CICLOLUX*COLL FL 3ML 10MG/ML

CICLOLUX 10 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Oftalmologici, anticolinergici.

PRINCIPI ATTIVI

1 ml di soluzione contiene 10 mg di ciclopentolato cloridrato. Eccipiente con effetti noti: un ml di soluzione contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Borace, acido borico, potassio cloruro, benzalconio cloruro, acqua depurata.

ECCIPIENTI

Nei casi in cui e' necessaria un'azione midriatica e cicloplegica.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; soggetti affetti da glaucoma ad angolo stretto o con tendenza all'ipertensione endoculare; bambini di eta' inferiore ai 3 anni.

POSOLOGIA

Posologia: instillare 1 goccia di collirio, soluzione ogni 5-10 minutiper 2-3 volte o secondo prescrizione medica. Popolazione pediatrica: CICLOLUX e' controindicato nei bambini di eta' al di sotto dei 3 anni di eta' (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione: nel caso in cui si stiano utilizzando piu' farmaci oftalmici per uso topico, ciascun farmaco deve essere somministrato a distanza di almeno 5 minuti l'uno dall'altro. Al fine di evitare un eccessivo assorbimento sistemico,comprimere il sacco lacrimale per 1-2 minuti dopo l'instillazione del le gocce.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.

AVVERTENZE

Da usarsi esclusivamente per uso esterno e sotto il controllo del medico, evitando l'instillazione quando le mucose siano infiammate o comunque lese. Prima dell'instillazione e' opportuno effettuare un esame del tono oculare. Usare con cautela in pazienti con insufficienza coronarica e cardiaca. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, puo' determinare fenomeni tossici. Esso va quindi tenuto lontano dalla portata dei bambini. Altre informazioni: CICLOLUX contiene come conservante il benzalconio cloruro che puo' causare irritazione agli occhi, occhio secco, e alterazione del film lacrimale e della superficie corneale. Da usare con cautela neipazienti con occhio secco e con compromissione della cornea. I pazien ti devono essere monitorati in caso di uso prolungato. Benzalconio cloruro ha azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide. Evitare pertanto il contatto con lenti a contatto morbide. Toglierele lenti a contatto prima dell'applicazione e aspettare almeno 15 min uti prima di riapplicarle. Istruzioni per l'uso: il flacone del collirio, soluzione e' provvisto di tappo di sicurezza per prevenire l'apertura accidentale da parte dei bambini. Per aprire, premere la capsula verso il basso e contemporaneamente svitare. Per chiudere, riavvitare la capsula a fondo. La chiusura e' a prova di bambini se, svitando il tappo senza premere si sente uno scatto.

INTERAZIONI

Le uniche interazioni riscontrate con il ciclopentolato riguardano l'uso contemporaneo di questo farmaco con i colinomimetici e gli inibitori della acetilcolinesterasi.

EFFETTI INDESIDERATI

Le seguenti reazioni avverse sono state riscontrate con l'uso del ciclopentolato. Disturbi del sistema immunitario: reazione da ipersensibilita' inclusi sintomi o segni di angioedema, allergia oculare e reazione cutanea allergica. Patologie dell'occhio: glaucoma/ipertensione oculare. Patologie cardiache: tachicardia. Patologie del sistema nervoso: agnosia, atassia, disartria, capogiro, cefalea, crisi convulsiva. Disturbi psichiatrici: disorientamento, allucinazioni, irrequietezza. Altri effetti indesiderati, riportati a seguito dell'uso di anti-colinergici sistemici, e che possono manifestarsi con CICLOLUX, includono patologie dell'occhio: visione offuscata. Patologie gastrointestinali: bocca secca, costipazione. Disturbi psichiatrici: stato confusionale. Patologie renali e disturbi urinari: ritenzione urinaria. Patologie del tessuto cutaneo e sottocutaneo: cute secca. Patologie vascolari: vampatedi calore. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazi one delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggiocontinuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operator i sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non sono noti effetti teratogenetici ed embriotossici del ciclopentolato nell'uso oftalmico. Gravidanza: nelle donne in stato di gravidanza il farmaco va somministrato in caso di necessita' sotto il diretto controllo del medico. Allattamento: durante l'allattamento il farmaco va'somministrato in caso di necessita' sotto il diretto controllo del me dico.