BLOCADREN*40CPR 10MG

BLOCADREN 10 MG COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Betabloccanti non selettivi, timololo.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene: timololo maleato 10 mg. Per l'elenco completodegli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Cellulosa microcristallina, amido di mais, indigotina (E 132), magnesio stearato.

ECCIPIENTI

Il Blocadren e' indicato: nel trattamento dell'angina pectoris da cardiopatia ischemica. Nel trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale (inclusa la sindrome cardiaca ipercinetica). Nella profilassi dell'insufficienza coronarica per ridurre il rischio del reinfarto e dellamorte cardiaca, inclusa la morte improvvisa, in coloro che sono sopra vvissuti alla fase acuta di un infarto miocardico. Nella profilassi dell'attacco di emicrania comune e classica.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Insufficienza cardiaca se non adeguatamente controllata (vedere paragrafo 4.4). Scompenso cardiaco conclamato (vedere paragrafo 4.4). Bradicardia sinusale (< 45-50 bpm). Blocco AV di secondo e terzo grado. Shock cardiogeno. Sindrome del seno malato (incluso blocco seno-atriale). Grave malattia vascolare periferica o malattia di Reynaud (gravi disturbi circolatori periferici) (vedere paragrafo 4.4). Angina di Prinzmetal. Broncospasmo (inclusa l'asma bronchiale) o anamnesi di broncospasmo o broncopneumopatia cronica ostruttivasevera. Pazienti in trattamento con inibitori della monoamino ossidas i. Feocromocitoma non trattato. Acidosi metabolica. Ipotensione.

POSOLOGIA

Posologia. In tutti i pazienti il raggiungimento della dose giornaliera deve essere raggiunto gradualmente sulla base sintomatica, della frequenza del polso e dei valori pressori. La somministrazione concomitante di altri farmaci puo' richiedere un aggiustamento del dosaggio (vedere paragrafo 4.5). La durata del trattamento dipende dalla natura della malattia da trattare e deve essere stabilita dal medico. Il prodotto non deve essere bruscamente interrotto. La sospensione della terapiadeve essere effettuata sotto controllo del medico. Angina pectoris: l a terapia deve essere iniziata con 5 mg due o tre volte al di. A seconda della risposta sintomatica, della frequenza del polso e dei valori pressori puo' essere necessario aumentare il dosaggio. Il primo aumento non deve superare i 10 mg/die in dosi divise. Ulteriori aumenti non debbono superare i 15 mg/die in dosi divise. Ci deve essere un intervallo di almeno tre giorni quando si aumenta il dosaggio. La posologia raccomandata varia da 15 a 45 mg di Blocadren al giorno. Nella maggior parte dei pazienti si ottiene una risposta terapeutica con dosi comprese tra i 35 ed i 45 mg/die. Ipertensione arteriosa: intraprendere la terapia con 10 mg una o due volte al giorno. A seconda della risposta del paziente, aumenti del dosaggio possono essere fatti sino ad un massimo di 60 mg/die. Dosaggi giornalieri superiori ai 20 mg debbono essere dati in dosi divise. Profilassi della insufficienza coronarica: la dose per la prevenzione a lungo termine in pazienti sopravvissuti alla fase acuta di un infarto miocardico e' di 10 mg due volte al di per via orale. Profilassi dell'attacco di emicrania: La dose raccomandata nel trattamento profilattico dell'emicrania comune o classica va da 10 a20 mg somministrati in un'unica dose per via orale. Pazienti con insu fficienza renale grave: nei soggetti con marcata riduzione della funzionalita' renale sottoposti a dialisi, particolare attenzione richiede la somministrazione di dosi singole pari o superiori a 20 mg che possono essere seguite da spiccate reazioni ipotensive. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite. Modo di somministrazione: Blocadren e' un medicinale da somministrare per via orale; poiche' l'assorbimento del timololo non e' modificato dalla presenza di cibo, Blocadren puo' essere assunto indipendentementedai pasti.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Patologie cardiache: in pazienti con malattie cardiovascolari (ad es. Malattia coronarica, angina di Prinzmetal e insufficienza cardiaca) e ipotensione, la terapia con beta-bloccanti deve essere valutata in modo critico e deve essere presa in considerazione la terapia con altri principi attivi. In pazienti con malattie cardiovascolari devono esseremonitorati segnali di peggioramento di tali malattie e di reazioni av verse. La stimolazione simpatica puo' essere essenziale per sostenere il circolo in individui con diminuita attivita' contrattile e miocardica, e la sua inibizione per blocco dei recettori beta-adrenergici puo'portare alla comparsa di insufficienza cardiaca in pazienti con insuf ficienza cardiaca latente. Sebbene i beta- bloccanti debbono essere evitati nell'insufficienza cardiaca congestizia conclamata, essi se necessario, possono essere usati con cautela in pazienti con anamnesi di insufficienza che siano ben compensati (trattati, in cui la condizione e' stabilizzata), usualmente insieme a digitale e diuretici. Sia la digitale che il timololo maleato rallentano la conduzione AV. Nel caso che l'insufficienza cardiaca persista, la terapia con Blocadren deve essere gradualmente interrotta (vedere Rischi connessi alla brusca sospensione della terapia"). I beta-bloccanti possono indurre bradicardia.Se la frequenza cardiaca diminuisce a meno di 50-55 battiti al minuto a riposo e il paziente manifesta sintomi correlati alla bradicardia, il dosaggio deve essere ridotto. Pazienti senza anamnesi di insufficienza cardiaca la depressione continuata del miocardio con beta-bloccanti per un determinato periodo di tempo puo', in qualche caso, dar luogoad insufficienza cardiaca. Al primo segno o sintomo di insufficienza cardiaca, i pazienti in trattamento con Blocadren, devono essere digitalizzati e/o assumere un diuretico, e si deve osservare attentamente la risposta. Se l'insufficienza cardiaca persiste, nonostante l'adeguata digitalizzazione e la terapia diuretica, Blocadren deve essere interrotto. Disturbi circolatori periferici: nei pazienti con disturbi circolatori periferici (malattia o sindrome di Reynaud, claudicatio intermittente), i beta-bloccanti devono essere usati con grande cautela poiche' puo' verificarsi un aggravamento di questi disturbi. Blocco cardiaco di primo grado: a causa dell'effetto negativo sul tempo di conduzione, i beta-bloccanti devono essere somministrati con cautela ai pazienti con blocco cardiaco di primo grado. Broncopneumopatia cronica ostruttiva di grado lieve o moderato Pazienti con broncopneumopatia cronicaostruttiva di grado lieve o moderato (bronchite cronica, enfisema) ch e possono presentare una componente broncospastica non allergica (vedere paragrafo 4.3) in linea di principio non dovrebbero assumere sostanze beta-bloccanti