ATROPINA LUX*COLL 10ML 10MG/ML

ATROPINA LUX COLLIRIO SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Oftalmologici, anticolinergici.

PRINCIPI ATTIVI

Atropina Lux 5 mg/ml collirio, soluzione: 1 ml di soluzione contiene 5mg di Atropina solfato. Atropina Lux 10 mg/ml collirio, soluzione: 1 ml di soluzione contiene10 mg di Atropina solfato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Borace, acido borico, potassio cloruro, clorobutanolo, alcool etilico,mentolo, eosina, acqua depurata.

ECCIPIENTI

L'Atropina, per la sua azione midriatica e cicloplegica, e' particolarmente indicata per l'esame dei mezzi trasparenti e del fondo dell'occhio; trova impiego anche, associata ad altri farmaci, nei processi infiammatori dell'uvea non ipertensivi sia primari che secondari.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. L'uso del farmaco e' controindicato nei soggetti affetti da glaucoma o che presentano angolo camerulare stretto. Nelle ulcere perforanti periferiche della cornea, l'uso dell'Atropina potrebbe causare erniazione dell'iride attraverso la lesione. Il collirio non deve essere impiegato nei bambini sotto i 3 anni di eta'.

POSOLOGIA

Posologia: instillare nell'occhio interessato 1 o 2 gocce di collirio,soluzione 3 volte al di' per i 3 giorni precedenti l'esame clinico o secondo prescrizione medica. Popolazione pediatrica: Atropina Lux e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 3 anni (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione: al fine di evitare un eccessivo assorbimento sistemico e' opportuno, dopo l'instillazione, eliminare l'eccesso di farmaco e chiudere per circa 1 minuto i punti lacrimali con una pressione digitale. In caso di trattamento concomitante con altre medicazioni oculari, si devono aspettare almeno 5 minuti tra una instillazione e l'altra.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.

AVVERTENZE

Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, puo' determinare fenomeni tossici. Un eccesso didose in bambini o in soggetti particolarmente predisposti puo' provoc are reazioni tossiche generali. Esso va quindi tenuto lontano dalla portata dei bambini. Il prodotto deve essere usato con grande cautela nei soggetti con predisposizione all'aumento della pressione endoculare e negli anziani poiche' potrebbe verificarsi un attacco di glaucoma acuto con le sue gravi conseguenze. Atropina Lux 5 mg/ml e 10 mg/ml collirio, soluzione e' da usarsi esclusivamente per somministrazione topica oculare, evitando l'instillazione quando la mucosa o la cute siano infiammate o comunque lese.

INTERAZIONI

Esiste una normale interazione tra l'attivita' parasimpaticolitica dell'Atropina con i farmaci colinomimetici e gli inibitori delle colinesterasi che viene vantaggiosamente utilizzata per controllare sia il suoeffetto topico (Pilocarpina) che il suo eventuale effetto sistemico ( Fisostigmina).

EFFETTI INDESIDERATI

La perdita transitoria del potere di accomodazione e' una conseguenza del tutto normale dell'Atropina. Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla Classificazione per sistemi e organi, in ordine decrescente di gravita' all'interno di ciascuna classe di frequenza: molto comune (21/10); comune (21/100, <1/10); non comune (21/1.000, <1/100); raro (21/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000) e non nota (non puo'essere definita sulla base dei dati disponibili). Le seguenti reazion i avverse sono state riportate con Atropina collirio. Patologie dell'occhio. Non noti: reazioni oculari irritative incluso congiuntivite follicolare, edema oculare, iperemia oculare e eczema palpebrale, visioneoffuscata e azione temporanea normale midriatica dell'atropina che ca usa midriasi e azione cicloplegica che portano alla perdita transitoria del potere di accomodazione. Disturbi del sistema immunitario. Non noti: ipersensibilita' con sintomi di rash. Patologie gastrointestinali. Non noti: secchezza delle fauci. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non noti: inappetenza. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non noti: debolezza muscolare. Patologiedel sistema nervoso. Non noti: sonnolenza, cefalea e diminuzione dell e secrezioni organiche (incluso diminuzione della sudorazione che causa febbre). Disturbi psichiatrici. Non noti: stato confusionale, allucinazione e eccitazione (agitazione). Patologie della cute e del tessutosottocutaneo. Non noti: arrossamento del volto. Segnalazione delle re azioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non sono noti effetti teratogenetici ed embriotossici dell'Atropina nell'uso oftalmico.