CARDIRENE*OS POLV 30BUST 100MG

CARDIRENE POLVERE PER SOLUZIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antitrombotici, antiaggreganti piastrinici.

PRINCIPI ATTIVI

Bustine da 75 mg: acetilsalicilato di D,L-lisina 135 mg (corrispondenti a 75 mg di acido acetilsalicilico). Bustine da 100 mg: acetilsalicilato di D,L-lisina 180 mg (corrispondenti a 100 mg di acido acetilsalicilico). Bustine da 160 mg: acetilsalicilato di D,L-lisina 288 mg (corrispondenti a 160 mg di acido acetilsalicilico). Bustine da 300 mg: acetilsalicilato di D,L-lisina 540 mg (corrispondenti a 300 mg di acido acetilsalicilico).

ECCIPIENTI

Glicina, aroma di mandarino (olio essenziale di mandarino, succo di agrumi e lattosio), ammonio glicirrizato.

ECCIPIENTI

Per tutti i dosaggi (75 mg - 100 mg - 160 mg - 300 mg). Prevenzione degli eventi atero-trombotici maggiori: dopo infarto miocardico; dopo ictus cerebrale o attacchi ischemici transitori (TIA); in pazienti con angina pectoris instabile; in pazienti con angina pectoris stabile cronica; prevenzione della riocclusione dei by-pass aorto-coronarici e nell'angioplastica coronarica percutanea transluminale (PTCA). Prevenzione degli eventi cardiovascolari nei pazienti con malattia ateromasica conclamata, nella sindrome di Kawasaki, nei pazienti in emodialisi e nella prevenzione della trombosi durante circolazione extracorporea Per il solo dosaggio di 100 mg: prevenzione degli eventi cardiovascolari in pazienti ad elevato rischio.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' all'acido acetilsalicilico o ad uno qualsiasi degli eccipienti, o ad altri farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) (cross-reattivita'), anamnesi di asma indotta da somministrazione di acetilsalicilati o sostanze con attivita' simile, specialmente farmaci anti-infiammatori non steroidei, antecedenti di ipersensibilita' ai salicilici (broncospasmo, reazioni anafilattiche), terzo trimestre di gravidanza (oltre le 24 settimane di gestazione;, ulcera peptica attiva, ulcera gastroduodenale in evoluzione. Qualsiasi malattia emorragica costituzionale o acquisita. Rischio emorragico. Insufficienza epatica grave. Insufficienza renale grave (ClCr < 30 ml/min). Insufficienza cardiaca grave, non controllata. Co-somministrazione di metotrexato utilizzato a dosi > 15 mg/settimana con acido acetilsalicilico a dosi anti-infiammatorie, o a dosi analgesiche o antipiretiche. Co-somministrazione di anticoagulanti orali con acido acetilsalicilico usato a dosi anti-infiammatorie, o a dosi analgesiche o antipiretiche e in pazienti conuna storia di ulcere gastro-duodenali. Pazienti con mastocitosi pre-e sistente, nei quali l'utilizzo di acido acetilsalicilico puo' indurre gravi reazioni di ipersensibilita' (che comprendono shock circolatoriocon vampate di calore, ipotensione, tachicardia e vomito). L'uso di q uesto medicinale e' comunque controindicato nei bambini e nei ragazzi di eta' inferiore a sedici anni.

POSOLOGIA

Nell'adulto 1 bustina al giorno da sciogliersi in un bicchiere d'acqua. Il trattamento deve iniziare con la formulazione da 160 mg o da 300 mg, secondo prescrizione medica, subito dopo la comparsa dei primi sintomi e proseguire per almeno 5 settimane. E' possibile proseguire la terapia con la formualzione da 75 mg o da 100 mg. Dopo infarto miocardico oltre che nell'angina instabile il trattamento sara' iniziato il piu' presto possibile sia in caso di primo episodio che in caso di recidiva. La Prevenzione degli eventi cardiovascolari in pazienti ad elevato rischio"? dovra' essere effettuata con il dosaggio di 100 mg. In soggetti a rischio elevato di un primo evento cardiovascolare maggiore (rischio a 10 anni > 20% in base alle carte di rischio del Progetto Cuore dell'Istituto Superiore di Sanita'). Da utilizzarsi solamente su prescrizione del medico.

CONSERVAZIONE

Conservare nel contenitore originale a temperatura inferiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE

In caso di cosomministrazione con altri medicinali, al fine di evitarequalsiasi rischio di sovradosaggio, verificare che l'acido acetilsali cilico sia assente dalla composizione degli altri medicinali. La sindrome di Reye e' una malattia molto rara e pericolosa per la vita ed e' stata osservata in bambini e adolescenti con segni di infezione virale(in particolare varicella ed episodi simil influenzali) che avevano p reso acido acetilsalicilico. Di conseguenza l'acido acetilsalicilico deve essere somministrato a bambini ed adolescenti in questa situazioneseguendo il consiglio del medico, solamente quando altri interventi h anno fallito. In caso di vomito persistente, disturbi della coscienza e comportamento anormale, il trattamento con acido acetilsalicilico deve essere interrotto. Nei bambini di eta' inferiore a 1 mese, la somministrazione di acido acetilsalicilico e' giustificato solo in situazioni specifiche e su prescrizione medica. In caso di somministrazione a lungo termine di analgesici a dosi elevate, l'insorgenza di mal di testa non deve essere trattata con dosi piu' alte. L'uso regolare di analgesici, in particolare la combinazione di analgesici, puo' condurre a persistenti lesioni renali, con rischio di insufficienza renale. In pazienti affetti da deficit di G6PD, l'acido acetilsalicilico deve essere somministrato sotto stretto controllo medico a causa del rischio di emolisi.Il monitoraggio del trattamento deve essere rafforzato nei seguenti casi: nei pazienti con storia di ulcera gastrica o duodenale, o sanguinamento gastrointestinale, o gastrite