BROMAZEPAM RATIO*20CPR 3MG

BROMAZEPAM RATIOPHARM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Ansiolitici, derivati benzodiazepinici.

PRINCIPI ATTIVI

Bromazepam ratiopharm 1,5 mg compresse. Una compressa contiene; principio attivo: bromazepam 1,5 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio. Bromazepam ratiopharm 3 mg compresse. Una compressa contiene; principio attivo: bromazepam 3 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio. Bromazepam ratiopharm 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione. Un ml di soluzionecontiene; principio attivo: bromazepam 2,5 mg. Eccipiente con effetti noti: glicole propilenico e sodio Per l'elenco completo degli eccipie nti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Bromazepam ratiopharm 1,5 mg compresse: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, talco, magnesio stearato. Bromazepam ratiopharm 3 mg compresse: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, talco, magnesio stearato, ossidi di ferro rosso (E 172). Bromazepam ratiopharm2,5 mg/ml gocce orali, soluzione: saccarina sodica, disodio edetato, aromi misti di frutta, acqua depurata, glicole propilenico.

ECCIPIENTI

Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e' grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Bromazepam ratiopharm non deve essere somministrato in caso di: ipersensibilita' al principio attivo, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasidegli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; grave insufficienza respi ratoria; grave insufficienza epatica, dal momento che le benzodiazepine possono causare encefalopatia epatica; miastenia gravis; sindrome daapnea notturna; glaucoma ad angolo stretto; intossicazione acuta da a lcol, medicinali ipnotici, analgesici o psicotropi (neurolettici, antidepressivi, litio).

POSOLOGIA

La dose raccomandata di Bromazepam ratiopharm varia da 1,5 a 3 mg, fino a 3 volte al giorno. Il trattamento deve essere iniziato con la doseraccomandata piu' bassa, aumentandola gradualmente fino a livello ott imale. La dose massima non deve essere superata. Nelle prime fasi del trattamento il paziente deve essere monitorato con regolarita' per identificare il dosaggio minimo efficace ed eventualmente ridurne la frequenza di somministrazione per prevenire un eventuale sovradosaggio nelcorso del trattamento. Pazienti anziani: nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico chedovra' valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati a c ausa del potenziale aumento della sensibilita' dovuta ad una differente farmacocinetica e farmacodinamica. Pazienti con compromissione epatica: i pazienti con insufficienza epatica grave non devono essere trattati con bromazepam (vedere paragrafo 4.3). Non sono stati condotti studi su pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata (vedere paragrafo 5.2). Popolazione pediatrica: non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di bromazepam nella popolazione pediatrica. Ansia: iltrattamento deve essere il piu' breve possibile. Il paziente deve ess ere rivalutato regolarmente e la necessita' di un trattamento continuato deve essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente e' senza sintomi. La durata complessiva del trattamento, generalmente, non dovrebbe superare le 8 - 12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. In determinati casi, puo' essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, cio' non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. Insonnia: il trattamento deve essere il piu' breve possibile. La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due settimane, fino ad un massimo di quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. In determinati casi, puo' essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in caso affermativo, non deve avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. Il trattamento dovrebbe essere iniziato con la dose consigliata piu' bassa. La dose massima non deve essere superata.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Precauzioni generali: le benzodiazepine non devono essere usate da sole per trattare la depressione o l'ansia associata con la depressione (il suicidio puo' essere precipitato in tali pazienti). Pertanto, bromazepam deve essere usato con cautela e la prescrizione deve essere limitata nei pazienti con segni e sintomi di un disturbo depressivo o tendenze suicide. Anamnesi medica di abuso di alcool e droghe: le benzodiazepine devono essere usate con estrema cautela in pazienti con una storia di abuso di droga o alcol (vedere paragrafo Dipendenza " e paragrafo 4.5). Tolleranza: una certa perdita di efficacia agli effetti ipnotici delle benzodiazepine puo' svilupparsi dopo un uso ripetuto per un periodo prolungato. Dipendenza: l'uso di benzodiazepine e di composti benzodiazepino-simili puo' condurre allo sviluppo di dipendenza fisica e psicologica da questi farmaci. Il rischio di dipendenza aumenta con la dose e la durata del trattamento