BENOXINATO CL*COLL FL 10ML0,4%

BENOXINATO CLORIDRATO INTES - 4 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Anestetici locali.

PRINCIPI ATTIVI

100ml di soluzione contengono: benoxinato cloridrato (oxibuprocaina cloridrato) g 0,4.

ECCIPIENTI

Contenitori monodose: potassio diidrogeno fosfato; sodio cloruro; disodio fosfato dodecaidrato; acqua depurata. Flacone 10 ml: potassio diidrogeno fosfato; sodio cloruro; disodio fosfato dodecaidrato: benzalconio cloruro; acqua depurata.

ECCIPIENTI

Tonometria, esame alle lenti a contatto; estrazione di corpi estranei o medicazioni dolorose; interventi dolorosi sul bulbo.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' nota verso i componenti. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento.

POSOLOGIA

Tonometria, esami alle lenti a contatto: una o due gocce nel sacco congiuntivale. Attendere 1 minuto prima di applicare il tonometro. Estrazione di corpi estranei dalla cornea, medicazioni dolorose: una goccia per 2 o 3 volte nello spazio di 3 minuti. Interventi dolorosi sul bulbo: una goccia ogni 30 secondi ripetuta per 5-10 volte.

CONSERVAZIONE

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Contenitori monodose : Dopo la prima apertura della busta di alluminio: conservare i contenitori monodose nella busta di alluminio originale ed utilizzare entro 28 giorni. Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Flacone 10 ml: dopo prima apertura del flacone non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C ed utilizzare entro 28 giorni.

AVVERTENZE

Durante il periodo dell'anestesia, l'occhio non deve essere toccato e deve essere protetto dalla polvere e da eventuali contaminazioni batteriche. Come tutti gli anestetici locali il prodotto deve essere somministrato dal medico, unicamente al momento della necessita'. L'uso ripetuto e incontrollato puo' provocare danni alla cornea. Il prodotto deve essere somministrato con ogni cautela in soggetti con funzionalita' epatica o cardiocircolatoria danneggiata. La monodose non contiene conservanti e pertanto va gettata dopo l'uso anche se parzialmente utilizzata. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, puo' provocare fenomeni tossici. Il flacone da 10 ml contiene benzalconio cloruro: sono stati riportati casi di irritazione agli occhi, occhio secco, alterazione del film e della superficie corneali a seguito di somministrazione oftalmica di benzalconio cloruro. Da usare con cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea. I pazienti devono essere monitorati in casodi uso prolungato. Dai limitati dati disponibili non ci sono differen ze nel profilo di eventi avversi nei bambini rispetto agli adulti. Ad ogni modo generalmente gli occhi dei bambini reagiscono in maniera piu' marcata rispetto agli occhi degli adulti. L'irritazione nei bambini puo' quindi interferire con l'aderenza alla terapia. Il medicinale puo' essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e puo' portare al cambiamento del loro colore. Togliere le lenti a contatto prima di usarequesto medicinale ed aspettare 15 minuti prima di riapplicarle. Tener e il medicinale fuori della portata e dalla vista dei bambini. Aprire il contenitore monodose ruotando l'aletta e instillare il prodotto. Lamonodose va gettata dopo l'uso anche se solo parzialmente utilizzata.

INTERAZIONI

I farmaci anticolinesterasici possono aumentare gli effetti del Benoxinato per una diminuzione della degradazione idrolitica. Il prodotto e'incompatibile con nitrato d'argento, sali di mercurio, sostanze alcal ine.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Benoxinato puo' causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito sono riportatigli effetti indesiderati. Non sono disponibili dati sufficienti per s tabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie dell'occhio Occasionali e transitori fenomeni irritativi locali (sensazione dibruciore, dolore, iperemia congiuntivale). Sensibilizzazione allergic a che puo' verificarsi a seguito di una seconda applicazione del prodotto. Molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione dellacornea associati all'uso di colliri contenenti fosfati in pazienti co n cornea significativamente danneggiata. A seguito di assorbimento attraverso mucose o cute danneggiata possono verificarsi patologie del sistema nervoso: fenomeni di eccitazione del sistema nervoso centrale, nausea, vomito. Patologie cardiache: depressione del sistema cardiocircolatorio con pallore, sudorazione, sonnolenza, ipotensione. Raramente aritmie. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: sensibilizzazione allergica sistemica che richiede l'adozione di adeguate misureterapeutiche. Raramente possono manifestarsi patologie del sistema em olinfopoietico: metaemoglobinemia.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico.