CEFAZOLINA TEVA*IM 1F 1G+F 4ML

CEFAZOLINA TEVA 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibatterici per uso sistemico

PRINCIPI ATTIVI

Soluzione iniettabile per uso intramuscolare. Un flaconcino da 1000 mgcontiene in polvere sterile: cefazolina sodica 1048 mg (pari a cefazo lina acida: 1000 mg). Soluzione iniettabile per uso endovenoso. Un flaconcino da 1000 mg contiene in polvere sterile: cefazolina sodica 1048mg (pari a cefazolina acida: 1000 mg).

ECCIPIENTI

Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare. Una fiala solvente contiene: lidocaina cloridrato monoidrato, acqua perpreparazioni iniettabili. Polvere e solvente per soluzione iniettabil e per uso endovenoso. Una fiala solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili.

ECCIPIENTI

Infezioni sostenute da germi sensibili, a carico dell'apparato respiratorio, dell'apparato genito-urinario, delle vie biliari, della pelle edei tessuti molli, delle ossa e delle articolazioni. Endocarditi, fle biti, tromboflebiti, peritoniti, sepsi puerperali, setticemia.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo, alle cefalosporine o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Secondo prescrizione medica. Adulti: da 1000 a 2000 mg, nelle 24 ore. Bambini: da 30 a 50 mg/kg di peso corporeo, nelle 24 ore. In caso di infezioni particolarmente gravi, a giudizio del medico, la posologia puo' essere aumentata. Uso intramuscolare. Per l'impiego intramuscolare il dosaggio potra' essere suddiviso e somministrato ogni 12 ore. Nei casi gravi, e' preferibile ripartire la dose complessiva in 3/4 somministrazioni. La polvere contenuta nei flaconi (1000 mg), va sciolta estemporaneamente con le fiale di solvente a base di lidocaina, fornite nella confezione che devono essere impiegate per via intramuscolare. Usoendovenoso. Se, per terapia di attacco o casi gravi, viene prescritta la via di somministrazione endovenosa, la polvere dei flaconcini deve essere sciolta in acqua per preparazioni iniettabili oppure in soluzi one glucosata, soluzione fisiologica, destrosio 5% e 10%, destrosio 5%+ sodio cloruro 0,90%, destrosio 5% + sodio cloruro 0,45%, destrosio 5% + sodio cloruro 0,20%, destrosio 5% in soluzione di Ringer, Ringer,Ringer lattato, sodio bicarbonato 5%, invertosio 5% o 10%. Puo' esser e somministrata per iniezione endovenosa diretta o per infusione endovenosa lenta. Il medicinale va somministrato ogni 6 ore. Popolazioni speciali. Schema posologico nei casi clinici di insufficienza renale. Quando la clearance della creatinina e' 50 - 80 ml/min, la dose inizialee' 0,5 - 1 g, la dose di mantenimento e' uguale alla dose iniziale e l'intervallo approssimato delle somministrazioni e' di 12 ore. Quando la clearance della creatinina e' 30 - 50 ml/min, la dose iniziale e' 0,5 - 1 g, la dose di mantenimento e' uguale alla dose iniziale e l'intervallo approssimato delle somministrazioni e' di 16-24 ore. Quando laclearance della creatinina e' 25 ml/min, la dose iniziale e' 0,5 - 1 g, la dose di mantenimento e' mezza dose iniziale e l'intervallo approssimato delle somministrazioni e' di 8 ore. Quando la clearance della creatinina e' 20 ml/min, la dose iniziale e' 0,5 - 1 g, la dose di mantenimento e' mezza dose iniziale, e l'intervallo approssimato delle somministrazioni e' di 9 - 10 ore. Quando la clearance della creatinina e' 15 ml/min, la dose iniziale e' 0,5 - 1 g, la dose di mantenimento e' mezza dose iniziale e l'intervallo approssimato delle somministrazioni e' di 12 ore. Quando la clearance della creatinina e' 10 ml/min, ladose iniziale e' 0,5 - 1 g, la dose di mantenimento e' mezza dose ini ziale e l'intervallo approssimato delle somministrazioni e' di 16 ore.Quando la clearance della creatinina e' 5 ml/min la dose iniziale e' 0,5 - 1 g, la dose di mantenimento e' mezza dose iniziale e l'intervallo approssimato delle somministrazioni e' di 24 ore. Quando la clearance della creatinina e' 0 ml/min, la dose iniziale e' 0,5 - 1 g, la dose di mantenimento e' mezza dose iniziale e l'intervallo approssimato delle somministrazioni e' di 48 ore.

CONSERVAZIONE

Conservare i flaconcini ermeticamente chiusi.

AVVERTENZE

E' stata accertata allergenicita' crociata parziale a livello clinico tra penicilline e cefalosporine e, per quanto raramente, sono stati segnalati casi di reazioni anafilattiche ad entrambi i farmaci, talora anche gravi. Specialmente dopo somministrazione parenterale, le cefalosporine vanno impiegate con cautela nei soggetti ipersensibili alla penicillina e penicillamina (allergenicita' crociata). In questi pazientie nei pazienti con altre forme di allergia, la prima somministrazione richiede una maggiore cautela e deve avvenire sotto controllo medico. In caso di insufficienza renale, la posologia delle cefalosporine dev e essere opportunamente ridotta sulla base dei risultati delle prove di funzionalita' renale. L'uso prolungato dell'antibiotico, puo' favorire lo sviluppo di microrganismi non sensibili: in tale evenienza, adottare le opportune misure. La colite pseudomembranosa si puo' verificare come possibile complicazione. Pertanto, tutti i pazienti con diarreadurante il trattamento devono essere attentamente monitorati e devono essere trattati in modo appropriato, se necessario. La coagulopatia p uo' verificarsi in pazienti con uremia. La somministrazione delle cefalosporine puo' interferire con i risultati di alcune prove di laboratorio, causando pseudopositivita' della glicosuria, con i metodi di Benedict, di Fehling e Clinitest, ma non con i metodi enzimatici. False positivita' del test di Coombs diretto sono state pure segnalate.

INTERAZIONI

Il Probenecid diminuisce l'escrezione renale di cefazolina e in caso di somministrazione concomitante mantiene i suoi livelli sierici elevati per un lungo periodo. Farmaci nefrotossici. L'eventuale uso contemporaneo, o ravvicinato, di altri farmaci potenzialmente nefrotossici (aminoglicosidi come kanamicina, streptomicina, colistina, viomicina, polimixina, neomicina, gentamicina) puo' aumentare il possibile rischio di danno renale e pertanto la funzionalita' renale dovra' essere assiduamente controllata. Sia a livello clinico che di laboratorio, e' stataaccertata allergenicita' crociata parziale tra penicilline e cefalosp orine e, per quanto rari, sono stati segnalati casi di pazienti che hanno presentato reazioni ad entrambi i farmaci talora anche di tipo anafilattico, specie dopo somministrazione parenterale. Anticoagulanti. La cefazolina puo' diminuire l'indice di protrombina e quindi potenziare l'azione degli anticoagulanti.

EFFETTI INDESIDERATI

Le reazioni indesiderabili da cefalosporine sono per lo piu', limitatea disturbi gastro-intestinali e, occasionalmente, a fenomeni di ipers ensibilita'. La frequenza di questi ultimi, e' maggiore negli individui nei quali, in precedenza, si siano verificate reazioni di ipersensibilita' verso farmaci e sostanze varie, ed in quelli con precedenti di ipersensibilita',asma, febbre da fieno, orticaria nella anamnesi. Infezioni ed infestazioni: candidiasi orale e candidiasi vulvovaginale (con lo sviluppo di microrganismi non sensibili). Patologie del sistema emolinfopoietico: neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, emorragia, eosinofilia. Disturbi del sistema immunitario: reazione anafilattica in pazienti ipersensibili. Patologie gastrointestinali: nausea, vomito,pirosi, appetito ridotto, diarrea, colite pseudo membranosa, glossite , ipercloridria, dolore addominale. Patologie epatobiliari: transaminasi (ALT e AST) aumentate e fosfatasi alcalina ematica aumentata. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: fastidio al torace. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: prurito, eruzione cutanea, orticaria. Patologie renali e urinarie: urea ematica aumentata. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: flebite dopo somministrazione endovenosa. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: artralgia. Patologie dell'orecchio e del labirinto: vertigine. Esami diagnostici: bilirubina ematica aumentata. Tali fenomeni collaterali richiedono l'adozione delle necessarie misure terapeutiche e l'attenta considerazione del medico che, se del caso, decidera' sulla opportunita' di interrompere il trattamento. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico. La cefazolina e' escreta nel latte materno.