ASTIAN*NEBUL 30FL 1MG/ML

ASTIAN SOLUZIONE DA NEBULIZZARE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie per aerosol-glicocorticoidi.

PRINCIPI ATTIVI

Astian 2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare. Un contenitore monodose da 2 ml contiene: Flunisolide mg 2. Astian 1 mg/1 ml soluzione da nebulizzare. Un contenitore monodose da 1 ml contiene. Flunisolide mg 1. Astian 0,5 mg/1 ml soluzione da nebulizzare Un contenitore monodose da 1 ml contiene: Flunisolide mg 0,5.

ECCIPIENTI

Propilenglicole, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

ECCIPIENTI

Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti croniche e stagionali.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Tubercolosi polmonare attiva o quiescente. Infezioni batteriche, virali o micotiche. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento.

POSOLOGIA

Adulti. Meta' contenuto di un contenitore monodose di ASTIAN 2 mg/2 mldue volte al giorno Oppure Il contenuto di un contenitore monodose di Astian 1 mg/1 ml due volte al giorno Bambini. Il contenuto di un cont enitore monodose di Astian 0,5 mg/1 ml due volte al giorno Non e' consigliabile somministrare ai bambini al di sotto di quattro anni di eta'.

CONSERVAZIONE

Conservare i contenitori nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

AVVERTENZE

L'impiego, specie se prolungato, del prodotto, puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione ed agli effetti indesiderati sistemici classici del medicamento. In tal caso occorre interrompere il trattamento edistituire una terapia idonea. Ogni volta che si usano corticosteroidi , occorre tener presente che essi possono mascherare alcuni sintomi diinfezione e che durante il loro impiego si possono instaurare nuovi p rocessi infetti- vi. Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori di CYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, possa aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici. L'associazione deve essere evitata a meno che il beneficio non superi il maggior rischio di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi; in questo caso e' necessario monitorare i pazienti per verificare l'assenzadi effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi. Non vann o superate le dosi consigliate. L'aumento della dose, infatti, oltre anon migliorare l'efficacia terapeutica del prodotto, comporta il risc hio di effetti sistemici da assorbimento. Il trasferimento da una terapia steroidea sistemica a una terapia con Flunisolide deve essere effettuato con le dovute precauzioni se vi e' ragione di sospettare la presenza di alterazioni funzionali surrenaliche; la brusca sospensione del trattamento per via sistemica e', in genere, da evitare. La condottadel trattamento in pazienti gia' sotto corticoterapia sistemica neces sita di precauzioni particolari e di una stretta sorveglianza medica, dato che la riattivazione della funzionalita' surrenalica, soppressa dalla prolungata terapia corticoidea sistemica, e' lenta. E' in ogni caso necessario che la malattia sia relativamente stabilizzata" con il trattamento sistemico. Inizialmente il farmaco va somministrato continuando il trattamento sistemico, successivamente questo va progressivamente ridotto controllando il paziente ad intervalli regolari e modificando la posologia del farmaco a seconda dei risultati ottenuti. Durante i periodi di stress o di grave at- tacco asmatico, i pazienti sottoposti a tale passaggio dovranno avere un trattamento supplementare di steroidi sistemici. In questi pazienti inoltre andrebbero effettuati periodici controlli della funzionalit a' corticosurrenalica, comprese lemisurazioni effettuate di primo mattino dei livelli di cortisolo in c ondizioni di riposo. Nei pazienti steroido-dipendenti e' consigliabileun passaggio graduale e controllato dalla terapia orale a quella topi ca endobronchiale. In caso di uso topico prolungato e ad alte dosi, e'bene tener presente la possibilita' di inibizione dell'attivita' surr enalica e di atrofia delle mucose. Nei pazienti con marcata congestione nasale o con abbondanti secrezioni, puo' essere indicato un preliminare trattamento con vasocostrittori topici per consentire all'aerosol di entrare in contatto con la mucosa. La Flunisolide, come tutti i corticosteroidi, deve essere usata con cautela, se non evitata, in pazienti con infezioni tubercolari attive, o quiescenti, del tratto respiratorio o con infezioni non trattate da funghi, da batteri o da virus o con herpes simplex agli occhi. A causa dell'effetto inibitore esplicatodai corticosteroidi sui processi cicatriziali, e' opportuno u- sare l a Flunisolide con cautela nei pazienti con pregressi o recenti traumi nasali, con ulcera al setto nasale o con ricorrenti epistassi. Benche'raramente siano stati segnalati dismicrobismi, si consiglia di contro llare, specie per trattamenti prolungati, la possibile variazione della flora microbica delle prime vie aeree istituendo, se necessario, unaterapia di copertura. L'effetto del farmaco, come per tutti i cortico steroidi somministrati per via inalante, non e' immediato. Occorre pertanto tenere presente che il farmaco non e' efficace nelle crisi di asma in atto e che e' consigliabile attenersi ad un uso regolare del prodotto per piu' giorni. Non e' consigliabile somministrare ai bambini al di sotto di quattro anni di eta'. E' importante che la dose di corticosteroidi inalatori sia portata alla minima dose efficace per il controllo effettivo dell'asma e che sia rivista regolarmente. Infatti possibili effetti sistemici, qua- li, ritardo della crescita nei bambini eadolescenti, riduzione della densita' minerale ossea, cata- ratta, gl aucoma e, piu' raramente, una serie di effetti psicologici o comportamentali che includono iperattivit a' psicomotoria, disturbi del sonno, ansieta', depressione o aggressivita' (particolarmente nei bambini) possono insorgere in seguito a trattamento con corticosteroidi inalatoria dosi elevate per periodi prolungati. Tali effetti si verificano con meno probabilita' rispetto altrattamento con corticosteroidi orali. S i sono verificati casi molto rari di crisi surrenaliche acute in ragazzi esposti a dosi piu' alte di quelle raccomandate (circa 1000 mcg/die) per periodi prolungati (diversi mesi o anni). I sintomi di insufficienza surrenalica inizialmente sono aspecifici ed includono anoressia, dolore addominale, perdita di peso, stanchezza, mal di testa, nausea, vomito