BETAISTINA DOC*20CPR 16MG

BETAISTINA DOC GENERICI 16 MG, COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Preparati antivertigine.

PRINCIPI ATTIVI

Una compressa contiene 16 mg di betaistina dicloridrato.

ECCIPIENTI

Povidone K90, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, crospovidone e acido stearico.

ECCIPIENTI

La betaistina e' indicata nel trattamento della sindrome di Me'nie're,i cui sintomi includono vertigini, tinnito, perdita dell'udito e naus ea.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

La betaistina e' controindicata nei pazienti con feocromocitoma. Dal momento che la betaistina e' un analogo sintetico dell'istamina, essa puo' indurre il rilascio dal tumore di catecolamine, con conseguente ipertensione grave. E' anche controindicata nei seguenti casi: ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualunque degli eccipienti.

POSOLOGIA

Adulti (inclusi gli anziani): il trattamento orale inizia con 8 o 16 mg tre volte al giorno, da assumere con il cibo. Le dosi di mantenimento sono generalmente comprese nell'intervallo 24-48 mg al giorno. Le dosi possono essere aggiustate in funzione delle necessita' del singolo paziente. A volte un miglioramento si riscontra solo dopo un paio di settimane di trattamento. Bambini e adolescenti: l'uso della betaistinain compresse non e' raccomandato nei bambini e negli adolescenti sott o i 18 anni d'eta', per la mancanza di dati di sicurezza ed efficacia.

CONSERVAZIONE

Conservare nel confezionamento originale.

AVVERTENZE

Si consiglia cautela nel trattamento di pazienti con ulcera peptica o con anamnesi di ulcera peptica, a causa dell'occasionale dispepsia riscontrata nei pazienti trattati con la betaistina. Si consiglia cautelanel trattamento di pazienti con asma bronchiale. Si consiglia cautela nel prescrivere la betaistina a pazienti con orticaria, eruzioni o ri nite allergica, in considerazione del possibile aggravamento di questisintomi. Si consiglia cautela nel trattamento di pazienti con ipotens ione grave. I pazienti con problemi ereditari rari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o malassorbimento glucosio-galattosio non devono prendere questo farmaco.

INTERAZIONI

Non esistono prove certe di interazioni pericolose. E' stato segnalatoun caso di interazione con etanolo e un composto contenente pirimetam ina e dapsone e un altro in cui l'effetto della betaistina e' stato potenziato dal salbutamolo. Dal momento che la betaistina e' un analogo dell'istamina, e' teoricamente possibile una interazione con gli antistaminici la quale, tuttavia, non e' mai stata segnalata.

EFFETTI INDESIDERATI

Disturbi del sistema immunitario. Molto raro (<1/10.000): eruzioni cutanee e prurito. Patologie del sistema nervoso. Frequenza non nota: cefalea e occasionalmente sonnolenza. Patologie gastrointestinali. Raro (>1/10.000, <1/1000): disturbi gastrointestinali, nausea e dispepsia.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gli studi su animali non hanno fornito informazioni sufficienti per quanto riguarda gli effetti in gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto e lo sviluppo postnatale. Non e' noto il rischio potenzialeper l'uomo. La betaistina non e' raccomandata nelle donne in gravidan za. La betaistina e' escreta nel latte materno in concentrazioni simili a quelle trovate nel plasma. Non sono noti gli effetti tossici dellabetaistina nei neonati a queste concentrazioni. L'uso della betaistin a deve percio' essere evitato nelle pazienti che allattano.