CLENIL JET*AER 200ER 250MCG

CLENIL JET 250 MCG SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie, glucocorticoidi.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni erogazione contiene: beclometasone - 17,21-dipropionato 250 mcg. Eccipienti con effetti noti: Etanolo. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

HFA 134a (norflurano), etanolo, glicerolo.

ECCIPIENTI

Controllo dell'evoluzione della malattia asmatica e delle condizioni di broncostenosi.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al beclometasone dipropionato, ai cortisonici o ad uno qualsiasi degli eccipienti di CLENIL JET elencati al paragrafo 6.1. Attacco asmatico. Tubercolosi polmonare attiva o quiescente. Herpes simplex.

POSOLOGIA

Posologia. In genere 2 inalazioni di Clenil Jet 250 mcg 2 volte al giorno. Se ritenuto piu' opportuno, la posologia puo' essere frazionata anche a 1 inalazione 4 volte al giorno. In caso di necessita' si puo' aumentare fino a 2 inalazioni di Clenil Jet 250 mcg 3-4 volte al giorno. La terapia con Clenil Jet 250 mcg non va interrotta bruscamente. Popolazione pediatrica. Clenil Jet 250 mcg non e' adatto per l'utilizzo della popolazione pediatrica. Modo di somministrazione. Nell'uso seguire attentamente le seguenti istruzioni: 1) JET in posizione chiusa; 2) togliere la chiusura di protezione dal JET e impugnare l'erogatore; 3)effettuare un'espirazione completa e quindi collocare il boccaglio fr a le labbra ben chiuse; 4) premere con l'indice sul contenitore sotto pressione ed inspirare profondamente anche dopo pochi istanti (e' possibile effettuare anche piu' atti respiratori attraverso il JET); 5) terminata l'inspirazione trattenere il respiro piu' a lungo possibile e richiudere il JET con l'apposita chiusura di protezione; 6) il JET deve essere tenuto pulito: la pulizia va effettuata con acqua tiepida, dopo aver estratto il contenitore sotto pressione.

CONSERVAZIONE

Il contenitore sotto pressione non va forato, non deve essere avvicinato, anche se vuoto, a fonti di calore, non deve essere congelato e nondeve essere esposto alla luce solare diretta. Conservare a temperatur a non superiore a 30 gradi C.

AVVERTENZE

I pazienti devono essere istruiti sul corretto uso dell'inalatore, perassicurare che il farmaco raggiunga le aree bersaglio all'interno dei polmoni. Clenil Jet 250 mcg non e' efficace nelle crisi d'asma in att o; costituisce invece un trattamento di fondo della malattia asmatica per cui deve essere assunto regolarmente alle dosi prescritte e finche' il medico lo ritenga opportuno, anche durante le fasi asintomatiche.Nelle crisi d'asma in atto e' necessario utilizzare un broncodilatato re (somministrato per via inalatoria) ad azione rapida. I pazienti devono essere avvertiti di tenere a disposizione questo tipo di medicinale. L'asma grave richiede regolari controlli medici, che includano tests di funzionalita' polmonare, essendoci il rischio di attacchi gravi oanche mortali. Occorre istruire il paziente affinche' si rivolga a un medico qualora il trattamento broncodilatatore ad azione rapida diven tasse meno efficace (o se avesse bisogno di piu' inalazioni del solito), perche' questo potrebbe essere indice di un peggioramento del controllo della malattia asmatica. In questa situazione, i pazienti devono essere rivalutati e occorre considerare la possibilita' di aumentare la terapia antiinfiammatoria (ad esempio aumentare la dose dei corticosteroidi inalatori o inserire un ciclo con corticosteroidi orali). Le gravi esacerbazioni dell'asma devono essere trattate in modo convenzionale, ad esempio aumentando la dose di beclometasone dipropionato inalato, somministrando uno steroide sistemico (se necessario) e/o un antibiotico appropriato in caso di infezione, in associazione a una terapiaa base di b-agonisti. Non si deve interrompere bruscamente il trattam ento con beclometasone dipropionato. Si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi inalatori, in particolare quando prescritti ad alte dosi per periodi prolungati. Tali effetti si verificano conmeno probabilita' rispetto al trattamento con i corticosteroidi orali . I possibili effetti sistemici includono la sindrome di Cushing, aspetto Cushingoide, soppressione surrenalica, ritardo della crescita nei bambini e adolescenti, riduzione della densita' minerale ossea, cataratta, glaucoma e, piu' raramente una serie di effetti psicologici o comportamentali che includono iperattivita' psicomotoria, disturbi del sonno, ansieta', depressione o aggressivita' (particolarmente nei bambini) . E' importante quindi che la dose dei corticosteroidi per inalazione sia la piu' bassa dose possibile con cui viene mantenuto il controllo effettivo dell'asma. I pazienti che ricevono dosi elevate devono essere strettamente valutati e la dose gradualmente ridotta. Il monitoraggio della riserva surrenalica puo' anche essere necessario. La condotta del trattamento nei pazienti gia' sotto corticoterapia sistemica necessita di precauzioni particolari e di una stretta sorveglianza medica, dato che la riattivazione della funzionalita' surrenalica, soppressa dalla prolungata terapia corticosteroidea sistemica, e' lenta. E' inogni caso necessario che la malattia sia relativamente stabilizzata" con il trattamento sistemico. Inizialmente Clenil Jet 250 mcg va somm inistrato continuando il trattamento sistemico