microgrammi di umeclidinio e 22 microgrammi di vilanterolo (come trifenatato). Cio' corrisponde a una dose pre-dosata di 74,2 microgra mmi di umeclidinio bromuro equivalente a 62,5 microgrammi di umeclidinio e 25 microgrammi di vilanterolo (come trifenatato). Eccipiente con effetti noti: ogni dose rilasciata contiene circa 25 mg di lattosio (come monoidrato). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Lattosio monoidrato, magnesio stearato.

ECCIPIENTI

Anoro Ellipta e' indicato come trattamento broncodilatatore di mantenimento per alleviare i sintomi nei pazienti adulti con broncopneumopatia cronico-ostruttiva (BPCO).

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Posologia. Adulti: la dose raccomandata e' una inalazione di Anoro Ellipta 55/22 microgrammi una volta al giorno. Al fine di mantenere la broncodilatazione Anoro Ellipta deve essere somministrato ogni giorno alla stessa ora. La dose massima e' pari ad una inalazione di Anoro Ellipta 55/22 microgrammi una volta al giorno. Popolazioni speciali. Pazienti anziani: nei pazienti di eta' maggiore di 65 anni non e' richiestoalcun aggiustamento della dose. Compromissione renale: nei pazienti c on compromissione renale non e' richiesto alcun aggiustamento della dose. Compromissione epatica: nessun aggiustamento della dose e' necessario nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata. L'uso diAnoro Ellipta non e' stato studiato in pazienti con compromissione ep atica severa e deve essere usato con cautela. Popolazione pediatrica: non c'e' alcuna indicazione per l'utilizzo di Anoro Ellipta nella popolazione pediatrica (sotto i 18 anni di eta') nell'indicazione di BPCO.Modo di somministrazione: Anoro Ellipta e' solo per uso inalatorio. L e istruzioni per l'inalatore da 30 dosi (riserva per 30 giorni) descritte di seguito si applicano anche all'inalatore da 7 dosi (riserva per7 giorni). L'inalatore Ellipta contiene dosi pre-dosate ed e' pronto all'uso. L'inalatore e' confezionato in un vassoio contenente una bustina di essiccante, per ridurre l'umidita'. L'essiccante deve essere gettato via e non deve essere aperto, mangiato o inalato. Il paziente deve essere avvertito di non aprire il vassoio fino a quando non e' pronto per inalare la dose. L'inalatore sara' nella posizione 'chiusa' quando viene estratto per la prima volta dal suo vassoio sigillato. La data di Eliminare entro" deve essere scritta sull'etichetta dell'inalatore nello spazio apposito. La data di "Eliminare entro" e' 6 settimanedalla data di apertura del vassoio. Dopo questa data l'inalatore non deve piu' essere usato. Il vassoio puo' essere eliminato dopo la primaapertura. Se il coperchio dell'inalatore viene aperto e chiuso senza che venga inalato il medicinale, la dose sara' perduta. La dose mancata sara' mantenuta all'interno dell'inalatore in maniera sicura, ma nonsara' piu' disponibile per essere inalata. Non e' possibile assumere accidentalmente medicinale in piu' o una doppia dose in un'unica inalazione. Istruzioni per l'uso. Come preparare una dose: aprire il coperchio quando si e' pronti ad inalare una dose. Non agitare l'inalatore. Far scorrere il coperchio verso il basso finche' non si sente un 'click'. Il medicinale e' ora pronto per essere inalato. Il contatore delledosi conta alla rovescia di 1 per conferma. Se il contatore di dosi n on conta alla rovescia quando si sente il 'click', l'inalatore non rilascera' la dose e dovra' essere riportato al farmacista per un consiglio. Come inalare il medicinale: l'inalatore deve essere tenuto lontanodalla bocca espirando fino a che possibile senza espirare nell'inalat ore. Il boccaglio deve essere posto tra le labbra e le labbra devono essere chiuse fermamente intorno ad esso. Durante l'uso le prese d'arianon devono essere ostruite con le dita. Inalare con una lunga, costan te, e profonda inspirazione. Questo respiro deve essere trattenuto il piu' a lungo possibile (almeno 3-4 secondi)