BRAVECTO*1CPR 40-56KG 1400MG

BRAVECTO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Ectoparassiticidi per uso sistemico.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa masticabile contiene. Bravecto compresse masticabili per cani di taglia molto piccola (2 - 4,5 kg); fluralaner: 112,5 mg. Bravecto compresse masticabili per cani di taglia piccola (>4,5 - 10 kg);fluralaner: 250 mg. Bravecto compresse masticabili per cani di taglia media (>10 - 20 kg); fluralaner: 500 mg. Bravecto compresse masticabi li per cani di taglia grande (>20 - 40 kg); fluralaner: 1.000 mg. Bravecto compresse masticabili per cani di taglia gigante (>40 - 56 kg); fluralaner: 1.400 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Aroma di fegato di maiale, saccarosio, amido di mais, sodio lauril solfato, disodio embonato monoidrato, magnesio stearato, aspartame, glicerolo, olio di semi di soia, macrogol 3350.

ECCIPIENTI

Per il trattamento delle infestazioni da zecche e pulci nei cani. Questo medicinale veterinario e' un insetticida ed un acaricida sistemico che fornisce: attivita' insetticida immediata e persistente per 12 settimane contro le pulci ( Ctenocephalides felis ), attivita' acaricida immediata e persistente per 12 settimane contro le zecche Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus e D. variabilis , attivita' acaricida immediata e persistente per 8 settimane contro la zecca Rhipicephalus sanguineus. Le pulci e le zecche devono attaccarsi all'ospite ed iniziare ad alimentarsi per essere esposte al principio attivo. Dal momento in cui si attaccano all'ospite, la comparsa dell'effetto si manifesta entro 8 ore per le pulci ( C. felis ) e 12 ore per le zecche ( I. ricinus). Il prodotto puo' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP).Per il trattamento della demodicosi causata da Demodex canis . Per il trattamento della rogna sarcoptica ( Sarcoptes scabiei var. canis ).

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Non usare in casi di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Non e' stata osservata alcuna reazione avversa a seguito della somministrazione orale in cuccioli di eta' compresa tra 8 - 9 settimane e di peso compreso tra 2,0 - 3,6 kg, trattati con sovradosaggi fino a 5 volte la dose massima raccomandata (56 mg, 168 mg e 280 mg di fluralaner/kg di peso corporeo) per tre volte ad intervalli piu' brevi rispetto aquelli raccomandati (intervalli di 8 settimane). Quando il fluralaner e' stato somministrato per via orale a cani di razza Beagle con sovra dosaggi fino a 3 volte la dose massima raccomandata (fino a 168 mg/kg di peso corporeo di fluralaner), non sono stati rilevati effetti sullaperformance riproduttiva, ne' effetti negativi sulla sopravvivenza de i nuovi nati. Il medicinale veterinario e' risultato ben tollerato neicani di razza Collie affetti da carenza della proteina di resistenza multifarmaco 1 (MDR1 -/-) a seguito di una singola somministrazione orale di una dose 3 volte superiore alla dose raccomandata (168 mg/kg dipeso corporeo). Non sono stati osservati segni clinici correlati al t rattamento.

USO / VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Per uso orale.

POSOLOGIA

Per uso orale. Bravecto deve essere somministrato conformemente ai dati seguenti (corrispondente ad una dose di 25 - 56 mg di fluralaner/kg di peso corporeo per ogni fascia di peso). Concentrazione e numero di compresse da somministrare. Peso corporeo del cane: 2 - 4,5 kg. Bravecto 112,5 mg: 1 compressa. Peso corporeo del cane: >4,5 - 10 kg. Bravecto 250 mg: 1 compressa. Peso corporeo del cane: >10 - 20 kg. Bravecto 500 mg: 1 compressa. Peso corporeo del cane: >20 - 40 kg. Bravecto 1.000 mg: 1 compressa. Peso corporeo del cane: >40 - 56 kg. Bravecto 1.400 mg: 1 compressa. Le compresse masticabili non devono essere ne' spezzate ne' divise. Nei cani di peso corporeo superiore ai 56 kg, utilizzare un'associazione di due compresse che meglio corrisponde al peso corporeo. Modalita' di somministrazione. Somministrare Bravecto compresse masticabili al momento del pasto o all'incirca all'orario del pasto.Bravecto e' una compressa masticabile ed e' ben accettata dalla maggi or parte dei cani. Qualora il cane non l'assumesse volontariamente, e'possibile la somministrazione con il cibo o direttamente in bocca. Il cane deve essere mantenuto sotto osservazione durante la somministraz ione per accertarsi che la compressa venga ingerita. Schema di trattamento: per un ottimale controllo dell'infestazione da pulci, il medicinale veterinario deve essere somministrato a intervalli di 12 settimane. Per un ottimale controllo delle infestazioni da zecche, i tempi di ripetizione del trattamento dipendono dalla specie di zecche. Vedere paragrafo 4.2. Per il trattamento delle infestazioni da Demodex canis , deve essere somministrata una singola dose di prodotto. Poiche' la demodicosi e' una malattia multifattoriale, e' consigliabile anche trattare in modo appropriato qualsiasi malattia sottostante. Per il trattamento della rogna sarcoptica ( Sarcoptes scabiei var. canis ), deve essere somministrata una singola dose di prodotto. La necessita' e la frequenza di eventuali somministrazioni successive devono essere stabilitedal veterinario prescrittore.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.

AVVERTENZE

I parassiti devono iniziare ad alimentarsi sull'ospite per essere esposti al fluralaner; pertanto il rischio di trasmissione di malattie trasmesse da parassiti non puo' essere escluso. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: usare con cautela nei cani affetti da epilessia. In assenza di dati disponibili, il medicinale veterinario non deveessere utilizzato nei cuccioli di eta' inferiore a 8 settimane e/o ne i cani di peso inferiore a 2 kg. Il prodotto non deve essere somministrato ad intervalli inferiori a 8 settimane poiche' la sicurezza non e'stata valutata per intervalli piu' brevi. Precauzioni speciali che de vono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali Conservare il prodotto nel confezionamento originale fino al momento dell'uso, per evitare che i bambini abbiano accessodiretto al prodotto. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita ' nell'uomo. Non mangiare, bere o fumare durante l'utilizzo del prodotto. Lavare accuratamente le mani con acqua e sapone immediatamente dopo l'uso del prodotto. Non e' stata osservata alcuna reazione avversa aseguito della somministrazione orale in cuccioli di eta' compresa tra 8 - 9 settimane e di peso compreso tra 2,0 - 3,6 kg, trattati con sov radosaggi fino a 5 volte la dose massima raccomandata (56 mg, 168 mg e280 mg di fluralaner/kg di peso corporeo) per tre volte ad intervalli piu' brevi rispetto a quelli raccomandati (intervalli di 8 settimane) . Quando il fluralaner e' stato somministrato per via orale a cani di razza Beagle con sovradosaggi fino a 3 volte la dose massima raccomandata (fino a 168 mg/kg di peso corporeo di fluralaner), non sono stati rilevati effetti sulla performance riproduttiva, ne' effetti negativi sulla sopravvivenza dei nuovi nati. Il medicinale veterinario e' risultato ben tollerato nei cani di razza Collie affetti da carenza della proteina di resistenza multifarmaco 1 (MDR1 -/-) a seguito di una singola somministrazione orale di una dose 3 volte superiore alla dose raccomandata (168 mg/kg di peso corporeo). Non sono stati osservati segni clinici correlati al trattamento. Incompatibilita' non note.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani.

INTERAZIONI

Il fluralaner presenta un elevato legame con le proteine plasmatiche epuo' competere con altri principi attivi ad elevato legame come gli a ntinfiammatori non steroidei (FANS) e il warfarin, derivato della cumarina. L'incubazione del fluralaner in presenza di carprofene o warfarin nel plasma del cane alle massime concentrazioni plasmatiche attese non ha ridotto il legame con le proteine di fluralaner, carprofene o warfarin. Durante le prove cliniche di campo non e' stata osservata alcuna interazione tra Bravecto compresse masticabili per cani e i medicinali veterinari abitualmente utilizzati.

EFFETTI INDESIDERATI

Durante gli studi clinici sono stati comunemente osservati (1,6% dei cani trattati) lievi e transitori effetti gastrointestinali come diarrea, vomito, inappetenza e perdita di saliva. Molto raramente sono statiriportati letargia, tremore muscolare, atassia e convulsioni tramite segnalazioni spontanee. La maggior parte delle reazioni avverse riportate sono state autolimitanti e di breve durata. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni(piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (pi u' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioniisolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' stata dimostrata la sicurezza del medicinale veterinario durante lariproduzione, la gravidanza e l'allattamento. Puo' essere utilizzato nei cani in riproduzione, in gravidanza e durante l'allattamento.