BRAVECTO*1PIP 1,2-2,8KG GATTI

BRAVECTO SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Ectoparassiticidi per uso sistemico.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni ml contiene 280 mg di fluralaner. Ogni pipetta dispensa. Per gatti di taglia piccola 1,2 - 2,8 kg. Contenuto della pipetta: 0,4 ml; fluralaner: 112,5 mg. Per gatti di taglia media >2,8 - 6,25 kg. Contenutodella pipetta: 0,89 ml; fluralaner: 250 mg. Per gatti di taglia grand e >6,25 - 12,5 kg. Contenuto della pipetta: 1,79 ml; fluralaner: 500 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Dimetilacetamide, glicofurolo, dietiltoluamide (DEET), acetone.

ECCIPIENTI

Per il trattamento delle infestazioni da zecche e pulci nei gatti. Questo medicinale veterinario e' un insetticida ed un acaricida sistemicoche possiede un'attivita' immediata e persistente contro le pulci ( C tenocephalides felis ) e le zecche ( Ixodes ricinus) per 12 settimane.Le pulci e le zecche devono attaccarsi all'ospite ed iniziare ad alim entarsi per essere esposte al principio attivo. Il prodotto puo' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP). Per il trattamento delle infestazioni da acari dell'orecchio ( Otodectes cynotis ).

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Non usare in casi di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Non sono state osservate reazioni avverse a seguito della somministrazione topica in gattini di 9 - 13 settimane di eta' e di 0,9 - 1,9 kg di peso, trattati con sovradosaggi fino a 5 volte la dose massima raccomandata (93 mg, 279 mg e 465 mg di fluralaner/kg di peso corporeo) pertre volte ad intervalli piu' brevi rispetto a quelli raccomandati (in tervalli di 8 settimane). L'assunzione orale del prodotto alla dose massima raccomandata di 93 mg di fluralaner/kg di peso corporeo e' risultata ben tollerata nei gatti, ad eccezione di alcuni episodi di salivazione e tosse o vomito autolimitanti immediatamente dopo la somministrazione.

USO / VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Per uso spot-on.

POSOLOGIA

Per uso spot-on. Bravecto deve essere somministrato conformemente allaseguente tabella (corrispondente ad una dose di 40 - 94 mg di flurala ner/kg di peso corporeo). Concentrazione e numero di pipette da somministrare. Peso corporeo del gatto: 1,2 - 2,8 kg. Bravecto 112,5 mg: 1 pipetta. Peso corporeo del gatto: >2,8 - 6,25 kg. Bravecto 250 mg: 1 pipetta. Peso corporeo del gatto: >6,25 - 12,5 kg. Bravecto 500 mg: 1 pipetta. Nei gatti di peso corporeo superiore a 12,5 kg, utilizzare un'associazione di due pipette che meglio corrisponde al peso corporeo. Metodo di somministrazione. Fase 1: immediatamente prima dell'uso, aprire il sacchetto e prelevare la pipetta. Indossare i guanti. Per aprirela pipetta, afferrarla alla base o in corrispondenza della porzione r igida superiore sotto il tappo e mantenerla in posizione verticale (punta rivolta verso l'alto). Ruotare il tappo in senso orario o antiorario facendo un giro completo. Il tappo rimarra' avvitato alla pipetta; non e' possibile rimuoverlo . La pipetta e' aperta e pronta per l'applicazione quando si sente il rumore del sigillo che si rompe. Fase 2: per una facile applicazione il gatto deve stare in piedi o disteso con il dorso in posizione orizzontale. Posizionare la punta della pipetta alla base del cranio del gatto. Fase 3: premere delicatamente la pipetta e applicare l'intero contenuto direttamente sulla cute del gatto. Il prodotto deve essere applicato in un unico punto alla base del cranio su gatti di peso corporeo fino a 6,25 kg e in due punti su gatti di peso corporeo superiore a 6,25 kg. Schema di trattamento. Per un controllo ottimale delle infestazioni da zecche e pulci, il prodotto deve essere somministrato ad intervalli di 12 settimane. Per il trattamento di infestazioni da acari dell'orecchio ( Otodectes cynotis ), deve essere applicata una singola dose di prodotto. Si raccomanda un'ulteriorevisita dal veterinario dopo 28 giorni dal trattamento, poiche' per al cuni animali potrebbe essere necessario un ulteriore trattamento con un prodotto in alternativa.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare le pipette nella confezione esterna per evitare la perdita di solvente e proteggerle dall'umidita'. Aprire i sacchetti solo immediatamente prima dell'uso. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita. Bravecto 112,5 mg soluzione spot-on: 2 anni. Bravecto 250 mg / 500 mg soluzione spot-on: 3 anni.

AVVERTENZE

I parassiti devono iniziare ad alimentarsi sull'ospite per essere esposti al fluralaner; pertanto il rischio di trasmissione di malattie trasmesse da parassiti non puo' essere escluso. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: prestare attenzione per evitare il contatto con gli occhi dell'animale. Non applicare direttamente su lesioni cutanee. In assenza di dati disponibili, questo medicinale veterinario non deve essere utilizzato nei gattini di eta' inferiore a 9 settimane e/onei gatti di peso inferiore a 1,2 kg. Il prodotto non deve essere som ministrato ad intervalli inferiori a 8 settimane poiche' la sicurezza non e' stata valutata per intervalli piu' brevi. Questo prodotto e' per uso topico e non deve essere somministrato per via orale. Non permettere agli animali trattati recentemente di leccarsi l'un l'altro. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali Il contatto con il prodottodeve essere evitato e durante la sua manipolazione devono essere indo ssati dei guanti protettivi monouso, reperibili con il prodotto pressoil punto vendita, per i seguenti motivi: In un ridotto numero di pers one sono state riportate reazioni di ipersensibilita', che possono essere potenzialmente gravi. Le persone con ipersensibilita' al fluralaner o a uno degli eccipienti devono evitare qualsiasi esposizione al prodotto. Il prodotto si lega alla cute e puo' anche legarsi alle superfici in caso di fuoriuscita. A seguito del contatto con la cute sono stati riportati rash cutanei, formicolio o intorpidimento in un ridotto numero di individui. In caso di contatto con la cute, lavare immediatamente la zona interessata con acqua e sapone. In alcuni casi, il saponee l'acqua non sono sufficienti a rimuovere il prodotto versato sulle dita. Il contatto con il prodotto puo' avvenire anche quando si maneggia l'animale trattato. Prima di entrare in contatto col sito di applicazione del prodotto, come anche accarezzare o condividere il letto conl'animale, assicurarsi che il sito di applicazione non sia piu' visib ile. Sono necessarie fino a 48 ore affinche' il sito di applicazione si asciughi, ma rimarra' visibile piu' a lungo. In caso di reazione cutanea rivolgersi ad un medico mostrandogli la confezione del prodotto. In generale le persone con cute sensibile o allergia nota, ad esempio ad altri medicinali veterinari di questo tipo, devono maneggiare con cautela sia il medicinale veterinario sia gli animali trattati. Questo prodotto puo' causare irritazione oculare. In caso di contatto con gliocchi, sciacquare immediatamente e accuratamente con acqua. Questo pr odotto e' nocivo se ingerito. Tenere il prodotto nella confezione originale fino all'utilizzo, per evitare che i bambini abbiano accesso diretto al prodotto. Smaltire immediatamente la pipetta dopo l'utilizzo. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Il prodotto e' altamente infiammabile. Tenere lontano da fonti di calore, scintille, fiamme libere o altre fonti infiammabili. In caso di fuoriuscita, per esempio sulle superfici di tavoli o pavimenti, rimuovere l'eccesso di prodotto condella carta assorbente e pulire l'area con un detergente. Non sono st ate osservate reazioni avverse a seguito della somministrazione topicain gattini di 9 - 13 settimane di eta' e di 0,9 - 1,9 kg di peso, tra ttati con sovradosaggi fino a 5 volte la dose massima raccomandata (93mg, 279 mg e 465 mg di fluralaner/kg di peso corporeo) per tre volte ad intervalli piu' brevi rispetto a quelli raccomandati (intervalli di8 settimane). L'assunzione orale del prodotto alla dose massima racco mandata di 93 mg di fluralaner/kg di peso corporeo e' risultata ben tollerata nei gatti, ad eccezione di alcuni episodi di salivazione e tosse o vomito autolimitanti immediatamente dopo la somministrazione. Nessuna incompatibilita' conosciuta.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Gatti.

INTERAZIONI

Nessuna conosciuta. Il fluralaner presenta un elevato legame con le proteine plasmatiche e puo' competere con altri principi attivi ad elevato legame come gli antinfiammatori non steroidei (FANS) e il warfarin,derivato della cumarina. L'incubazione del fluralaner in presenza di carprofene o warfarin nel plasma del cane alle massime concentrazioni plasmatiche attese non ha ridotto il legame con le proteine di fluralaner, carprofene o warfarin. Durante le prove di laboratorio e le provecliniche di campo non e' stata osservata alcuna interazione tra Brave cto soluzione spot-on per gatti e i medicinali veterinari abitualmenteutilizzati.

EFFETTI INDESIDERATI

Durante gli studi clinici sono state comunemente osservate (2,2% dei gatti trattati) lievi e transitorie reazioni cutanee al sito di applicazione, come eritema e prurito o alopecia. Poco dopo la somministrazione sono stati osservati non comunemente i seguenti ulteriori segni: apatia/tremori/anoressia (0,9% dei gatti trattati) o vomito/ipersalivazione (0,4% dei gatti trattati). La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.