CONCOR*28CPR 10MG

CONCOR 10 MG COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Betabloccante selettivo.

PRINCIPI ATTIVI

1 compressa contiene: BISOPROLOLO FUMARATO: 10 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Amido di mais, cellulosa microcristallina, povidone, ipromellosa, magnesio stearato, silice colloidale anidra, titanio diossido, macrogol 6000, ferro ossido giallo, calcio fosfato bibasico anidro, ferro ossido rosso.

ECCIPIENTI

Ipertensione arteriosa. Angina Pectoris.

CONTROINDICAZIONI / EFF.SECONDAR

Bisoprololo e' controindicato in pazienti con: ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi e ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; insufficienza cardiaca acuta o episodi di insufficienza cardiaca scompensata che richiedono terapia inotropa via endovena; shock cardiogeno; blocco atrio-ventricolare di II o III grado(senza pace-maker); sindrome del nodo del seno; blocco seno-atriale; bradicardia con meno di 60 battiti/min. prima dell'inizio della terapia; ipotensione (pressione sistolica inferiore a 100 mm Hg); grave asmabronchiale o grave malattia polmonare ostruttiva e cronica; stadio av anzato di occlusione arteriosa periferica e sindrome di Raynaud; feocromocitoma non trattato (vedere sez. 4.4); acidosi metabolica. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere sez. 4.6).

POSOLOGIA

1 compressa da 10 mg al giorno, salvo diversa prescrizione medica. La dose iniziale puo' essere di 1/2 compressa da 10 mg 1 volta al giorno.Se necessario, il dosaggio giornaliero puo' essere aumentato ad 1 com pressa al giorno. Solo in casi isolati puo' essere necessario un aumento della dose a 2 compresse da 10 mg (in unica somministrazione) al giorno. La terapia con Concor non deve essere sospesa bruscamente; cio' vale in particolare in pazienti che soffrono di angina pectoris. Pazienti con insufficienza epatica e danno renale: grazie alle modalita' diescrezione bilanciata, non sono necessari aggiustamenti posologici pa rticolari in pazienti con insufficienza renale o epatica lieve o in terapia concomitante con farmaci induttori del metabolismo epatico (per es. rifampicina); solo nei casi gravi e' opportuno non superare la dose giornaliera di 10 mg. Modo di somministrazione: le compresse devono essere inghiottite con un poco di liquido, se possibile al mattino, a stomaco pieno.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna speciale precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE

Bisoprololo deve essere usato con cautela in caso di: insufficienza cardiaca (il trattamento dell'insufficienza cardiaca stabile cronica conbisoprololo deve essere iniziato con una speciale fase di determinazi one della dose); broncospasmo (asma bronchiale, malattie ostruttive delle vie aeree); utilizzo di anestetici per inalazione; qualora fosse necessario interrompere la terapia prima di intervento chirurgico, l'interruzione sara' possibilmente attuata gradatamente fino a sospendere la somministrazione almeno 48 ore prima dell'intervento chirurgico; diabete mellito con glicemia instabile; i sintomi di ipoglicemia potrebbero essere mascherati; digiuno stretto; terapia desensibilizzante in corso; blocco atrio-ventricolare di I grado; angina di Prinzmetal; sonostati osservati casi di vasospasmo coronarico. Nonostante la sua elev ata beta1 selettivita', gli attacchi di angina non possono essere completamente esclusi quando bisoprololo viene somministrato a pazienti con angina di Prinzmetal. Pertanto deve essere prestata la massima cautela; - occlusione arteriosa periferica (potrebbe verificarsi un aumentodei disturbi specialmente all'inizio della terapia). Nell'asma bronch iale o in altre malattie polmonari croniche ostruttive, dovrebbe essere somministrata una terapia concomitante con broncodilatatori. In singoli casi, in pazienti con asma, puo' manifestarsi un aumento della resistenza delle vie aeree, quindi potrebbe essere necessario un aumento della dose di beta 2 stimolanti. Come altri beta-bloccanti, bisoprololo potrebbe aumentare sia la sensibilita' verso gli allergeni sia la gravita' delle reazioni anafilattiche. Il trattamento con adrenalina nonsempre mostra l'effetto terapeutico atteso. Nei pazienti con psoriasi o famigliarita' per la psoriasi, va valutato attentamente il rapporto rischio-beneficio prima della somministrazione di beta-bloccanti (bis oprololo). Nei pazienti con feocromocitoma bisoprololo non deve esseresomministrato disgiuntamente da un alfa-bloccante. Durante la terapia con bisoprololo possono essere mascherati i sintomi di una tireotossi cosi. La sospensione della terapia con bisoprololo non deve essere fatta bruscamente se non necessario. Per ulteriori informazioni vedere sez. 4.2.

INTERAZIONI

Combinazioni sconsigliate. Calcioantagonisti quali il verapamil ed in misura minore il diltiazem: effetto negativo sulla contrattilita' e conduzione atrio-ventricolare. La somministrazione endovenosa di verapamil in pazienti sotto trattamento con beta-bloccanti puo' portare ad una profonda ipotensione ed a blocco atrio-ventricolare. Clonidina: aumenta il rischio di ipertensione secondaria" nonche' di una riduzione eccessiva della frequenza cardiaca e della conduzione cardiaca. Inibitori di monoaminossidasi (tranne gli inibitori MAO-B): forte effetto ipotensivo dei beta-bloccanti, ma esiste anche il rischio di una crisi ipertensiva. Combinazioni da usare con prudenza. Calcioantagonisti qualii derivati della diidropiridina (ad es. nifedipina): aumentano il ris chio di ipotensione, specialmente all'inizio del trattamento. In pazienti con latente insufficienza cardiaca, il trattamento concomitante con agenti beta-bloccanti puo' condurre al collasso cardiaco. ACE-inibitori (ad es. captopril, enalapril): rischio di un'eccessiva diminuzionedella pressione arteriosa all'inizio della terapia. Farmaci antiaritm ici di classe I (ad es. disopiramide, chinidina): l'effetto sul tempo di conduzione atriale puo' risultarne potenziato e l'effetto inotropo negativo aumentato. Farmaci antiaritmici di classe III (ad es. amiodarone): l'effetto sul tempo di conduzione atriale puo' risultarne potenziato. Farmaci parasimpaticomimetici (inclusa tacrina): il tempo di conduzione atrio-ventricolare puo' risultarne aumentato. Altri beta-bloccanti, inclusi colliri, hanno effetto additivo. Insulina e ipoglicemizzanti orali: intensificazione dell'effetto ipoglicemizzante. Il blocco dei beta-adrenocettori, inoltre, puo' mascherare i sintomi di ipoglicemia. Anestetici: attenuazione del riflesso tachicardiaco ed aumento del rischio di ipotensione. La continuazione del beta-bloccaggio riduce il rischio di aritmia durante l'induzione e l'intubazione. L'anestesista deve essere informato quando il paziente e' sottoposto a terapia con beta-bloccanti (ad es. bisoprololo). Glicosidi digitalici: riduzionedella frequenza cardiaca, aumento del tempo di conduzione atrio-ventr icolare. Farmaci inibitori della prostaglandin-sintetasi: diminuzione degli effetti ipotensivi. Derivati dell'ergotamina: aggravamento dei disturbi del circolo periferico. Agenti simpaticomimetici: la combinazione con bisoprololo puo' ridurre l'effetto di entrambi i farmaci. Potrebbe essere necessario aumentare la dose di adrenalina per contrastarereazioni allergiche. Antidepressivi triciclici, barbiturici, fenotiaz ine, come con altri antiipertensivi: aumento dell'effetto di abbassamento della pressione arteriosa. Rifampicina: possibile leggera riduzione della vita media del bisoprololo, a causa dell'induzione degli enzimi epatici che metabolizzano il farmaco. Normalmente non e' necessaria una variazione del dosaggio. Da tenere presente. Meflochina: aumento del rischio di bradicardia Concor potenzia l'azione depressiva centraledi alcool, analgesici e antistaminici.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati al farmaco sono di seguito elencati, in ordine di frequenza, usando la seguente convenzione: molto comune: (>= 1/10)