CALCIO CARB+VITD3 DOC*30BUST

CALCIO CARBONATO E VITAMINA D 3 DOC GENERICI 1000 MG + 800 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Calcio, associazioni con altri farmaci.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni bustina contiene: carbonato di calcio 2500 mg (equivalente a 1000mg di calcio), colecalciferolo (Vitamina D3) 880 UI.

ECCIPIENTI

Acido citrico, aspartame, sodio saccarinato, aroma arancio, maltodestrina, giallo arancio S.

ECCIPIENTI

Correzione della carenza combinata di vitamina D3 e calcio nell'anziano; apporto di vitamina D3 e calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento dell'osteoporosi in pazienti con carenza combinata di vitamina D3 e calcio, oppure in pazienti con rischio elevatodi tale carenza.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipercalcemia, ipercalciuria. Litiasi da calcio (nefrolitiasi). Insufficienza renale. Immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e/o ipercalcemia. Gravidanza e allattamento. Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni. Il medicinale contiene aspartame, fonte di fenilalanina, pertanto esso e' controindicato nei casi di fenilchetonuria.

POSOLOGIA

1 bustina al giorno. Versare il contenuto della bustina in un bicchiere, aggiungere una abbondante quantita' d'acqua, mescolare e quindi bere immediatamente la soluzione ottenuta. Il medicinale si somministra per via orale, preferibilmente dopo i pasti. Da usare solo negli adulti.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C ed al riparo dall'umidita'.

AVVERTENZE

In caso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare il livello calcico del siero e delle urine e di monitorare la funzionalita' renale dosando la creatinina serica. Il monitoraggio e' soprattutto importante nei pazienti anziani gia' in trattamento con glicosidi cardiaci o diuretici. In caso di ipercalcemia o di insufficienza renale, ridurre la dose o interrompere il trattamento. Si consiglia di ridurre o interrompere temporaneamente il trattamento se il livello del calcio nelle urine supera le 7,5 mmol nelle 24 h (300 mg nelle 24 h). Considerarela dose di vitamina D (880 UI) quando si assumono altri medicinali co ntenenti vitamina D o cibi addizionati con vitamina D. Somministrazioni addizionali di vitamina D o di calcio devono essere effettuate sottolo stretto controllo del Medico. In questi casi e' assolutamente nece ssario monitorare regolarmente i livelli serici ed urinari del calcio.Il medicinale deve essere prescritto con cautela a pazienti affetti d a sarcoidosi, a causa del possibile incremento del metabolismo della vitamina D nella sua forma attiva. In questi pazienti occorre monitorare il livello calcico del siero e delle urine. Pazienti affetti da insufficienza renale presentano un alterato metabolismo della vitamina D percio', se devono essere trattati con colecalciferolo, e' necessario monitorare gli effetti sull'omeostasi di calcio e fosfato. Questo medicinale contiene giallo arancio che puo' causare reazioni allergiche.

INTERAZIONI

L'uso concomitante di fenitoina o barbiturici puo' ridurre l'effetto della vitamina D 3 per inattivazione metabolica. In caso di trattamentoconcomitante con difosfonato, fluoruro di sodio o tetracicline per vi a orale, si raccomanda di lasciar trascorrere un periodo di tempo di almeno tre ore prima di assumere il farmaco (rischio di riduzione dell'assorbimento gastrointestinale del difosfonato, del fluoruro di sodio,delle tetracicline). In caso di trattamento con diuretici tiazidici, che riducono l'eliminazione urinaria del calcio, e' raccomandato il controllo delle concentrazioni sieriche di calcio. L'uso concomitante diglucocorticosteroidi puo' ridurre l'effetto della vitamina D3. In cas o di trattamento con farmaci contenenti la digitale, la somministrazione orale di calcio combinato con la vitamina D aumenta il rischio di tossicita' della digitale (aritmia). E' pertanto richiesto lo stretto controllo del Medico e, se necessario, il monitoraggio elettrocardiografico e delle concentrazioni sieriche di calcio. E' possibile che si verifichino interazioni con gli alimenti (p. es. quelli che contengono acido ossalico, fosfato o acido fitico o che hanno un alto contenuto infibre).

EFFETTI INDESIDERATI

Costipazione, flatulenza, nausea, gastralgia, diarrea. Ipercalciuria ed ipercalcemia in casi di trattamenti prolungati con dosi elevate. Pazienti con compromissione della funzionalita' renale Nei pazienti con compromissione della funzionalita' renale esiste il rischio potenziale di manifestare effetti indesiderati quali: iperfosfatemia, nefrolitiasi e nefrocalcinosi. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

A causa dell'elevato dosaggio di vitamina D, il medicinale non e' indicato durante la gravidanza e l'allattamento. In gravidanza un sovradosaggio di colecalciferolo deve essere evitato. Sono stati osservati nell'animale effetti teratogeni da sovradosaggio di colecalciferolo, poiche' l'ipercalcemia puo' portare a ritardo dello sviluppo fisico e mentale, stenosi aortica sopravalvolare e retinopatia nel bambino. Tuttavia, sono stati riportati numerosi casi di somministrazione di elevati dosaggi in madri affette da ipoparatiroidismo, con nessuna conseguenza sul bambino. La vitamina D e i suoi metaboliti passano nel latte materno.