CACIT VIT D3*30BUST 1G+880UI

CACIT VITAMINA D3 1000 MG/880 U.I., GRANULATO EFFERVESCENTE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Calcio, associazioni con vitamina D e/o altri farmaci.

PRINCIPI ATTIVI

Una bustina da 8 g contiene: calcio carbonato 2500 mg equivalenti all'elemento calcio 1.000 mg o 25 mmol. Colecalciferolo concentrato (in forma di polvere) 880 U.I. equivalenti a colecalciferolo (Vitamina D3) 22 mcg. Eccipienti con effetti noti: ogni bustina contiene 600 mg di olio di soia, 163,16 mg di potassio, 100 mg di sorbitolo e 3.040 mg di saccarosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Acido citrico anidro, acido malico, gluconolattone, maltodestrina, sodio ciclamato, saccarina sodica, aroma limone (contenente: sorbitolo, mannitolo, D-gluconolattone, destrina, gomma arabica, essenza di limone), amido di riso, potassio carbonato, -tocoferolo, olio di semi di soia idrogenato, gelatina, saccarosio, amido di mais.

ECCIPIENTI

Trattamento degli stati di carenza concomitante di vitamina D e calcioin soggetti anziani. Supplemento di vitamina D e calcio come aggiunta a terapie specifiche per il trattamento dell'osteoporosi in soggetti con carenza conclamata, o ad alto rischio di carenza concomitante di vitamina D e calcio.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

- Ipersensibilita' ai principi attivi, alla soia o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. - Patologie e/o condizioni che portano a ipercalcemia e/o ipercalciuria. - Nefrolitiasi. - Ipervitaminosi D.

POSOLOGIA

Posologia: 1 bustina al giorno. Modo di somministrazione: uso orale. Versare il contenuto della bustina in un bicchiere, aggiungere un'abbondante quantita' di acqua e bere immediatamente.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE

L'assunzione di calcio e alcali da altre fonti (cibo, alimenti arricchiti o altri prodotti medicinali) deve essere monitorata quando viene prescritto il calcio carbonato. Quando alte dosi di calcio sono somministrate insieme a sostanze alcaline, come il carbonato, esiste il rischio di sindrome da latte-alcali (vedere paragrafi 4.8 e 4.9). I livellidi calcio sierico devono essere monitorati durante la somministrazion e di alte dosi di calcio carbonato. In caso di trattamento prolungato,si raccomanda di controllare i livelli di calcio sierico e di monitor are la funzionalita' renale mediante misurazione della creatinina sierica. Il monitoraggio e' importante specialmente in pazienti anziani intrattamento concomitante con glicosidi cardiaci o con diuretici (vede re paragrafo 4.5) e in pazienti con marcata predispozione alla formazione di calcoli. In caso di ipercalcemia o segni di insufficienza renale, il trattamento con calcio/vitamina D3 bustine deve essere interrotto. La vitamina D3 deve esser usata con cautela in pazienti con danno renale e l'effetto sui livelli di calcio e fosfato deve essere monitorato. Il rischio di calcificazione dei tessuti molli deve essere considerato. In pazienti con insufficienza renale grave, la vitamina D nella forma di colecalciferolo non viene metabolizzata regolarmente e devonoessere quindi usate altre forme di vitamina D (vedere paragrafo 4.3). Le bustine di CACIT VITAMINA D3 devono essere prescritte con cautela a pazienti affetti da sarcoidosi, a causa del possible incremento della conversione della vitamina D nella sua forma attiva. In questi pazienti devono essere monitorati i livelli di calcio sierico e l'escrezione urinaria del calcio. Le bustine di CACIT VITAMINA D3 devono essere somministrate con cautela in pazienti immobilizzati con osteoporosi, a causa dell'aumentato rischio di ipercalcemia. Il contenuto di vitaminaD3 presente nelle bustine deve essere tenuto in considerazione in cas o di prescrizione di altri prodotti medicinali contenenti vitamina D. Somministrazioni addizionali di calcio o vitamina D devono essere effettuate sotto stretto controllo medico. In questi casi e' necessario monitorare frequentemente i livelli di calcio sierico e l'escrezione urinaria del calcio. CACIT VITAMINA D3 in bustine non e' destinato all'uso pediatrico. CACIT VITAMINA D3 contiene sorbitolo e saccarosio Questomedicinale contiene sorbitolo e saccarosio. I pazienti affetti da rar i problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioe' e' essenzialmente senza sodio".

INTERAZIONI

Uso concomitante che richiede precauzioni: - Digitale ed altri glicosidi cardiaci: la somministrazione orale di calcio combinato con vitamina D aumenta la tossicita' della digitale (rischio di aritmia). E', pertanto, richiesto lo stretto controllo del medico e, se necessario, il monitoraggio elettrocardiografico e della calcemia. - Bisfosfonato, sodio fluoruro: e' consigliabile far trascorrere almeno due ore prima diprocedere alla somministrazione di calcio (rischio di riduzione dell' assorbimento gastrointestinale del bisfosfonato e del sodio fluoruro).- Diuretici tiazidici: riducono l'eliminazione urinaria del calcio, p ertanto e' raccomandato il controllo della calcemia. - Fenitoina o barbiturici: possono ridurre l'effetto della vitamina D per inattivazionemetabolica. - Glucocorticosteroidi: possono ridurre l'effetto della v itamina D. - Tetracicline assunte per via orale: si consiglia di ritardare l'assunzione del calcio di almeno tre ore (i sali di calcio riducono l'assorbimento delle tetracicline). - Possibili interazioni con ilcibo (es. cibi contenenti acido ossalico, fosfato o acido fitinico). - Ferro, zinco e stronzio: i sali di calcio possono ridurre l'assorbimento di ferro, zinco e stronzio ranelato. Di conseguenza, i preparati di ferro, zinco o stronzio ranelato devono essere assunti almeno due ore prima o dopo il calcio/colecalciferolo.

EFFETTI INDESIDERATI

Le reazioni avverse sono riportate di seguito, in base alla classificazione per sistemi e organi ed alla frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10)