BROADLINE*3PIP 2,5-7,5KG

BROADLINE SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiparassitari, associazione.

PRINCIPI ATTIVI

Fipronil, metoprene, praziquantel, eprinomectina.

ECCIPIENTI

Glicerolo formale, edetato disodico (E385), propil gallato (E310), acido tiodipropionico, dimetil isosorbide, butilidrossitoluene (E321).

ECCIPIENTI

Per gatti affetti da, o che sono a rischio di infestazioni miste causate da cestodi, nematodi ed ectoparassiti. Il medicinale veterinario e'indicato esclusivamente quando tutti i tre gruppi di parassiti devono essere trattati contemporaneamente. Ectoparassiti: trattamento e prev enzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis). Elimina le pulci entro 24 ore. Un trattamento previene ulteriori infestazioni per almeno un mese. Previene la contaminazione dell'ambiente da pulci inibendo lo sviluppo degli stadi immaturi delle pulci (uova, larve e pupe) per almeno un mese. Il prodotto puo' essere utilizzato come parte di un trattamento strategico per il controllo della dermatite allergica da pulce (DAP). Trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus). Elimina le zecche entro 48 ore. Un trattamento impedisce ulteriori infestazioni fino a 3 settimane. Trattamento della rogna notoedrica (Notoedres cati). Cestodi: trattamento delle infestazioni da tenie (Dipylidium caninum , Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (adulti), e Joyeuxiella fuhrmanni (adulti)). Nematodi: trattamento delle infestazioni da nematodi gastrointestinali (larve L3, L4, e adulti di Toxocara cati, adulti di Toxascaris leonina, larve L4 e adulti di Ancylostoma tubaeforme e Ancylostoma ceylanicum, e adulti di Ancylostoma brazilienze). Trattamento delle infestazioni da vermi polmonari dei felini (larve L3, larve L4 e adulti di Aelurostrongylus abstrusus, larve L4 e adulti di Troglostrongylus brevior). Trattamento delle infestazioni da vermi vescicali (Capillaria plica ). Prevenzione della filariosi cardio-polmonare (larve di Dirofilaria immitis) per un mese.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Non utilizzare in animali malati o convalescenti. Non usare nei conigli. Non usare in caso di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

USO / VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Topica.

POSOLOGIA

Per uso spot-on. L'impiego del medicinale veterinario si deve basare esclusivamente per il trattamento di infestazioni miste confermate o suun rischio significativo di detta infestazione mista da ectoparassiti e nematodi (compresa la prevenzione della filariosi cardio-polmonare) e dove sia indicato un trattamento concomitante mirato nei confronti dei cestodi. In assenza di rischio di co-infestazioni, si deve considerare l'impiego di un antiparassitario a spettro ristretto come primo approccio terapeutico. Il criterio da adottare per la prescrizione deveessere calibrato in base alle esigenze individuali del gatto, in base alla valutazione clinica, allo stile di vita del gatto ed alla situaz ione epidemiologica locale (inclusi i rischi zoonotici, ove rilevanti)per fronteggiare esclusivamente casi/rischio di infestazioni miste. I l trattamento non deve essere esteso da un animale all'altro senza il parere del veterinario. Dosaggio: le dosi minime raccomandate sono pari a 10 mg/kg di peso corporeo di fipronil, 12 mg/kg di (S)-methoprene,0,5 mg/kg di eprinomectina e 10 mg/kg di praziquantel. Scegliere l'ap plicatore in funzione del peso del gatto. Gatti di peso inferiore a 2,5 Kg: applicatore da 0,3 ml. Gatti 2,5-7,5 Kg: applicatore da 0,9 ml. Gatti di peso superiore a 7,5 Kg: combinazione approprriata di applicatori. Modalita' di somministrazione: usare un paio di forbici per tagliare il blister lungo la linea tratteggiata, quindi rimuovere il film di chiusura. Rimuovere l'applicatore dalla confezione e posizionarlo in verticale. Tirare indietro leggermente lo stantuffo, ruotare e togliere il cappuccio. Separare il pelo in corrispondenza della linea mediana del collo, tra la base della testa e le scapole, e mettere in evidenza la pelle. Posizionare la punta dell'applicatore sulla pelle ed applicare l'intero contenuto direttamente sulla pelle in un solo punto. La prevenzione della filariosi cardio-polmonare (larve di Dirofilaria immitis ) deve iniziare entro 1 mese dalla prima esposizione attesa alle zanzare. Per il trattamento di Aelurostrongylus abstrusus , puo' essere raccomandata una seconda somministrazione un mese dopo il primo trattamento.

CONSERVAZIONE

Conservare l'applicatore nel blister originale per proteggerlo dalla luce. Tenere l'applicatore inutilizzato nel blister originale intatto. Smaltire immediatamente gli applicatori aperti.

AVVERTENZE

Tuttavia, e' improbabile che un breve contatto dell'animale con l'acqua in una o due occasioni durante il mese successivo all'applicazione possa ridurre in maniera significativa la sua efficacia. A scopo precauzionale, si sconsiglia di fare il bagno agli animali nei 2 giorni successivi al trattamento topico. Dopo il trattamento con BROADLINE, le zecche saranno generalmente eliminate entro 48 ore dopo l'infestazione senza avere assunto il pasto di sangue. Tuttavia, poiche' non e' possibile escludere che, dopo il trattamento, singole zecche possano attaccarsi al gatto, non puo' essere completamente esclusa la trasmissione dimalattie infettive. E' possibile che l'infestazione da tenie si ripre senti, se non vengono intraprese misure di controllo nei confronti degli ospiti intermedi, come le pulci, topi ecc. In alcuni singoli casi, l'infestazione da Notoedres cati puo' essere grave o complicata da infezioni batteriche. In questi casi gravi puo' essere necessario un trattamento concomitante. Si puo' sviluppare una resistenza dei parassiti a qualsiasi particolare classe di antiparassitari, dopo un uso frequente di un composto di quella classe. Pertanto, si devono considerare leinformazioni epidemiologiche sull'effettiva sensibilita' delle specie bersaglio presenti per limitare la possibilita' di selezionare una re sistenza in futuro. I gatti che vivono o che hanno viaggiato in aree endemiche per la filariosi cardio-polmonare, possono essere infestati da dirofilarie adulte. Nonostante il medicinale veterinario possa essere applicato senza problemi in gatti infestati da dirofilarie adulte, non e' stato dimostrato alcun effetto terapeutico nei confronti degli adulti di Dirofilaria immitis . Si raccomanda quindi che tutti i gatti,a partire dai 6 mesi di eta', che vivono in aree endemiche per la fil ariosi cardio-polmonare, vengano sottoposti a test diagnostici al finedi accertare una eventuale infestazione sostenuta da dirofilarie adul te prima di iniziare il trattamento con il prodotto per la prevenzionedella filariosi cardio-polmonare. Alcuni gatti con infestazione diagn osticata da Joyeuxiella spp . possono tuttavia essere portatori di un'ingente quantita' di forme giovanili, che non sono sensibili al prodotto; in caso di tali infestazioni si raccomanda quindi un follow up successivo al trattamento. Per ridurre le reinfestazioni dovute alla comparsa di nuove pulci, si raccomanda di trattare tutti i gatti conviventi. Si devono trattare con un prodotto adatto anche altri animali che vivono nella stessa casa. Le pulci, ad ogni stadio di crescita, possonoinfestare la cuccia del gatto, le coperte e le zone di riposo abitual i come tappeti e tessuti d'arredamento. Queste zone, in caso di infestazioni massive e all'inizio del trattamento antiparassitario, dovrebbero essere trattate con un insetticida ambientale apposito e regolarmente ripulite con un aspirapolvere. Solo per applicazione spot-on. Non iniettare, non somministrare per via orale o mediante qualsiasi altra via. Evitare il contatto con gli occhi del gatto. E' importante che il medicinale veterinario sia applicato sulla cute in una zona dove il gatto non riesca a leccarsi: sul collo, tra le scapole. Impedire agli animali di leccarsi l'un l'altro, dopo il trattamento. In studi di innocuita', l'ingestione orale del medicinale veterinario provocava vomito,ipersalivazione e/o disturbi neurologici transitori come atassia, dis orientamento, apatia e dilatazione pupillare, con frequenza da comunemente a non comunemente. Tremori muscolari sono stati segnalati in casimolto rari, da prove di innocuita' post marketing. Questi fenomeni, d i norma, si risolvono spontaneamente entro 24 ore. In casi molto rari,puo' essere necessario un trattamento sintomatico. Non e' stata dimos trata l'innocuita' del medicinale veterinario se somministrato ad un intervallo di tempo inferiore a 2 settimane o nei gattini di peso inferiore a 0,6 kg e/o di eta' inferiore a 7 settimane. Il prodotto non e' indicato per il trattamento dei gattini di peso inferiore a 0,6 kg e/odi eta' inferiore a 7 settimane. Il medicinale veterinario non e' des tinato ai cani. Alcune razze canine possono presentare una spiccata sensibilita' ai lattoni macrociclici e, potenzialmente, presentare sintomi di un effetto neurotossico. Pertanto, deve essere impedita l'assunzione orale da parte di cani, in particolare di Collie, Bobtail e razzecorrelate o incroci. L'Echinococcosi rappresenta un pericolo per l'uo mo, ed e' una malattia soggetta a notifica al World Organisation for Animal Health (OIE). Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione. Indossare i guanti durante la manipolazione del medicinale veterinario. Lavare le mani immediatamente dopo l'uso. Conservare gli applicatori inutilizzati nel blister originale. Evitare di toccare il contenuto dell'applicatore con le dita. Nel caso, lavare con acqua esapone. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare abbonda ntemente con acqua poiche' il prodotto puo' causare una leggera irritazione alle mucose e agli occhi. Se l'irritazione oculare persiste o sedovessero manifestarsi reazioni avverse, rivolgersi ad un medico e mo strargli il foglietto illustrativo o l'etichetta del prodotto. Evitaredi toccare gli animali trattati fino a che il sito di applicazione no n sia asciutto. In questo periodo, non permettere ai bambini di giocare con gli animali trattati. Gli animali appena trattati, non dovrebbero dormire con i proprietari, in particolare con i bambini. Le persone con nota ipersensibilita' al fipronil, all'(S)-methoprene, all'eprinomectina o al praziquantel o agli eccipienti devono evitare contatti conil medicinale veterinario. Sovradosaggio: e' stata dimostrata l'innoc uita' del prodotto somministrato fino a 5 volte la dose massima di esposizione (cioe' fino a 15 volte la dose raccomandata) in gattini sani di 7 settimane o piu' di eta', trattati fino a 6 volte ad intervalli di 4 settimane. L'innocuita' e' stata confermata anche in gatti adulti trattati 3 volte a intervalli di due settimane a dosi fino a 5 volte la dose raccomandata. Si possono osservare disturbi neurologici transitori come atassia, disorientamento, apatia e dilatazione pupillare, cheregrediscono spontaneamente il giorno dopo. In casi isolati si posson o osservare anche ipersalivazione transitoria e/o vomito sia nei gattini che in soggetti adulti. I gatti infestati da dirofilarie adulte hanno tollerato l'esposizione a dosi fino a 3 volte superiori alla dose massima (cioe' fino a 9 volte la dose raccomandata) ogni 4 settimane per 3 trattamenti, senza manifestare reazioni avverse.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Gatti.

INTERAZIONI

Nessuna conosciuta.

EFFETTI INDESIDERATI

Un'aggregazione o incurvamento transitori del pelo e reazioni cutanee lievi e transitorie (prurito, perdita di pelo) al sito di applicazione, sono state comunemente osservate, dopo il trattamento, in corrispondenza del sito di applicazione, nel corso di studi clinici. Un'ipersalivazione temporanea, e' stata comunemente osservata a seguito del leccamento del sito di applicazione, dopo il trattamento, in studi clinici.Disturbi neurologici e/o dell'apparato digerente possono manifestarsi a seguito di ingestione orale accidentale del medicinale veterinario (vedi paragrafo 4.5). Cecita' transitoria o alterazioni della vista sono state osservate in casi molto rari in prove di innocuita' post marketing. Se questi disturbi non regrediscono spontaneamente entro 24 ore, puo' essere necessario un trattamento sintomatico. L'applicazione corretta del prodotto ridurra' al minimo il verificarsi di tali eventi (vedi paragrafo 4.9). La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (piu' di 1 su 10 animalitrattati manifesta reazione(i) avversa(e)) - comuni (piu' di 1 ma men o di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate)

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. Studi di laboratorio su ratti e conigli con i singoli componenti del prodotto non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio.